成人の減量効果に対するTCI378およびTCI507プロバイオティクスの評価
2026年5月26日 更新者：TCI Co., Ltd.
成人の減量効果に対するTCI378およびTCI507プロバイオティクスの評価を評価する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
これは、二重盲検および無作為化試験です。
被験者は、サンプルを 2 か月間毎日摂取するように通知されます。
医師が太りすぎと評価した人は、この試験に参加するよう招待されます。
有効性評価項目とアンケートは、治験の訪問ごとに収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei、Taiwan、台湾、114
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者の同意書に署名する意思のある20歳から65歳までの成人。
- BMI ≥ 24 または男性の体脂肪 ≥ 25%、女性の体脂肪 ≥ 30%。
- 妊娠しておらず、試用期間中の避妊にご協力いただける方。
- 心血管疾患の病歴、臓器移植の病歴、てんかんまたは痙攣の病歴、肝臓および腎臓病、悪性腫瘍、内分泌疾患、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、またはその他の主要な器質疾患（病歴による）。
除外基準:
- 妊婦、心血管疾患、臓器移植、てんかんまたはけいれん、肝臓および腎臓病、悪性腫瘍、内分泌疾患、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、その他の主要な器質的疾患（病歴による）の既往がある人。
- 大手術や肥満手術（病歴による）を受けた人はいません。
- 全身性コルチコステロイド、三環系抗うつ薬、非定型精神病薬、気分安定剤など、体脂肪、胴囲に影響を与える、または体重を大幅に増加させる薬物は、現在またはスクリーニングに参加する前の3か月以内に使用されています 薬物（病歴による） ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1 日 1 カプセルを 2 か月間摂取する
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実験的：TCI378 プロバイオティクス
|
1 日 1 カプセルを 2 か月間摂取する
他の名前：
|
|
実験的：TCI507 プロバイオティクス
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1 日 1 カプセルを 2 か月間摂取する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪量の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
体脂肪量（kg）はInBody770で評価しました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
トリグリセリドの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
トリグリセリドの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
総コレステロールの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
総コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
HDL-コレステロールの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
HDL-コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
LDLコレステロールの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
LDL-コレステロールの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
体格指数（BMI）の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
BMI は、身長と体重に基づいた人の痩せ具合または肥満度の測定値であり、組織の質量を定量化することを目的としています。体格指数 (BMI、kg/m^2) および体格 (kg) は、InBody770 によって評価されました。
|
0週目、4週目、8週目
|
|
体脂肪率の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
体脂肪率（％）はInBody770で評価しました。
|
0週目、4週目、8週目
|
|
内臓脂肪の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
内臓脂肪(10cm^2)はInBody770で評価しました。
|
0週目、4週目、8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹時血糖の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
空腹時血糖の濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
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アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
アルブミンの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
アルブミン濃度を測定するために静脈血を採取した
|
0週目、4週目、8週目
|
|
クレアチンの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
クレアチンの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
尿酸の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
静脈血を採取して尿酸濃度を測定しました
|
0週目、4週目、8週目
|
|
白血球の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
白血球の濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
|
0週目、4週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：LIOU JYH-MING、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月9日
一次修了 (実際)
2025年10月16日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201912029RSA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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