Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV + tjenestelevering og telemedisin gjennom effektive pro-er (HIV+STEP)

16. februar 2026 oppdatert av: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + tjenestelevering og telemedisin gjennom effektive pro-er (+STEP)

Denne studien vil undersøke virkningen av å bruke en multikomponent intervensjon (pasientrapporterte utfall, opplæring og telemedisin) for å hjelpe til med behandling av psykisk helse (MH) og rusforstyrrelser (SUD) blant mennesker som lever med HIV (PLWH) engasjert i omsorg ved UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) og Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). Studien vil bruke en hybrid type 2 implementeringsdesign. Fordi denne intervensjonen vil bli brukt som den nye standarden for omsorg på deltakende steder, vil alle PLWH som mottar omsorg på lokalitetene motta denne intervensjonen. Pasientrapporterte utfall (PRO) vil bli integrert i rutinemessig behandling for å screene PLWH for rusbruk og psykiske lidelser under rutinemessige kliniske møter. Opplæring vil bli levert til klinikere i frontlinjen slik at de får målrettet kunnskap om beste praksis for behandling av MH og SUD sammen med klinikkspesifikke protokoller for respons på PROs på MH og SUD, inkludert behandling og henvisninger. Telemedisintjenester for MH og SUD vil bli tilbudt pasienter som trenger utvidet tilgang til tjenester på grunn av mangel på ressurser på klinikknivå eller ytterligere barrierer for tradisjonelle klinikkbesøk som transport, stigma eller rusmiddelbruk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Forente stater, 36801
        • Unity Wellness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og mottar HIV-omsorg på en av de fem deltakende stedene

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: +TRINN Implementering
Alle pasienter vil motta +STEP som ny standard behandling ved sin klinikk. Denne intervensjonen vil inkludere opplæring av personalet, PRO-er som en del av rutinemessig omsorg for å screene for rusbruk og psykiske lidelser, og telemedisin for levering av helsetjenester.
Annen: +TRINN Implementering
Alle pasienter som mottar omsorg ved fem RWHAP-finansierte klinikker vil motta intervensjonen (+STEP), der pasientrapporterte utfall (PRO) på psykisk helse og ruslidelse (SUD) vil bli integrert i rutinemessig behandling, og målrettet opplæring vil bli gitt for førstelinjeklinikere om beste praksis for psykisk helse og SUD-behandling, og telemedisin for psykisk helse og SUD vil bli tilbudt pasienter med behov for utvidet tilgang til tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som fullfører PRO-er
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil kvantifisere prosentandelen av pasienter som fullfører en PRO relatert til mental helse eller rusbruk
Grunnlinje til og med år 1
Prosentandel av pasienter som fullfører PRO-er
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil kvantifisere prosentandelen av pasienter som fullfører en PRO relatert til mental helse eller rusbruk
År 1 til og med år 2
Prosentandel av pasienter som fullfører PRO-er
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil kvantifisere prosentandelen av pasienter som fullfører en PRO relatert til mental helse eller rusbruk
År 2 til og med år 3
Prosentandel av pasienter som fullfører PRO-er
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil kvantifisere prosentandelen av pasienter som fullfører en PRO relatert til mental helse eller rusbruk
År 3 til og med år 4
Prosentandel av pasienter som fullfører PRO-er
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil kvantifisere prosentandelen av pasienter som fullfører en PRO relatert til mental helse eller rusbruk
År 4 til og med år 5
Andel ansatte som deltar i opplæring
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bruke tilstedeværelseslogger for å bestemme hvor mange ansatte på hvert sted som fullfører opplæring
Grunnlinje til og med år 1
Andel ansatte som deltar i opplæring
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bruke tilstedeværelseslogger for å bestemme hvor mange ansatte på hvert sted som fullfører opplæring
År 1 til og med år 2
Andel ansatte som deltar i opplæring
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruke tilstedeværelseslogger for å bestemme hvor mange ansatte på hvert sted som fullfører opplæring
År 2 til og med år 3
Andel ansatte som deltar i opplæring
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bruke tilstedeværelseslogger for å bestemme hvor mange ansatte på hvert sted som fullfører opplæring
År 3 til og med år 4
Andel ansatte som deltar i opplæring
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruke tilstedeværelseslogger for å bestemme hvor mange ansatte på hvert sted som fullfører opplæring
År 4 til og med år 5
Andel av pasientene som mottar henvisning til en psykisk helse- eller rustjeneste
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall genererte henvisninger
Grunnlinje til og med år 1
Andel av pasientene som mottar henvisning til en psykisk helse- eller rustjeneste
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall genererte henvisninger
År 1 til og med år 2
Andel av pasientene som mottar henvisning til en psykisk helse- eller rustjeneste
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall genererte henvisninger
År 2 til og med år 3
Andel av pasientene som mottar henvisning til en psykisk helse- eller rustjeneste
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall genererte henvisninger
År 3 til og med år 4
Andel av pasientene som mottar henvisning til en psykisk helse- eller rustjeneste
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall genererte henvisninger
År 4 til og med år 5
Andel pasienter som mottar psykisk helse- eller rustjeneste basert på oppmøte
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall besøk
Grunnlinje til og med år 1
Andel pasienter som mottar psykisk helse- eller rustjeneste basert på oppmøte
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall besøk
År 1 til og med år 2
Andel pasienter som mottar psykisk helse- eller rustjeneste basert på oppmøte
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall besøk
År 2 til og med år 3
Andel pasienter som mottar psykisk helse- eller rustjeneste basert på oppmøte
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall besøk
År 3 til og med år 4
Andel pasienter som mottar psykisk helse- eller rustjeneste basert på oppmøte
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bruke EMR og planleggingsdata for å bestemme antall besøk
År 4 til og med år 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel engasjert i HIV-omsorg
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bestemme antall deltakere som engasjerer seg i HIV-omsorgen
Grunnlinje til og med år 1
Prosentandel engasjert i HIV-omsorg
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bestemme antall deltakere som engasjerer seg i HIV-omsorgen
År 1 til og med år 2
Prosentandel engasjert i HIV-omsorg
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bestemme antall deltakere som engasjerer seg i HIV-omsorgen
År 2 til og med år 3
Prosentandel engasjert i HIV-omsorg
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bestemme antall deltakere som engasjerer seg i HIV-omsorgen
År 3 til og med år 4
Prosentandel engasjert i HIV-omsorg
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bestemme antall deltakere som engasjerer seg i HIV-omsorgen
År 4 til og med år 5
Prosentandel som mottar antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bestemme antall deltakere som mottar HIV-behandling
Grunnlinje til og med år 1
Prosentandel som mottar antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bestemme antall deltakere som mottar HIV-behandling
År 1 til og med år 2
Prosentandel som mottar antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bestemme antall deltakere som mottar HIV-behandling
År 2 til og med år 3
Prosentandel som mottar antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bestemme antall deltakere som mottar HIV-behandling
År 3 til og med år 4
Prosentandel som mottar antiretroviral behandling for HIV
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bestemme antall deltakere som mottar HIV-behandling
År 4 til og med år 5
Antall pasienter som oppnår en undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: Grunnlinje til og med år 1
Vi vil bestemme antall deltakere som har oppnådd virusbelastningsundertrykkelse, s definert av en viral belastning på <20 kopier per milliliter
Grunnlinje til og med år 1
Antall pasienter som oppnår en undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: År 1 til og med år 2
Vi vil bestemme antall deltakere som har oppnådd virusbelastningsundertrykkelse, s definert av en viral belastning på <20 kopier per milliliter
År 1 til og med år 2
Antall pasienter som oppnår en undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: År 2 til og med år 3
Vi vil bestemme antall deltakere som har oppnådd virusbelastningsundertrykkelse, s definert av en viral belastning på <20 kopier per milliliter
År 2 til og med år 3
Antall pasienter som oppnår en undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: År 3 til og med år 4
Vi vil bestemme antall deltakere som har oppnådd virusbelastningsundertrykkelse, s definert av en viral belastning på <20 kopier per milliliter
År 3 til og med år 4
Antall pasienter som oppnår en undertrykkelse av viral belastning
Tidsramme: År 4 til og med år 5
Vi vil bestemme antall deltakere som har oppnådd virusbelastningsundertrykkelse, s definert av en viral belastning på <20 kopier per milliliter
År 4 til og med år 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det foreslåtte prosjektet vil overholde NIHs retningslinjer for datadeling, og dermed vil alle data som samles inn, bli gjort tilgjengelig for eksterne etterforskere. For å opprettholde HIPAA-samsvar vil vi tilby et datasett med begrenset bruk (dvs. fratatt identifiserende informasjon). Når det er mulig, vil samarbeidsbruk av dataene oppmuntres for å øke kvaliteten på sekundære analyser. Data vil bli gjort tilgjengelig enten som et SPSS- eller Excel-datasett, eller som en tabulatordelt ASCII-fil. Metoder vil bli beskrevet gjennom publiserte artikler og relevant programvare og/eller prosedyredokumenter.

IPD-delingstidsramme

Alle data som samles inn for denne protokollen vil bli gjort tilgjengelig for eksterne etterforskere i tide (definert av NIH som ikke senere enn aksept av hovedresultatpapiret for publisering)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om data vil bli behandlet fra sak til sak i samråd med medetterforskerne og medlemmer av teamet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på +TRINN Implementering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere