Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV + Service Delivery og Telemedicin gennem effektive PRO'er (HIV+STEP)

16. februar 2026 opdateret af: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + Service Delivery og Telemedicin Through Effective PROs (+STEP)

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​at bruge en multikomponent intervention (patientrapporterede resultater, træning og telemedicin) til at hjælpe med håndteringen af ​​mental sundhed (MH) og stofbrugsforstyrrelser (SUD) blandt mennesker, der lever med hiv (PLWH), engageret i pleje ved UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) og Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). Undersøgelsen vil anvende et hybrid type 2 implementeringsdesign. Fordi denne intervention vil blive anvendt som den nye standard for pleje på de deltagende steder, vil alle PLWH, der modtager pleje på stederne, modtage denne intervention. Patientrapporterede resultater (PRO'er) vil blive integreret i rutinemæssig behandling for at screene PLWH for stofbrug og psykiske lidelser under rutinemæssige kliniske møder. Træning vil blive leveret til klinikere i frontlinjen, så de modtager målrettet viden om bedste praksis for behandling af MH og SUD sammen med klinikspecifikke protokoller for respons på PRO'er på MH og SUD, herunder behandling og henvisninger. Telemedicinske tjenester til MH og SUD vil blive tilbudt til patienter, der har behov for udvidet adgang til tjenester på grund af mangel på ressourcer på klinikniveau eller yderligere barrierer for traditionelle klinikbesøg såsom transport, stigmatisering eller stofbrugsadfærd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Forenede Stater, 36801
        • Unity Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og modtager hiv-behandling på et af de fem deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: +TRIN Implementering
Alle patienter vil modtage +STEP som ny standardbehandling på deres klinik. Denne intervention vil omfatte personaletræning, PRO'er som en del af rutinemæssig behandling for at screene for stofbrug og psykiske lidelser og telemedicin til levering af sundhedsydelser.
Andet: +TRIN Implementering
Alle patienter, der modtager behandling på fem RWHAP-finansierede klinikker, vil modtage interventionen (+STEP), hvor patientrapporterede resultater (PRO'er) om mental sundhed og stofmisbrugslidelse (SUD) vil blive integreret i rutinemæssig behandling, og målrettet træning vil blive leveret for klinikere i frontlinjen om bedste praksis for mental sundhed og SUD-behandling, og telemedicin til mental sundhed og SUD vil blive tilbudt patienter med behov for udvidet adgang til tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil kvantificere procentdelen af ​​patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
Baseline til og med år 1
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil kvantificere procentdelen af ​​patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
År 1 til år 2
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil kvantificere procentdelen af ​​patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
År 2 til og med år 3
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil kvantificere procentdelen af ​​patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
År 3 til år 4
Procentdel af patienter, der gennemfører PRO'er
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil kvantificere procentdelen af ​​patienter, der gennemfører en PRO relateret til mental sundhed eller stofbrug
År 4 til og med år 5
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
Baseline til og med år 1
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
År 1 til år 2
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
År 2 til og med år 3
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
År 3 til år 4
Procentdel af personalet, der deltager i uddannelse
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruge tilstedeværelseslogfiler til at bestemme, hvor mange medarbejdere på hvert sted, der gennemfører uddannelse
År 4 til og med år 5
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
Baseline til og med år 1
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
År 1 til år 2
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
År 2 til og med år 3
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
År 3 til år 4
Procentdel af patienter, der modtager en henvisning til en psykiatrisk eller misbrugstjeneste
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af genererede henvisninger
År 4 til og med år 5
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
Baseline til og med år 1
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
År 1 til år 2
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
År 2 til og med år 3
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
År 3 til år 4
Procentdel af patienter, der modtager mental sundhed eller misbrugsservice baseret på fremmøde
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruge EMR og planlægningsdata til at bestemme antallet af besøgte besøg
År 4 til og med år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
Baseline til og med år 1
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
År 1 til år 2
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
År 2 til og med år 3
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
År 3 til år 4
Procentdel involveret i hiv-pleje
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der engagerer sig i HIV-behandling
År 4 til og med år 5
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
Baseline til og med år 1
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
År 1 til år 2
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
År 2 til og med år 3
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
År 3 til år 4
Procentdel, der modtager antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi bestemmer antallet af deltagere, der modtager hiv-behandling
År 4 til og med år 5
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: Baseline til og med år 1
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
Baseline til og med år 1
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 1 til år 2
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
År 1 til år 2
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
År 2 til og med år 3
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 3 til år 4
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
År 3 til år 4
Antal patienter, der opnår en virusbelastningsundertrykkelse
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bestemme antallet af deltagere, der har opnået virusbelastningsundertrykkelse, s defineret ved en viral belastning på <20 kopier pr. milliliter
År 4 til og med år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det foreslåede projekt vil overholde NIH's datadelingspolitik, så alle indsamlede data vil blive gjort tilgængelige for eksterne efterforskere. For at opretholde HIPAA-overholdelse vil vi levere et datasæt til begrænset brug (dvs. frataget identificerende oplysninger). Når det er muligt, vil samarbejdsbrug af dataene blive tilskyndet for at forbedre kvaliteten af ​​sekundære analyser. Data vil blive gjort tilgængelige som enten et SPSS- eller Excel-datasæt eller som en tabulator-separeret ASCII-fil. Metoder vil blive beskrevet gennem publicerede papirer og relevante software- og/eller proceduredokumenter.

IPD-delingstidsramme

Alle data indsamlet til denne protokol vil blive stillet til rådighed for eksterne efterforskere rettidigt (defineret af NIH som senest ved accepten af ​​det primære resultatpapir til offentliggørelse)

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om data vil blive behandlet fra sag til sag i samråd med Co-Investigators og medlemmer af teamet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med +TRIN Implementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner