Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV + dienstverlening en telegeneeskunde via effectieve PRO's (HIV+STEP)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham

HIV + dienstverlening en telegeneeskunde via effectieve PRO's (+STEP)

Deze studie onderzoekt de impact van het gebruik van een multicomponent-interventie (door de patiënt gerapporteerde resultaten, training en telegeneeskunde) om te helpen bij het beheer van geestelijke gezondheid (MH) en stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) bij mensen die leven met hiv (PLWH) die in de zorg werken bij UAB HIV Clinic, University of Alabama Family Clinic (Birmingham, AL), Thrive Federally Qualified Health Services Center (Huntsville), Health Services Center (Anniston) en Medical Advocacy and Outreach (Montgomery). De studie zal een hybride type 2-implementatieontwerp gebruiken. Omdat deze interventie zal worden gebruikt als de nieuwe zorgstandaard op deelnemende locaties, zullen alle PLWH die zorg ontvangen op de locaties deze interventie ontvangen. Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) zullen worden geïntegreerd in de routinezorg om PLWH te screenen op middelengebruik en psychische stoornissen tijdens routinematige klinische ontmoetingen. Er zal training worden gegeven aan eerstelijns clinici, zodat ze gerichte kennis krijgen over best practices voor de behandeling van MH en SUD, samen met kliniekspecifieke protocollen voor respons op PRO's over MH en SUD, inclusief behandeling en verwijzingen. Telegeneeskundediensten voor MH en SUD zullen worden aangeboden aan patiënten die uitgebreidere toegang tot diensten nodig hebben vanwege een gebrek aan middelen op kliniekniveau of extra belemmeringen voor traditionele kliniekbezoeken, zoals vervoer, stigmatisering of drugsgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten, 36202
        • Health Services Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama Family Clinic
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Thrive Federally Qualified Health Services Center
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36111
        • Medical Advocacy and Outreach (MAO)
      • Opelika, Alabama, Verenigde Staten, 36801
        • Unity Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en hiv-zorg ontvangt op een van de vijf deelnemende locaties

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: +STEP Implementatie
Alle patiënten krijgen +STEP als nieuwe zorgstandaard in hun kliniek. Deze interventie omvat training van personeel, PRO's als onderdeel van routinematige zorg om te screenen op middelengebruik en psychische stoornissen, en telegeneeskunde voor de levering van gezondheidszorg.
Ander: +STEP Implementatie
Alle patiënten die zorg ontvangen in vijf door RWHAP gefinancierde klinieken zullen de interventie (+STEP) ontvangen, waarbij door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's) over geestelijke gezondheid en verslaving aan middelen zullen worden geïntegreerd in de routinezorg en er zal gerichte training worden gegeven voor eerstelijns clinici over beste praktijken voor de behandeling van geestelijke gezondheid en verslaving, en telegeneeskunde voor geestelijke gezondheid en verslaving zal worden aangeboden aan patiënten die uitgebreide toegang tot diensten nodig hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat PRO's voltooit
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We kwantificeren het percentage patiënten dat een PRO met betrekking tot geestelijke gezondheid of middelengebruik voltooit
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage van het personeel dat een opleiding volgt
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen aanwezigheidslogboeken gebruiken om te bepalen hoeveel personeel op elke locatie de training voltooit
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een instelling voor geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal gegenereerde verwijzingen te bepalen
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage patiënten dat hulp krijgt op het gebied van geestelijke gezondheid of middelengebruik op basis van aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen EMR- en planningsgegevens gebruiken om het aantal bijgewoonde bezoeken te bepalen
Jaar 4 tot en met jaar 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage betrokken bij hiv-zorg
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We bepalen het aantal deelnemers dat zich bezighoudt met hiv-zorg
Jaar 4 tot en met jaar 5
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Basislijn tot en met jaar 1
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 1 t/m jaar 2
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 2 t/m jaar 3
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 3 t/m jaar 4
Percentage antiretrovirale therapie voor hiv
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We bepalen het aantal deelnemers dat een hiv-behandeling krijgt
Jaar 4 tot en met jaar 5
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot en met jaar 1
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Basislijn tot en met jaar 1
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 1 t/m jaar 2
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 1 t/m jaar 2
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 2 t/m jaar 3
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 2 t/m jaar 3
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 3 t/m jaar 4
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 3 t/m jaar 4
Aantal patiënten dat een onderdrukking van de virale belasting bereikt
Tijdsspanne: Jaar 4 tot en met jaar 5
We zullen het aantal deelnemers bepalen dat onderdrukking van de virale belasting heeft bereikt, gedefinieerd door een virale belasting van <20 kopieën per milliliter
Jaar 4 tot en met jaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham (UAB)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300005613
  • 1R01MH124633-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde project zal voldoen aan het NIH Data Sharing Policy, dus alle verzamelde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers. Om de HIPAA-naleving te behouden, zullen we een dataset voor beperkt gebruik leveren (d.w.z. ontdaan van identificerende informatie). Waar mogelijk zal gezamenlijk gebruik van de gegevens worden aangemoedigd om de kwaliteit van secundaire analyses te verbeteren. Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld als een SPSS- of Excel-dataset, of als een door tabs gescheiden ASCII-bestand. Methoden zullen worden beschreven door middel van gepubliceerde artikelen en relevante software- en/of proceduredocumenten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens die voor dit protocol worden verzameld, zullen tijdig beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers (gedefinieerd door de NIH als niet later dan de acceptatie van het primaire uitkomstdocument voor publicatie)

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om gegevens worden geval per geval behandeld in overleg met de mede-onderzoekers en leden van het team.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op +STEP Implementatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren