Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV + tjänsteleverans och telemedicin genom effektiva PRO (HIV+STEP)

16 februari 2026 uppdaterad av: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + Service Delivery and Telemedicine Through Effective PROs (+STEP)

Denna studie kommer att undersöka effekten av att använda en multikomponentintervention (patientrapporterade resultat, utbildning och telemedicin) för att hjälpa till med hanteringen av psykisk hälsa (MH) och substansmissbruksrubbningar (SUD) bland personer som lever med HIV (PLWH) som är engagerade i vården vid UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) och Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). Studien kommer att använda en hybrid typ 2-implementeringsdesign. Eftersom denna intervention kommer att användas som den nya standarden för vård på deltagande platser, kommer alla PLWH som tar emot vård på platserna att få denna intervention. Patientrapporterade resultat (PRO) kommer att integreras i rutinvård för att screena PLWH för missbruk och psykiska störningar under rutinmässiga kliniska möten. Utbildning kommer att levereras till frontlinjekliniker så att de får riktad kunskap om bästa praxis för behandling av MH och SUD tillsammans med klinikspecifika protokoll för svar på PROs på MH och SUD inklusive behandling och remisser. Telemedicintjänster för MH och SUD kommer att erbjudas till patienter i behov av utökad tillgång till tjänster på grund av brist på resurser på kliniknivå eller ytterligare hinder för traditionella klinikbesök såsom transport, stigma eller substansanvändande beteenden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Förenta staterna, 36801
        • Unity Wellness Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och får HIV-vård på någon av de fem deltagande platserna

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: +STEP Implementering
Alla patienter kommer att få +STEP som ny standard för vård på sin klinik. Denna intervention kommer att omfatta personalutbildning, PRO som en del av rutinvård för att screena för droganvändning och psykiska störningar, och telemedicin för sjukvård.
Övrig: +STEP Implementering
Alla patienter som får vård på fem RWHAP-finansierade kliniker kommer att få interventionen (+STEP), där patientrapporterade utfall (PRO) om psykisk hälsa och missbruksstörning (SUD) kommer att integreras i rutinvård, riktad utbildning kommer att tillhandahållas för frontlinjekliniker om bästa praxis för mental hälsa och SUD-behandling, och telemedicin för mental hälsa och SUD kommer att erbjudas till patienter i behov av utökad tillgång till tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som slutför PRO
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att kvantifiera andelen patienter som slutför ett PRO relaterat till psykisk hälsa eller missbruk
Baslinje till och med år 1
Andel patienter som slutför PRO
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att kvantifiera andelen patienter som slutför ett PRO relaterat till psykisk hälsa eller missbruk
År 1 till år 2
Andel patienter som slutför PRO
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att kvantifiera andelen patienter som slutför ett PRO relaterat till psykisk hälsa eller missbruk
År 2 till år 3
Andel patienter som slutför PRO
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att kvantifiera andelen patienter som slutför ett PRO relaterat till psykisk hälsa eller missbruk
År 3 till år 4
Andel patienter som slutför PRO
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att kvantifiera andelen patienter som slutför ett PRO relaterat till psykisk hälsa eller missbruk
År 4 till år 5
Andel av personalen som deltar i utbildning
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att använda närvarologgar för att avgöra hur många anställda på varje plats som fullföljer utbildningen
Baslinje till och med år 1
Andel av personalen som deltar i utbildning
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att använda närvarologgar för att avgöra hur många anställda på varje plats som fullföljer utbildningen
År 1 till år 2
Andel av personalen som deltar i utbildning
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att använda närvarologgar för att avgöra hur många anställda på varje plats som fullföljer utbildningen
År 2 till år 3
Andel av personalen som deltar i utbildning
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att använda närvarologgar för att avgöra hur många anställda på varje plats som fullföljer utbildningen
År 3 till år 4
Andel av personalen som deltar i utbildning
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att använda närvarologgar för att avgöra hur många anställda på varje plats som fullföljer utbildningen
År 4 till år 5
Andel av patienterna som får en remiss till en mentalvårds- eller missbrukstjänst
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet genererade hänvisningar
Baslinje till och med år 1
Andel av patienterna som får en remiss till en mentalvårds- eller missbrukstjänst
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet genererade hänvisningar
År 1 till år 2
Andel av patienterna som får en remiss till en mentalvårds- eller missbrukstjänst
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet genererade hänvisningar
År 2 till år 3
Andel av patienterna som får en remiss till en mentalvårds- eller missbrukstjänst
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet genererade hänvisningar
År 3 till år 4
Andel av patienterna som får en remiss till en mentalvårds- eller missbrukstjänst
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet genererade hänvisningar
År 4 till år 5
Andel av patienterna som får psykisk hälsa eller missbruksservice baserat på närvaro
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet besök som besökts
Baslinje till och med år 1
Andel av patienterna som får psykisk hälsa eller missbruksservice baserat på närvaro
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet besök som besökts
År 1 till år 2
Andel av patienterna som får psykisk hälsa eller missbruksservice baserat på närvaro
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet besök som besökts
År 2 till år 3
Andel av patienterna som får psykisk hälsa eller missbruksservice baserat på närvaro
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet besök som besökts
År 3 till år 4
Andel av patienterna som får psykisk hälsa eller missbruksservice baserat på närvaro
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att använda EMR och schemaläggningsdata för att bestämma antalet besök som besökts
År 4 till år 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som är engagerad i hiv-vård
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som engagerar sig i HIV-vård
Baslinje till och med år 1
Andel som är engagerad i hiv-vård
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som engagerar sig i HIV-vård
År 1 till år 2
Andel som är engagerad i hiv-vård
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som engagerar sig i HIV-vård
År 2 till år 3
Andel som är engagerad i hiv-vård
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som engagerar sig i HIV-vård
År 3 till år 4
Andel som är engagerad i hiv-vård
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som engagerar sig i HIV-vård
År 4 till år 5
Andel som får antiretroviral behandling för HIV
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som får HIV-behandling
Baslinje till och med år 1
Andel som får antiretroviral behandling för HIV
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som får HIV-behandling
År 1 till år 2
Andel som får antiretroviral behandling för HIV
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som får HIV-behandling
År 2 till år 3
Andel som får antiretroviral behandling för HIV
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som får HIV-behandling
År 3 till år 4
Andel som får antiretroviral behandling för HIV
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att fastställa antalet deltagare som får HIV-behandling
År 4 till år 5
Antal patienter som uppnår en virusbelastningsdämpning
Tidsram: Baslinje till och med år 1
Vi kommer att bestämma antalet deltagare som har uppnått virusbelastningsdämpning, s definierat av en viral belastning på <20 kopior per milliliter
Baslinje till och med år 1
Antal patienter som uppnår en virusbelastningsdämpning
Tidsram: År 1 till år 2
Vi kommer att bestämma antalet deltagare som har uppnått virusbelastningsdämpning, s definierat av en viral belastning på <20 kopior per milliliter
År 1 till år 2
Antal patienter som uppnår en virusbelastningsdämpning
Tidsram: År 2 till år 3
Vi kommer att bestämma antalet deltagare som har uppnått virusbelastningsdämpning, s definierat av en viral belastning på <20 kopior per milliliter
År 2 till år 3
Antal patienter som uppnår en virusbelastningsdämpning
Tidsram: År 3 till år 4
Vi kommer att bestämma antalet deltagare som har uppnått virusbelastningsdämpning, s definierat av en viral belastning på <20 kopior per milliliter
År 3 till år 4
Antal patienter som uppnår en virusbelastningsdämpning
Tidsram: År 4 till år 5
Vi kommer att bestämma antalet deltagare som har uppnått virusbelastningsdämpning, s definierat av en viral belastning på <20 kopior per milliliter
År 4 till år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det föreslagna projektet kommer att följa NIH:s policy för datadelning, så all data som samlas in kommer att göras tillgänglig för utomstående utredare. För att upprätthålla HIPAA-efterlevnad kommer vi att tillhandahålla en datauppsättning för begränsad användning (dvs. fråntagen identifierande information). När det är möjligt kommer samverkande användning av data att uppmuntras för att förbättra kvaliteten på sekundära analyser. Data kommer att göras tillgängliga som antingen en SPSS- eller Excel-datauppsättning, eller som en tabbavgränsad ASCII-fil. Metoder kommer att beskrivas genom publicerade artiklar och relevant programvara och/eller procedurdokument.

Tidsram för IPD-delning

All data som samlas in för detta protokoll kommer att göras tillgänglig för utomstående utredare i tid (definierad av NIH som senast godkännandet av det primära resultatet för publicering)

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om data kommer att hanteras från fall till fall i samråd med medutredarna och medlemmarna i teamet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera