L'évaluation des probiotiques TCI378 et TCI507 sur l'efficacité de la réduction de poids chez les adultes
26 mai 2026 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Évaluer l'évaluation des probiotiques TCI378 et TCI507 sur l'efficacité de la réduction de poids chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude en double aveugle et randomisée.
Les sujets sont informés de consommer les échantillons tous les jours pendant 2 mois.
La personne évaluée en surpoids par le médecin sera invitée à participer à cet essai.
Les items d'évaluation de l'efficacité et les questionnaires sont collectés à chaque visite de l'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taïwan, 114
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 65 ans qui acceptent de signer le formulaire de consentement du sujet.
- IMC ≥ 24 ou graisse corporelle masculine ≥ 25 %, graisse corporelle féminine ≥ 30 %.
- Ceux qui ne sont pas enceintes et sont prêts à coopérer avec la contraception pendant la période d'essai.
- Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, d'antécédents de transplantation d'organe, d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions, de maladie hépatique et rénale, de tumeur maligne, de maladie endocrinienne, de maladie mentale, d'abus d'alcool ou de drogue ou d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, de transplantation d'organes, d'épilepsie ou de convulsions, de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes, de maladies endocriniennes, de maladies mentales, d'abus d'alcool ou de drogues et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
- Aucune personne ayant subi une chirurgie majeure ou une chirurgie bariatrique (selon les antécédents médicaux).
- Les médicaments qui affectent la graisse corporelle, le tour de taille ou augmentent considérablement le poids, tels que les corticostéroïdes systémiques, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments psychiatriques atypiques et la stabilité de l'humeur, ont été utilisés actuellement ou dans les 3 mois précédant la participation au dépistage Médicaments (selon les antécédents médicaux ).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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consommer 1 gélule par jour pendant 2 mois
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Expérimental: TCI378 Probiotiques
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consommer 1 gélule par jour pendant 2 mois
Autres noms:
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Expérimental: TCI507 Probiotiques
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consommer 1 gélule par jour pendant 2 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la masse grasse corporelle
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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La masse grasse corporelle (kg) a été évaluée par InBody770
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement de triglycéride
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de triglycérides
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement du cholestérol total
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de cholestérol total
|
Semaines 0, 4 et 8
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Le changement du HDL-cholestérol
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de HDL-cholestérol
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Semaines 0, 4 et 8
|
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Le changement du LDL-cholestérol
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de LDL-cholestérol
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Semaines 0, 4 et 8
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La variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
L'IMC est une mesure de la maigreur ou de la corpulence d'une personne en fonction de sa taille et de son poids, et vise à quantifier la masse tissulaire. L'indice de masse corporelle (IMC, kg/m^2) et la masse corporelle (kg) ont été évalués par InBody770.
|
Semaines 0, 4 et 8
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Le changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
Le pourcentage de graisse corporelle (%) a été évalué par InBody770.
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement de graisse viscérale
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
La graisse viscérale (10 cm^2) a été évaluée par InBody770.
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Semaines 0, 4 et 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la glycémie à jeun
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de glycémie à jeun
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement de l'aspartate aminotransférase
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'aspartate aminotransférase
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement d'alanine aminotransférase
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'alanine aminotransférase
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement d'albumine
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'albumine
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Semaines 0, 4 et 8
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Le changement de créatine
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de créatine
|
Semaines 0, 4 et 8
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Le changement d'acide urique
Délai: Semaines 0, 4 et 8
|
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations d'acide urique
|
Semaines 0, 4 et 8
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Le changement de globule blanc
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les concentrations de globules blancs
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Semaines 0, 4 et 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912029RSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .