HIV + szolgáltatásnyújtás és távorvoslás hatékony szakembereken keresztül (HIV+STEP)
2026. február 16. frissítette: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
HIV + szolgáltatásnyújtás és távorvoslás hatékony szakembereken keresztül (+STEP)
Ez a tanulmány megvizsgálja egy többkomponensű beavatkozás (a betegek által jelentett eredmények, képzés és távorvoslás) alkalmazásának hatását a mentális egészség (MH) és a szerhasználati zavarok (SUD) kezelésében az ellátásban részt vevő HIV-fertőzött (PLWH) emberek körében. az UAB HIV Clinic, az Alabama Egyetem Családi Klinikáján (Birmingham, AL), a Thrive Federally Qualified Health Services Centerben (Huntsville), az Egészségügyi Szolgáltatási Központban (Aniston), valamint az Orvosi Ügyvédi és Tájékoztatón (Montgomery).
A tanulmány hibrid 2-es típusú megvalósítást fog alkalmazni.
Mivel ezt a beavatkozást az ellátás új standardjaként alkalmazzák a részt vevő helyszíneken, minden, a helyszínen ellátásban részesülő PLWH megkapja ezt a beavatkozást.
A betegek által jelentett eredményeket (PRO-k) beépítik a rutin ellátásba, hogy a PLWH-t szerhasználatra és mentális egészségi zavarokra szűrjék a rutin klinikai találkozások során.
A képzést a frontvonalban dolgozó klinikusok kapják, hogy célirányos ismereteket kapjanak az MH és SUD kezelésének legjobb gyakorlatairól, valamint a klinika-specifikus protokollokról az MH és SUD esetén a PRO-kra adott válaszokhoz, beleértve a kezelést és a beutalásokat.
Az MH és SUD távorvoslási szolgáltatásokat azoknak a betegeknek kínálják, akiknek a szolgáltatásokhoz való kiterjesztett hozzáférésre van szükségük a klinikai szintű erőforrások hiánya vagy a hagyományos klinikai látogatások további akadályai, például a szállítás, a megbélyegzés vagy a szerhasználat miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36202
- Health Services Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama Family Clinic
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Thrive Federally Qualified Health Services Center
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36111
- Medical Advocacy and Outreach (MAO)
-
Opelika, Alabama, Egyesült Államok, 36801
- Unity Wellness Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, és HIV-ellátásban részesül az öt résztvevő helyszín valamelyikén
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: +STEP Megvalósítás
Minden beteg +STEP-et kap, mint új standard ellátást a klinikáján.
Ez a beavatkozás magában foglalja a személyzet képzését, a profi szakembereket a rutinszerű ellátás részeként a szerhasználat és a mentális egészségügyi zavarok szűrésére, valamint a távorvoslást az egészségügyi ellátáshoz.
|
Minden beteg, aki öt RWHAP által finanszírozott klinikán részesül ellátásban, megkapja a beavatkozást (+STEP), amelynek során a mentális egészséggel és a szerhasználati zavarral (SUD) kapcsolatos betegek által bejelentett eredményeket (PRO) integrálják a rutinellátásba, célzott képzést biztosítanak. a mentális egészséggel és az SUD-kezeléssel kapcsolatos legjobb gyakorlatokkal foglalkozó frontvonalban dolgozó klinikusok számára, valamint a mentális egészséggel és az SUD-val kapcsolatos távorvoslást kínálnak a szolgáltatásokhoz való kiterjesztett hozzáférésre szoruló betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PRO-t teljesítő betegek százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
Számszerűsítjük azon betegek százalékos arányát, akik mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos PRO-t teljesítenek
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
A PRO-t teljesítő betegek százalékos aránya
Időkeret: 1-től 2-ig
|
Számszerűsítjük azon betegek százalékos arányát, akik mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos PRO-t teljesítenek
|
1-től 2-ig
|
|
A PRO-t teljesítő betegek százalékos aránya
Időkeret: 2-től 3-ig
|
Számszerűsítjük azon betegek százalékos arányát, akik mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos PRO-t teljesítenek
|
2-től 3-ig
|
|
A PRO-t teljesítő betegek százalékos aránya
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
Számszerűsítjük azon betegek százalékos arányát, akik mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos PRO-t teljesítenek
|
3-tól 4-ig
|
|
A PRO-t teljesítő betegek százalékos aránya
Időkeret: 4-től 5-ig
|
Számszerűsítjük azon betegek százalékos arányát, akik mentális egészséggel vagy szerhasználattal kapcsolatos PRO-t teljesítenek
|
4-től 5-ig
|
|
A képzésben részt vevő alkalmazottak százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
Jelenléti naplók segítségével meghatározzuk, hogy az egyes telephelyeken hány alkalmazott fejezi be a képzést
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
A képzésben részt vevő alkalmazottak százalékos aránya
Időkeret: 1-től 2-ig
|
Jelenléti naplók segítségével meghatározzuk, hogy az egyes telephelyeken hány alkalmazott fejezi be a képzést
|
1-től 2-ig
|
|
A képzésben részt vevő alkalmazottak százalékos aránya
Időkeret: 2-től 3-ig
|
Jelenléti naplók segítségével meghatározzuk, hogy az egyes telephelyeken hány alkalmazott fejezi be a képzést
|
2-től 3-ig
|
|
A képzésben részt vevő alkalmazottak százalékos aránya
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
Jelenléti naplók segítségével meghatározzuk, hogy az egyes telephelyeken hány alkalmazott fejezi be a képzést
|
3-tól 4-ig
|
|
A képzésben részt vevő alkalmazottak százalékos aránya
Időkeret: 4-től 5-ig
|
Jelenléti naplók segítségével meghatározzuk, hogy az egyes telephelyeken hány alkalmazott fejezi be a képzést
|
4-től 5-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásra beutaló betegek százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
A generált ajánlások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat fogunk használni
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásra beutaló betegek százalékos aránya
Időkeret: 1-től 2-ig
|
A generált ajánlások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat fogunk használni
|
1-től 2-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásra beutaló betegek százalékos aránya
Időkeret: 2-től 3-ig
|
A generált ajánlások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat fogunk használni
|
2-től 3-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásra beutaló betegek százalékos aránya
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
A generált ajánlások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat fogunk használni
|
3-tól 4-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásra beutaló betegek százalékos aránya
Időkeret: 4-től 5-ig
|
A generált ajánlások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat fogunk használni
|
4-től 5-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásban részesülő betegek százalékos aránya a jelenlét alapján
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
A látogatott látogatások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat használunk
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásban részesülő betegek százalékos aránya a jelenlét alapján
Időkeret: 1-től 2-ig
|
A látogatott látogatások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat használunk
|
1-től 2-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásban részesülő betegek százalékos aránya a jelenlét alapján
Időkeret: 2-től 3-ig
|
A látogatott látogatások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat használunk
|
2-től 3-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásban részesülő betegek százalékos aránya a jelenlét alapján
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
A látogatott látogatások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat használunk
|
3-tól 4-ig
|
|
Mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatásban részesülő betegek százalékos aránya a jelenlét alapján
Időkeret: 4-től 5-ig
|
A látogatott látogatások számának meghatározásához EMR és ütemezési adatokat használunk
|
4-től 5-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-ellátásban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
Meghatározzuk a HIV-ellátásban részt vevők számát
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
A HIV-ellátásban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 1-től 2-ig
|
Meghatározzuk a HIV-ellátásban részt vevők számát
|
1-től 2-ig
|
|
A HIV-ellátásban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 2-től 3-ig
|
Meghatározzuk a HIV-ellátásban részt vevők számát
|
2-től 3-ig
|
|
A HIV-ellátásban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
Meghatározzuk a HIV-ellátásban részt vevők számát
|
3-tól 4-ig
|
|
A HIV-ellátásban részt vevők százalékos aránya
Időkeret: 4-től 5-ig
|
Meghatározzuk a HIV-ellátásban részt vevők számát
|
4-től 5-ig
|
|
A HIV miatt antiretrovirális kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
Meghatározzuk a HIV-kezelésben részesülők számát
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
A HIV miatt antiretrovirális kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: 1-től 2-ig
|
Meghatározzuk a HIV-kezelésben részesülők számát
|
1-től 2-ig
|
|
A HIV miatt antiretrovirális kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: 2-től 3-ig
|
Meghatározzuk a HIV-kezelésben részesülők számát
|
2-től 3-ig
|
|
A HIV miatt antiretrovirális kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
Meghatározzuk a HIV-kezelésben részesülők számát
|
3-tól 4-ig
|
|
A HIV miatt antiretrovirális kezelésben részesülők százalékos aránya
Időkeret: 4-től 5-ig
|
Meghatározzuk a HIV-kezelésben részesülők számát
|
4-től 5-ig
|
|
A vírusterhelés visszaszorítását elérő betegek száma
Időkeret: Alapállapot az 1. évig
|
Meghatározzuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik elérték a vírusterhelés visszaszorítását, amelyet a vírusterhelés mértéke <20 kópia milliliterenként
|
Alapállapot az 1. évig
|
|
A vírusterhelés visszaszorítását elérő betegek száma
Időkeret: 1-től 2-ig
|
Meghatározzuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik elérték a vírusterhelés visszaszorítását, amelyet a vírusterhelés mértéke <20 kópia milliliterenként
|
1-től 2-ig
|
|
A vírusterhelés visszaszorítását elérő betegek száma
Időkeret: 2-től 3-ig
|
Meghatározzuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik elérték a vírusterhelés visszaszorítását, amelyet a vírusterhelés mértéke <20 kópia milliliterenként
|
2-től 3-ig
|
|
A vírusterhelés visszaszorítását elérő betegek száma
Időkeret: 3-tól 4-ig
|
Meghatározzuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik elérték a vírusterhelés visszaszorítását, amelyet a vírusterhelés mértéke <20 kópia milliliterenként
|
3-tól 4-ig
|
|
A vírusterhelés visszaszorítását elérő betegek száma
Időkeret: 4-től 5-ig
|
Meghatározzuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik elérték a vírusterhelés visszaszorítását, amelyet a vírusterhelés mértéke <20 kópia milliliterenként
|
4-től 5-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ickovics JR, Hamburger ME, Vlahov D, Schoenbaum EE, Schuman P, Boland RJ, Moore J; HIV Epidemiology Research Study Group. Mortality, CD4 cell count decline, and depressive symptoms among HIV-seropositive women: longitudinal analysis from the HIV Epidemiology Research Study. JAMA. 2001 Mar 21;285(11):1466-74. doi: 10.1001/jama.285.11.1466.
- Kozak MS, Mugavero MJ, Ye J, Aban I, Lawrence ST, Nevin CR, Raper JL, McCullumsmith C, Schumacher JE, Crane HM, Kitahata MM, Saag MS, Willig JH. Patient reported outcomes in routine care: advancing data capture for HIV cohort research. Clin Infect Dis. 2012 Jan 1;54(1):141-7. doi: 10.1093/cid/cir727. Epub 2011 Oct 31.
- Mehrotra A, Huskamp HA, Souza J, Uscher-Pines L, Rose S, Landon BE, Jena AB, Busch AB. Rapid Growth In Mental Health Telemedicine Use Among Rural Medicare Beneficiaries, Wide Variation Across States. Health Aff (Millwood). 2017 May 1;36(5):909-917. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1461.
- Springer SA, Dushaj A, Azar MM. The impact of DSM-IV mental disorders on adherence to combination antiretroviral therapy among adult persons living with HIV/AIDS: a systematic review. AIDS Behav. 2012 Nov;16(8):2119-43. doi: 10.1007/s10461-012-0212-3.
- Sohail M, Rastegar J, Long D, Rana A, Levitan EB, Reed-Pickens H, Batey DS, Ross-Davis K, Gaddis K, Tarrant A, Parmar J, Raper JL, Mugavero MJ. Data for Care (D4C) Alabama: Clinic-Wide Risk Stratification With Enhanced Personal Contacts for Retention in HIV Care via the Alabama Quality Management Group. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3:S192-S198. doi: 10.1097/QAI.0000000000002205.
- Powell BJ, McMillen JC, Proctor EK, Carpenter CR, Griffey RT, Bunger AC, Glass JE, York JL. A compilation of strategies for implementing clinical innovations in health and mental health. Med Care Res Rev. 2012 Apr;69(2):123-57. doi: 10.1177/1077558711430690. Epub 2011 Dec 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2021. március 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300005613
- 1R01MH124633-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tervezett projekt megfelel az NIH adatmegosztási szabályzatának, így minden összegyűjtött adatot külső nyomozók számára hozzáférhetővé tesznek.
A HIPAA-megfelelőség fenntartása érdekében korlátozott felhasználású adatkészletet biztosítunk (azaz azonosító adatoktól megfosztva).
Ha lehetséges, ösztönözni kell az adatok közös felhasználását a másodlagos elemzések minőségének javítása érdekében.
Az adatok SPSS- vagy Excel-adatkészletként, vagy tabulátorral tagolt ASCII-fájlként lesznek elérhetők.
A módszereket publikált dokumentumok, valamint a vonatkozó szoftverek és/vagy eljárások dokumentumai ismertetik.
IPD megosztási időkeret
Az ehhez a protokollhoz gyűjtött összes adatot időben elérhetővé teszik külső nyomozók számára (az NIH meghatározása szerint legkésőbb az elsődleges eredménydokumentum közzétételre történő elfogadásáig)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatigényléseket eseti alapon, a Társvizsgálókkal és a csoport tagjaival egyeztetve kezeljük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .