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Bereitstellung von HIV + -Diensten und Telemedizin durch wirksame PROs (HIV+STEP)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + Servicebereitstellung und Telemedizin durch wirksame PROs (+STEP)

In dieser Studie werden die Auswirkungen des Einsatzes einer Mehrkomponentenintervention (vom Patienten berichtete Ergebnisse, Schulung und Telemedizin) zur Unterstützung bei der Behandlung von psychischer Gesundheit (MH) und Substanzgebrauchsstörungen (SUD) bei Menschen mit HIV (PLWH) untersucht, die in der Pflege tätig sind an der UAB HIV Clinic, der University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), dem Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), dem Health Services Center (Anniston) und Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). Die Studie wird ein hybrides Typ-2-Implementierungsdesign verwenden. Da diese Intervention als neuer Pflegestandard an den teilnehmenden Standorten eingesetzt wird, erhalten alle Menschen mit HIV, die an den Standorten betreut werden, diese Intervention. Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) werden in die Routineversorgung integriert, um Menschen mit HIV bei routinemäßigen klinischen Begegnungen auf Substanzkonsum und psychische Störungen zu untersuchen. Kliniker an vorderster Front werden geschult, damit sie gezieltes Wissen über Best Practices für die Behandlung von MH und SUD sowie klinikspezifische Protokolle für die Reaktion auf PROs bei MH und SUD, einschließlich Behandlung und Überweisungen, erhalten. Telemedizinische Dienste für MH und SUD werden Patienten angeboten, die aufgrund fehlender Ressourcen auf Klinikebene oder zusätzlicher Hindernisse für traditionelle Klinikbesuche wie Transport, Stigmatisierung oder Substanzgebrauchsverhalten einen erweiterten Zugang zu Diensten benötigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Vereinigte Staaten, 36801
        • Unity Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und erhalten HIV-Behandlung an einem der fünf teilnehmenden Standorte

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: +STEP-Implementierung
Alle Patienten erhalten +STEP als neuen Pflegestandard in ihrer Klinik. Diese Intervention umfasst Personalschulungen, PROs als Teil der Routineversorgung zur Untersuchung auf Substanzkonsum und psychische Störungen sowie Telemedizin für die Gesundheitsversorgung.
Sonstiges: +STEP-Implementierung
Alle Patienten, die in fünf RWHAP-finanzierten Kliniken betreut werden, erhalten die Intervention (+STEP), bei der patientenberichtete Ergebnisse (PROs) zu psychischer Gesundheit und Substanzgebrauchsstörung (SUD) in die Routineversorgung integriert werden und gezielte Schulungen angeboten werden für Ärzte an vorderster Front zu Best Practices für psychische Gesundheit und SUD-Behandlung, und Telemedizin für psychische Gesundheit und SUD wird Patienten angeboten, die einen erweiterten Zugang zu Dienstleistungen benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die PROs abschließen
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir werden den Prozentsatz der Patienten quantifizieren, die eine PRO im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit oder Substanzkonsum absolvieren
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz der Patienten, die PROs abschließen
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir werden den Prozentsatz der Patienten quantifizieren, die eine PRO im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit oder Substanzkonsum absolvieren
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz der Patienten, die PROs abschließen
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir werden den Prozentsatz der Patienten quantifizieren, die eine PRO im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit oder Substanzkonsum absolvieren
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz der Patienten, die PROs abschließen
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir werden den Prozentsatz der Patienten quantifizieren, die eine PRO im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit oder Substanzkonsum absolvieren
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz der Patienten, die PROs abschließen
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir werden den Prozentsatz der Patienten quantifizieren, die eine PRO im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit oder Substanzkonsum absolvieren
Jahr 4 bis Jahr 5
Prozentsatz der Mitarbeiter, die an Schulungen teilnehmen
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Mithilfe von Anwesenheitsprotokollen ermitteln wir, wie viele Mitarbeiter an jedem Standort die Schulung absolvieren
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz der Mitarbeiter, die an Schulungen teilnehmen
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Mithilfe von Anwesenheitsprotokollen ermitteln wir, wie viele Mitarbeiter an jedem Standort die Schulung absolvieren
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz der Mitarbeiter, die an Schulungen teilnehmen
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Mithilfe von Anwesenheitsprotokollen ermitteln wir, wie viele Mitarbeiter an jedem Standort die Schulung absolvieren
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz der Mitarbeiter, die an Schulungen teilnehmen
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Mithilfe von Anwesenheitsprotokollen ermitteln wir, wie viele Mitarbeiter an jedem Standort die Schulung absolvieren
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz der Mitarbeiter, die an Schulungen teilnehmen
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Mithilfe von Anwesenheitsprotokollen ermitteln wir, wie viele Mitarbeiter an jedem Standort die Schulung absolvieren
Jahr 4 bis Jahr 5
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung an einen Dienst für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum erhalten
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der generierten Empfehlungen zu ermitteln
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung an einen Dienst für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum erhalten
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der generierten Empfehlungen zu ermitteln
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung an einen Dienst für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum erhalten
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der generierten Empfehlungen zu ermitteln
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung an einen Dienst für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum erhalten
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der generierten Empfehlungen zu ermitteln
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung an einen Dienst für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum erhalten
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der generierten Empfehlungen zu ermitteln
Jahr 4 bis Jahr 5
Prozentsatz der Patienten, die psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsdienste erhalten, basierend auf der Anwesenheit
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der besuchten Besuche zu ermitteln
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz der Patienten, die psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsdienste erhalten, basierend auf der Anwesenheit
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der besuchten Besuche zu ermitteln
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz der Patienten, die psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsdienste erhalten, basierend auf der Anwesenheit
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der besuchten Besuche zu ermitteln
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz der Patienten, die psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsdienste erhalten, basierend auf der Anwesenheit
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der besuchten Besuche zu ermitteln
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz der Patienten, die psychische Gesundheits- oder Substanzgebrauchsdienste erhalten, basierend auf der Anwesenheit
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir werden EMR- und Planungsdaten verwenden, um die Anzahl der besuchten Besuche zu ermitteln
Jahr 4 bis Jahr 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der in der HIV-Betreuung engagierten Personen
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die sich in der HIV-Betreuung engagieren
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz der in der HIV-Betreuung engagierten Personen
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die sich in der HIV-Betreuung engagieren
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz der in der HIV-Betreuung engagierten Personen
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die sich in der HIV-Betreuung engagieren
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz der in der HIV-Betreuung engagierten Personen
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die sich in der HIV-Betreuung engagieren
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz der in der HIV-Betreuung engagierten Personen
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die sich in der HIV-Betreuung engagieren
Jahr 4 bis Jahr 5
Prozentsatz, der eine antiretrovirale Therapie gegen HIV erhält
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die eine HIV-Behandlung erhalten
Grundlinie bis Jahr 1
Prozentsatz, der eine antiretrovirale Therapie gegen HIV erhält
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die eine HIV-Behandlung erhalten
Jahr 1 bis Jahr 2
Prozentsatz, der eine antiretrovirale Therapie gegen HIV erhält
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die eine HIV-Behandlung erhalten
Jahr 2 bis Jahr 3
Prozentsatz, der eine antiretrovirale Therapie gegen HIV erhält
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die eine HIV-Behandlung erhalten
Jahr 3 bis Jahr 4
Prozentsatz, der eine antiretrovirale Therapie gegen HIV erhält
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir ermitteln die Anzahl der Teilnehmer, die eine HIV-Behandlung erhalten
Jahr 4 bis Jahr 5
Anzahl der Patienten, die eine Unterdrückung der Viruslast erreichen
Zeitfenster: Grundlinie bis Jahr 1
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die eine Viruslastunterdrückung erreicht haben, die durch eine Viruslast von <20 Kopien pro Milliliter definiert ist
Grundlinie bis Jahr 1
Anzahl der Patienten, die eine Unterdrückung der Viruslast erreichen
Zeitfenster: Jahr 1 bis Jahr 2
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die eine Viruslastunterdrückung erreicht haben, die durch eine Viruslast von <20 Kopien pro Milliliter definiert ist
Jahr 1 bis Jahr 2
Anzahl der Patienten, die eine Unterdrückung der Viruslast erreichen
Zeitfenster: Jahr 2 bis Jahr 3
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die eine Viruslastunterdrückung erreicht haben, die durch eine Viruslast von <20 Kopien pro Milliliter definiert ist
Jahr 2 bis Jahr 3
Anzahl der Patienten, die eine Unterdrückung der Viruslast erreichen
Zeitfenster: Jahr 3 bis Jahr 4
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die eine Viruslastunterdrückung erreicht haben, die durch eine Viruslast von <20 Kopien pro Milliliter definiert ist
Jahr 3 bis Jahr 4
Anzahl der Patienten, die eine Unterdrückung der Viruslast erreichen
Zeitfenster: Jahr 4 bis Jahr 5
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die eine Viruslastunterdrückung erreicht haben, die durch eine Viruslast von <20 Kopien pro Milliliter definiert ist
Jahr 4 bis Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das vorgeschlagene Projekt entspricht der NIH-Datenfreigaberichtlinie, sodass alle gesammelten Daten externen Forschern zur Verfügung gestellt werden. Um die HIPAA-Konformität aufrechtzuerhalten, stellen wir einen Datensatz mit eingeschränkter Nutzung bereit (d. h. ohne identifizierende Informationen). Wenn möglich, wird die gemeinsame Nutzung der Daten gefördert, um die Qualität der Sekundäranalysen zu verbessern. Die Daten werden entweder als SPSS- oder Excel-Datensatz oder als tabulatorgetrennte ASCII-Datei zur Verfügung gestellt. Die Methoden werden durch veröffentlichte Veröffentlichungen und relevante Software- und/oder Verfahrensdokumente beschrieben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle für dieses Protokoll gesammelten Daten werden externen Forschern zeitnah zur Verfügung gestellt (vom NIH als spätestens mit der Annahme des primären Ergebnispapiers zur Veröffentlichung definiert).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen werden von Fall zu Fall in Absprache mit den Co-Ermittlern und Mitgliedern des Teams bearbeitet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

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