La evaluación de los probióticos TCI378 y TCI507 sobre la eficacia para bajar de peso en adultos
26 de mayo de 2026 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluar la evaluación de los probióticos TCI378 y TCI507 sobre la eficacia para bajar de peso en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio doble ciego y aleatorizado.
Se informa a los sujetos que consuman las muestras todos los días durante 2 meses.
La persona evaluada con sobrepeso por el médico será invitada a participar en este ensayo.
Los elementos y cuestionarios de evaluación de la eficacia se recopilan en cada visita del ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwán, 114
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de edad entre 20 y 65 años que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento del sujeto.
- IMC ≥ 24 o grasa corporal masculina ≥ 25%, grasa corporal femenina ≥ 30%.
- Aquellas que no estén embarazadas y estén dispuestas a cooperar con la anticoncepción durante el período de prueba.
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, antecedentes de trasplante de órganos, antecedentes de epilepsia o convulsiones, enfermedad hepática y renal, tumor maligno, enfermedad endocrina, enfermedad mental, abuso de alcohol o drogas u otras enfermedades orgánicas importantes (según la historia clínica).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos).
- Ninguna persona que haya sido sometida a cirugía mayor o cirugía bariátrica (según antecedentes médicos).
- Medicamentos que afectan la grasa corporal, la circunferencia de la cintura o que aumentan significativamente el peso, como los corticosteroides sistémicos, los antidepresivos tricíclicos, los medicamentos psiquiátricos atípicos y la estabilidad del estado de ánimo, se han usado en la actualidad o en los 3 meses anteriores a la participación en la selección Medicamentos (según el historial médico ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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consumir 1 cápsula al día durante 2 meses
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Experimental: Probióticos TCI378
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consumir 1 cápsula al día durante 2 meses
Otros nombres:
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Experimental: Probióticos TCI507
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consumir 1 cápsula al día durante 2 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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La masa de grasa corporal (kg) fue evaluada por InBody770
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de triglicéridos
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de Colesterol Total
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol total
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de HDL-colesterol
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol HDL
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de colesterol LDL
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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El IMC es una medida de la delgadez o la corpulencia de una persona en función de su altura y peso, y su objetivo es cuantificar la masa del tejido. InBody770 evaluó el índice de masa corporal (IMC, kg/m^2) y la masa corporal (kg).
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio del porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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El porcentaje de grasa corporal (%) fue evaluado por InBody770.
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Semanas 0, 4 y 8
|
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El cambio de grasa visceral
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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La grasa visceral (10 cm^2) fue evaluada por InBody770.
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Semanas 0, 4 y 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de glucemia en ayunas
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de aspartato aminotransferasa
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de alanina aminotransferasa
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de albúmina
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de albúmina
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de creatina
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de creatina
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de ácido úrico.
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
|
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de ácido úrico
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Semanas 0, 4 y 8
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El cambio de glóbulos blancos.
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4 y 8
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de glóbulos blancos
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Semanas 0, 4 y 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912029RSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .