TCI378和TCI507益生菌对成人减肥功效的评价
2026年5月26日 更新者：TCI Co., Ltd.
评估TCI378和TCI507益生菌对成人减肥功效的评价
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机研究。
受试者被告知每天食用样品 2 个月。
被医生评估为超重的人将被邀请参加本次试验。
疗效评价项目和问卷在每次试验访视时收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei、Taiwan、台湾、114
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意签署受试者同意书的20至65岁的成年人。
- BMI≥24或男性体脂≥25%，女性体脂≥30%。
- 试用期内未怀孕且愿意配合避孕者。
- 无心血管病史、器官移植史、癫痫或惊厥病史、肝肾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病（根据病史）。
排除标准：
- 孕妇、有心血管疾病史、器官移植史、癫痫或惊厥史、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒及其他重大器质性疾病者（根据病史）。
- 没有人接受过大手术或减肥手术（根据病史）。
- 影响体脂、腰围或显着增加体重的药物，如全身性皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型精神类药物、情绪稳定药物，目前或参与筛选前3个月内使用过药物（根据病史).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每天服用 1 粒胶囊，持续 2 个月
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实验性的：TCI378益生菌
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每天服用 1 粒胶囊，持续 2 个月
其他名称：
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实验性的：TCI507益生菌
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每天服用 1 粒胶囊，持续 2 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂肪量的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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体脂量（kg）由InBody770评估
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第 0、4 和 8 周
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甘油三酯的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量甘油三酯的浓度
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第 0、4 和 8 周
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总胆固醇的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量总胆固醇的浓度
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第 0、4 和 8 周
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HDL-胆固醇的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量高密度脂蛋白胆固醇的浓度
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第 0、4 和 8 周
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LDL-胆固醇的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量低密度脂蛋白胆固醇的浓度
|
第 0、4 和 8 周
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体重指数（BMI）的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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BMI 是根据身高和体重衡量一个人是否瘦或肥胖的指标，旨在量化组织质量。身体质量指数（BMI，kg/m^2）和身体质量（kg）由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
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体脂率的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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体脂百分比 (%) 由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
|
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内脏脂肪的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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内脏脂肪 (10 cm^2) 由 InBody770 评估。
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第 0、4 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量空腹血糖浓度
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第 0、4 和 8 周
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天冬氨酸氨基转移酶的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量天冬氨酸氨基转移酶的浓度
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第 0、4 和 8 周
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谷丙转氨酶的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量丙氨酸氨基转移酶的浓度
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第 0、4 和 8 周
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白蛋白的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量白蛋白浓度
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第 0、4 和 8 周
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肌酸的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量肌酸浓度
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第 0、4 和 8 周
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尿酸的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血以测量尿酸浓度
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第 0、4 和 8 周
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白细胞变化
大体时间：第 0、4 和 8 周
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采集静脉血样本以测量白细胞浓度
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第 0、4 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LIOU JYH-MING、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (实际的)
2025年10月16日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201912029RSA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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