Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​TCI378 og TCI507 probiotika om vægtsænkende effekt hos voksne

26. maj 2026 opdateret af: TCI Co., Ltd.
At vurdere evalueringen af ​​TCI378 og TCI507 probiotika på vægtsænkende effekt hos voksne

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt og randomiseret studie. Forsøgspersonerne informeres om at indtage prøverne hver dag i 2 måneder. Den person, der af lægen vurderes som overvægtig, vil blive inviteret til at deltage i dette forsøg. Effektvurderingselementerne og spørgeskemaerne indsamles ved hvert besøg i forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 20 og 65 år, der er villige til at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring.
  2. BMI ≥ 24 eller mandlig kropsfedt ≥ 25 %, kvindelig kropsfedt ≥ 30 %.
  3. Dem, der ikke er gravide og er villige til at samarbejde med prævention i forsøgsperioden.
  4. Ingen historie med kardiovaskulær sygdom, historie med organtransplantation, historie med epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdom, ondartet tumor, endokrin sygdom, mental sygdom, alkohol- eller stofmisbrug eller andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, personer med en historie med hjertekarsygdomme, organtransplantationer, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykiske sygdomme, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).
  2. Ingen person, der har gennemgået større operationer eller fedmeoperationer (ifølge sygehistorien).
  3. Lægemidler, der påvirker kropsfedt, taljeomkreds eller væsentligt øger vægten, såsom systemiske kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske lægemidler og humørstabilitet, er blevet brugt på nuværende tidspunkt eller inden for 3 måneder før deltagelse i screeningen Lægemidler (ifølge medicinsk historie ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
indtag 1 kapsel om dagen i 2 måneder
Eksperimentel: TCI378 Probiotika
Kosttilskud: TCI378 Probiotika
indtag 1 kapsel om dagen i 2 måneder
Andre navne:
  • InnerLean
Eksperimentel: TCI507 probiotika
Kosttilskud: TCI507 probiotika
indtag 1 kapsel om dagen i 2 måneder
Andre navne:
  • bettrcardio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsfedtmasse
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Kropsfedtmassen (kg) blev vurderet af InBody770
Uge 0, 4 og 8
Ændring af triglycerid
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af triglycerid
Uge 0, 4 og 8
Ændringen af ​​totalt kolestrol
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af total kolestrol
Uge 0, 4 og 8
Ændringen af ​​HDL-kolestrol
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af HDL-kolestrol
Uge 0, 4 og 8
Ændringen af ​​LDL-kolestrol
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af LDL-kolestrol
Uge 0, 4 og 8
Ændring af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
BMI er et mål for en persons slankhed eller kropsvægt baseret på deres højde og vægt og er beregnet til at kvantificere vævsmasse. Body mass index (BMI, kg/m^2) og kropsmasse (kg) blev vurderet af InBody770.
Uge 0, 4 og 8
Ændring af kropsfedtprocent
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Kropsfedtprocenten (%) blev vurderet af InBody770.
Uge 0, 4 og 8
Ændring af visceralt fedt
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Det viscerale fedt (10 cm^2) blev vurderet af InBody770.
Uge 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fastende glykæmi
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af fastende glykæmi
Uge 0, 4 og 8
Ændring af aspartataminotransferase
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af aspartataminotransferase
Uge 0, 4 og 8
Ændring af alaninaminotransferase
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af alaninaminotransferase
Uge 0, 4 og 8
Ændringen af ​​albumin
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af albumin
Uge 0, 4 og 8
Ændringen af ​​kreatin
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af kreatin
Uge 0, 4 og 8
Ændring af urinsyre
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af urinsyre
Uge 0, 4 og 8
Ændring af hvide blodlegemer
Tidsramme: Uge 0, 4 og 8
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af hvide blodlegemer
Uge 0, 4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912029RSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner