이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TCI378 및 TCI507 프로바이오틱스의 성인 체중 감소 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 5월 26일 업데이트: TCI Co., Ltd.
성인의 체중 감소 효능에 대한 TCI378 및 TCI507 프로바이오틱스의 평가를 평가하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 이중 맹검 및 무작위 연구입니다. 피험자에게 2개월 동안 매일 샘플을 섭취하도록 지시합니다. 의사가 과체중으로 평가한 사람은 이 시험에 참여하도록 초대됩니다. 유효성 평가 항목 및 설문지는 시험을 방문할 때마다 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 대만, 114
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 피험자의 동의서에 서명할 의사가 있는 20세 이상 65세 미만의 성인.
  2. BMI ≥ 24 또는 남성 체지방 ≥ 25%, 여성 체지방 ≥ 30%.
  3. 임신하지 않았으며 시험 기간 동안 피임에 협조할 의향이 있는 자.
  4. 심혈관 질환의 병력, 장기 이식의 병력, 간질 또는 경련의 병력, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 또는 기타 주요 기질 질환 (병력에 따라) 없음.

제외 기준:

  1. 임산부, 심혈관 질환, 장기이식, 간질 또는 경련, 간 및 신장 질환, 악성 종양, 내분비 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용 및 기타 주요 기질 질환(병력에 따름)의 병력이 있는 사람.
  2. 대수술이나 비만 수술(병력에 따름)을 받은 적이 없는 사람.
  3. 전신 코르티코스테로이드, 삼환계 항우울제, 비정형 정신과 약물, 기분 안정제 등 체지방, 허리둘레에 영향을 미치거나 체중을 현저하게 증가시키는 약물이 현재 또는 스크리닝 참여 전 3개월 이내에 사용된 약물(병력에 따름) ).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
2개월 동안 하루 1캡슐 섭취
실험적: TCI378 프로바이오틱스
건강 보조 식품: TCI378 프로바이오틱스
2개월 동안 하루 1캡슐 섭취
다른 이름들:
  • InnerLean
실험적: TCI507 프로바이오틱스
건강 보조 식품: TCI507 프로바이오틱스
2개월 동안 하루 1캡슐 섭취
다른 이름들:
  • bettrcardio

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방량의 변화
기간: 0, 4, 8주차
InBody770으로 측정한 체지방량(kg)
0, 4, 8주차
트리글리세리드의 변화
기간: 0, 4, 8주차
트리글리세리드의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
총 콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
총 콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
HDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 0, 4, 8주차
LDL-콜레스테롤 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 0, 4, 8주차
BMI는 키와 몸무게를 기준으로 사람의 마른 체형이나 비만도를 측정한 것으로 조직의 질량을 정량화하기 위한 것입니다. 체질량 지수(BMI, kg/m^2)와 체질량(kg)은 InBody770으로 평가했습니다.
0, 4, 8주차
체지방률 변화
기간: 0, 4, 8주차
체지방률(%)은 InBody770으로 측정하였습니다.
0, 4, 8주차
내장지방의 변화
기간: 0, 4, 8주차
InBody770으로 내장지방(10 cm^2)을 측정하였습니다.
0, 4, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 변화
기간: 0, 4, 8주차
공복 혈당 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
Aspartate aminotransferase의 변화
기간: 0, 4, 8주차
아스파르테이트 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
알라닌 아미노전이효소의 변화
기간: 0, 4, 8주차
알라닌 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
알부민의 변화
기간: 0, 4, 8주차
정맥혈을 채취하여 알부민 농도를 측정했습니다.
0, 4, 8주차
크레아틴의 변화
기간: 0, 4, 8주차
크레아틴 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
요산의 변화
기간: 0, 4, 8주차
요산 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차
백혈구의 변화
기간: 0, 4, 8주차
백혈구 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
0, 4, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TCI Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201912029RSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다