Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadczenie usług HIV + i telemedycyna za pośrednictwem skutecznych PRO (HIV+STEP)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

Świadczenie usług HIV + i telemedycyna dzięki skutecznym PRO (+STEP)

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ zastosowania wieloskładnikowej interwencji (wyniki zgłaszane przez pacjentów, szkolenie i telemedycyna) w celu pomocy w zarządzaniu zdrowiem psychicznym (MH) i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) wśród osób żyjących z HIV (PLWH) zaangażowanych w opiekę w UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Centre (Huntsville), Health Services Center (Anniston) oraz Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). W badaniu wykorzystany zostanie hybrydowy projekt implementacji typu 2. Ponieważ ta interwencja zostanie zastosowana jako nowy standard opieki w uczestniczących ośrodkach, wszyscy PLWH otrzymujący opiekę w ośrodkach otrzymają tę interwencję. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) zostaną włączone do rutynowej opieki w celu zbadania PLWH pod kątem używania substancji i zaburzeń zdrowia psychicznego podczas rutynowych spotkań klinicznych. Szkolenie zostanie przeprowadzone dla klinicystów pierwszej linii, aby otrzymali ukierunkowaną wiedzę na temat najlepszych praktyk w leczeniu MH i SUD wraz ze specyficznymi dla kliniki protokołami odpowiedzi na PRO dotyczące MH i SUD, w tym leczenia i skierowań. Usługi telemedyczne dla MH i SUD będą oferowane pacjentom potrzebującym rozszerzonego dostępu do usług ze względu na brak zasobów na poziomie kliniki lub dodatkowe bariery w tradycyjnych wizytach w poradni, takie jak transport, stygmatyzacja lub zachowania związane z używaniem substancji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Stany Zjednoczone, 36801
        • Unity Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat i otrzymujące opiekę związaną z HIV w jednym z pięciu uczestniczących ośrodków

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wdrożenie +STEP
Wszyscy pacjenci otrzymają +STEP jako nowy standard opieki w swojej klinice. Ta interwencja będzie obejmować szkolenie personelu, PRO w ramach rutynowej opieki w celu badania przesiewowego pod kątem używania substancji i zaburzeń zdrowia psychicznego oraz telemedycyny w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej.
Inny: Wdrożenie +STEP
Wszyscy pacjenci otrzymujący opiekę w pięciu klinikach finansowanych przez RWHAP otrzymają interwencję (+STEP), w której zgłaszane przez pacjentów wyniki (PRO) dotyczące zdrowia psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) zostaną włączone do rutynowej opieki, zapewnione zostanie ukierunkowane szkolenie dla klinicystów pierwszej linii w zakresie najlepszych praktyk w zakresie zdrowia psychicznego i leczenia SUD oraz telemedycyny w zakresie zdrowia psychicznego i SUD będą oferowane pacjentom potrzebującym rozszerzonego dostępu do usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Określimy odsetek pacjentów, którzy ukończyli PRO związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
Rok 4 do roku 5
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Linia bazowa do roku 1
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 1 do roku 2
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 2 do roku 3
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 3 do roku 4
Procent pracowników biorących udział w szkoleniach
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Użyjemy dzienników obecności, aby określić, ilu pracowników w każdym miejscu ukończyło szkolenie
Rok 4 do roku 5
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów otrzymujących skierowanie do poradni zdrowia psychicznego lub poradni uzależnień
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Będziemy korzystać z danych EMR i planowania, aby określić liczbę wygenerowanych skierowań
Rok 4 do roku 5
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Linia bazowa do roku 1
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 1 do roku 2
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 2 do roku 3
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 3 do roku 4
Odsetek pacjentów otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub osób uzależnionych na podstawie obecności
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Będziemy korzystać z danych EMR i harmonogramów, aby określić liczbę wizyt, w których uczestniczyli
Rok 4 do roku 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Linia bazowa do roku 1
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 1 do roku 2
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 2 do roku 3
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 3 do roku 4
Procent zaangażowany w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Ustalimy liczbę uczestników zaangażowanych w opiekę nad HIV
Rok 4 do roku 5
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Linia bazowa do roku 1
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 1 do roku 2
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 2 do roku 3
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 3 do roku 4
Odsetek otrzymujący terapię przeciwretrowirusową z powodu HIV
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Ustalimy liczbę uczestników leczonych z HIV
Rok 4 do roku 5
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 1
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Linia bazowa do roku 1
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 1 do roku 2
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 1 do roku 2
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 2 do roku 3
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 2 do roku 3
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 3 do roku 4
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 3 do roku 4
Liczba pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie miana wirusa
Ramy czasowe: Rok 4 do roku 5
Określimy liczbę uczestników, którzy osiągnęli supresję miana wirusa, zdefiniowaną jako miano wirusa <20 kopii na mililitr
Rok 4 do roku 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowany projekt będzie zgodny z Polityką udostępniania danych NIH, w związku z czym wszystkie zebrane dane zostaną udostępnione zewnętrznym badaczom. Aby zachować zgodność z ustawą HIPAA, udostępnimy zbiór danych o ograniczonym wykorzystaniu (tj. pozbawiony informacji identyfikujących). W miarę możliwości zachęcane będzie wspólne wykorzystywanie danych w celu poprawy jakości analiz wtórnych. Dane zostaną udostępnione jako zestaw danych SPSS lub Excel albo jako plik ASCII rozdzielany znakami tabulacji. Metody zostaną opisane w opublikowanych artykułach oraz odpowiednich dokumentach dotyczących oprogramowania i/lub procedur.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zebrane na potrzeby tego protokołu zostaną udostępnione zewnętrznym badaczom w odpowiednim czasie (określonym przez NIH jako nie później niż akceptacja głównego dokumentu końcowego do publikacji)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dane będą rozpatrywane indywidualnie w porozumieniu ze współbadaczami i członkami zespołu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Wdrożenie +STEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj