Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление услуг по ВИЧ + и телемедицина с помощью эффективных PRO (HIV+STEP)

16 февраля 2026 г. обновлено: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

Предоставление услуг по ВИЧ + и телемедицина с помощью эффективных PRO (+STEP)

В этом исследовании будет изучено влияние использования многокомпонентного вмешательства (результаты, о которых сообщают пациенты, обучение и телемедицина) для оказания помощи в управлении психическим здоровьем (ЗЗ) и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (НСР), среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), получающих помощь. в UAB HIV Clinic, Семейной клинике Университета Алабамы (Бирмингем, Алабама), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) и Medical Advocacy and Outreach (Монтгомери). В исследовании будет использован гибридный дизайн реализации типа 2. Поскольку это вмешательство будет использоваться в качестве нового стандарта помощи в участвующих учреждениях, все ЛЖВ, получающие помощь в учреждениях, получат это вмешательство. Исходы, сообщаемые пациентами (PRO), будут интегрированы в рутинную помощь для скрининга ЛЖВ на употребление психоактивных веществ и психические расстройства во время обычных клинических визитов. Обучение будет проводиться для передовых клиницистов, чтобы они получали целевые знания о передовых методах лечения ЗГ и ВНС, а также протоколы для конкретных клиник по ответу на PRO по ЗГ и ВНС, включая лечение и направления к специалистам. Телемедицинские услуги при ЗГ и ВНС будут предлагаться пациентам, нуждающимся в расширенном доступе к услугам из-за нехватки ресурсов на уровне клиники или дополнительных препятствий для традиционных посещений клиник, таких как транспортировка, стигма или поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Соединенные Штаты, 36801
        • Unity Wellness Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше и получают помощь в связи с ВИЧ в одном из пяти участвующих центров

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: +ШАГ Внедрение
Все пациенты получат +STEP в качестве нового стандарта лечения в своей клинике. Это вмешательство будет включать в себя обучение персонала, PRO в рамках рутинной помощи для скрининга на употребление психоактивных веществ и психические расстройства, а также телемедицину для оказания медицинской помощи.
Другой: +ШАГ Внедрение
Все пациенты, получающие помощь в пяти клиниках, финансируемых RWHAP, получат вмешательство (+STEP), в ходе которого сообщаемые пациентами результаты (PRO) в отношении психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), будут интегрированы в рутинную помощь, будет проведено целевое обучение. для передовых клиницистов по передовым методам лечения психического здоровья и ВНС, а телемедицина для психического здоровья и ВНС будет предлагаться пациентам, нуждающимся в расширенном доступе к услугам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, завершивших PRO
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы будем количественно определять процент пациентов, прошедших PRO, связанных с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ.
Исходный уровень до 1 года
Процент пациентов, завершивших PRO
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы будем количественно определять процент пациентов, прошедших PRO, связанных с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ.
Год 1 - Год 2
Процент пациентов, завершивших PRO
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы будем количественно определять процент пациентов, прошедших PRO, связанных с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ.
Со 2 по 3 год
Процент пациентов, завершивших PRO
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы будем количественно определять процент пациентов, прошедших PRO, связанных с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ.
С 3 по 4 год
Процент пациентов, завершивших PRO
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы будем количественно определять процент пациентов, прошедших PRO, связанных с психическим здоровьем или употреблением психоактивных веществ.
С 4 по 5 год
Процент сотрудников, участвующих в обучении
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы будем использовать журналы посещаемости, чтобы определить, сколько сотрудников на каждом объекте завершили обучение.
Исходный уровень до 1 года
Процент сотрудников, участвующих в обучении
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы будем использовать журналы посещаемости, чтобы определить, сколько сотрудников на каждом объекте завершили обучение.
Год 1 - Год 2
Процент сотрудников, участвующих в обучении
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы будем использовать журналы посещаемости, чтобы определить, сколько сотрудников на каждом объекте завершили обучение.
Со 2 по 3 год
Процент сотрудников, участвующих в обучении
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы будем использовать журналы посещаемости, чтобы определить, сколько сотрудников на каждом объекте завершили обучение.
С 3 по 4 год
Процент сотрудников, участвующих в обучении
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы будем использовать журналы посещаемости, чтобы определить, сколько сотрудников на каждом объекте завершили обучение.
С 4 по 5 год
Процент пациентов, получивших направление в психиатрическую службу или службу помощи наркозависимым
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы будем использовать EMR и данные о расписании, чтобы определить количество сгенерированных рефералов.
Исходный уровень до 1 года
Процент пациентов, получивших направление в психиатрическую службу или службу помощи наркозависимым
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы будем использовать EMR и данные о расписании, чтобы определить количество сгенерированных рефералов.
Год 1 - Год 2
Процент пациентов, получивших направление в психиатрическую службу или службу помощи наркозависимым
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы будем использовать EMR и данные о расписании, чтобы определить количество сгенерированных рефералов.
Со 2 по 3 год
Процент пациентов, получивших направление в психиатрическую службу или службу помощи наркозависимым
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы будем использовать EMR и данные о расписании, чтобы определить количество сгенерированных рефералов.
С 3 по 4 год
Процент пациентов, получивших направление в психиатрическую службу или службу помощи наркозависимым
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы будем использовать EMR и данные о расписании, чтобы определить количество сгенерированных рефералов.
С 4 по 5 год
Процент пациентов, получающих психиатрическую помощь или помощь в связи с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы будем использовать данные EMR и расписания, чтобы определить количество посещенных посещений.
Исходный уровень до 1 года
Процент пациентов, получающих психиатрическую помощь или помощь в связи с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы будем использовать данные EMR и расписания, чтобы определить количество посещенных посещений.
Год 1 - Год 2
Процент пациентов, получающих психиатрическую помощь или помощь в связи с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы будем использовать данные EMR и расписания, чтобы определить количество посещенных посещений.
Со 2 по 3 год
Процент пациентов, получающих психиатрическую помощь или помощь в связи с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы будем использовать данные EMR и расписания, чтобы определить количество посещенных посещений.
С 3 по 4 год
Процент пациентов, получающих психиатрическую помощь или помощь в связи с употреблением психоактивных веществ, в зависимости от посещаемости
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы будем использовать данные EMR и расписания, чтобы определить количество посещенных посещений.
С 4 по 5 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вовлеченных в лечение ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы определим количество участников, вовлеченных в уход за ВИЧ
Исходный уровень до 1 года
Процент вовлеченных в лечение ВИЧ
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы определим количество участников, вовлеченных в уход за ВИЧ
Год 1 - Год 2
Процент вовлеченных в лечение ВИЧ
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы определим количество участников, вовлеченных в уход за ВИЧ
Со 2 по 3 год
Процент вовлеченных в лечение ВИЧ
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы определим количество участников, вовлеченных в уход за ВИЧ
С 3 по 4 год
Процент вовлеченных в лечение ВИЧ
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы определим количество участников, вовлеченных в уход за ВИЧ
С 4 по 5 год
Процент получающих антиретровирусную терапию от ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Определим количество участников, получающих лечение от ВИЧ
Исходный уровень до 1 года
Процент получающих антиретровирусную терапию от ВИЧ
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Определим количество участников, получающих лечение от ВИЧ
Год 1 - Год 2
Процент получающих антиретровирусную терапию от ВИЧ
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Определим количество участников, получающих лечение от ВИЧ
Со 2 по 3 год
Процент получающих антиретровирусную терапию от ВИЧ
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Определим количество участников, получающих лечение от ВИЧ
С 3 по 4 год
Процент получающих антиретровирусную терапию от ВИЧ
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Определим количество участников, получающих лечение от ВИЧ
С 4 по 5 год
Количество пациентов, достигших подавления вирусной нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Мы определим количество участников, достигших подавления вирусной нагрузки, определяемое вирусной нагрузкой <20 копий на миллилитр.
Исходный уровень до 1 года
Количество пациентов, достигших подавления вирусной нагрузки
Временное ограничение: Год 1 - Год 2
Мы определим количество участников, достигших подавления вирусной нагрузки, определяемое вирусной нагрузкой <20 копий на миллилитр.
Год 1 - Год 2
Количество пациентов, достигших подавления вирусной нагрузки
Временное ограничение: Со 2 по 3 год
Мы определим количество участников, достигших подавления вирусной нагрузки, определяемое вирусной нагрузкой <20 копий на миллилитр.
Со 2 по 3 год
Количество пациентов, достигших подавления вирусной нагрузки
Временное ограничение: С 3 по 4 год
Мы определим количество участников, достигших подавления вирусной нагрузки, определяемое вирусной нагрузкой <20 копий на миллилитр.
С 3 по 4 год
Количество пациентов, достигших подавления вирусной нагрузки
Временное ограничение: С 4 по 5 год
Мы определим количество участников, достигших подавления вирусной нагрузки, определяемое вирусной нагрузкой <20 копий на миллилитр.
С 4 по 5 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предлагаемый проект будет соответствовать Политике обмена данными NIH, поэтому все собранные данные будут доступны для сторонних исследователей. Чтобы обеспечить соответствие требованиям HIPAA, мы предоставим набор данных ограниченного использования (т. е. лишенный идентифицирующей информации). Когда это возможно, будет поощряться совместное использование данных для повышения качества вторичного анализа. Данные будут доступны либо в виде набора данных SPSS или Excel, либо в виде файла ASCII с разделителями табуляции. Методы будут описаны в опубликованных статьях и соответствующих документах по программному обеспечению и/или процедурам.

Сроки обмена IPD

Все данные, собранные для этого протокола, будут своевременно предоставлены сторонним исследователям (по определению NIH не позднее принятия основного итогового документа для публикации).

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на данные будут обрабатываться в каждом конкретном случае в консультации с соисследователями и членами группы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования +ШАГ Внедрение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться