A avaliação dos probióticos TCI378 e TCI507 na eficácia de redução de peso em adultos
26 de maio de 2026 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Avaliar a avaliação dos probióticos TCI378 e TCI507 na eficácia de redução de peso em adultos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego e randomizado.
Os indivíduos são informados para consumir as amostras todos os dias durante 2 meses.
A pessoa que for avaliada como obesa pelo médico será convidada a participar deste ensaio.
Os itens de avaliação de eficácia e os questionários são coletados em todas as visitas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 20 e 65 anos que estejam dispostos a assinar o formulário de consentimento do sujeito.
- IMC ≥ 24 ou gordura corporal masculina ≥ 25%, gordura corporal feminina ≥ 30%.
- Aqueles que não estão grávidas e estão dispostos a cooperar com a contracepção durante o período experimental.
- Sem história de doença cardiovascular, história de transplante de órgãos, história de epilepsia ou convulsões, doença hepática e renal, tumor maligno, doença endócrina, doença mental, abuso de álcool ou drogas ou outras doenças orgânicas importantes (de acordo com a história médica).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, pessoas com histórico de doença cardiovascular, transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, doenças endócrinas, doenças mentais, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico).
- Nenhuma pessoa que tenha passado por cirurgia de grande porte ou cirurgia bariátrica (de acordo com o histórico médico).
- Drogas que afetam a gordura corporal, a circunferência da cintura ou aumentam significativamente o peso, como corticosteróides sistêmicos, antidepressivos tricíclicos, drogas psiquiátricas atípicas e estabilidade do humor, têm sido usadas atualmente ou dentro de 3 meses antes de participar da triagem Drogas (de acordo com o histórico médico ).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
consumir 1 cápsula por dia durante 2 meses
|
|
Experimental: Probióticos TCI378
|
consumir 1 cápsula por dia durante 2 meses
Outros nomes:
|
|
Experimental: Probióticos TCI507
|
consumir 1 cápsula por dia durante 2 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da massa de gordura corporal
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
A massa de gordura corporal (kg) foi avaliada pelo InBody770
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança de triglicerídeos
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de triglicerídeos
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração do colesterol total
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de colesterol total
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração do HDL-colestrol
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de HDL-colestrol
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração do colesterol LDL
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de colesterol LDL
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O IMC é uma medida da magreza ou corpulência de uma pessoa com base em sua altura e peso, e destina-se a quantificar a massa do tecido. O índice de massa corporal (IMC, kg/m^2) e a massa corporal (kg) foram avaliados pelo InBody770.
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança do percentual de gordura corporal
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O percentual de gordura corporal (%) foi avaliado pelo InBody770.
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança da gordura visceral
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
A gordura visceral (10 cm^2) foi avaliada pelo InBody770.
|
Semanas 0, 4 e 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alteração da glicemia de jejum
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de glicemia de jejum
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração da aspartato aminotransferase
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de aspartato aminotransferase
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração da alanina aminotransferase
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de alanina aminotransferase
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança de albumina
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de albumina
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança de creatina
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de creatina
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A alteração do ácido úrico
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de ácido úrico
|
Semanas 0, 4 e 8
|
|
A mudança do glóbulo branco
Prazo: Semanas 0, 4 e 8
|
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de glóbulos brancos
|
Semanas 0, 4 e 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912029RSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda de peso
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento
Ensaios clínicos em Placebo
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça