Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van TCI378 en TCI507 probiotica op gewichtsverlagende werkzaamheid bij volwassenen

26 mei 2026 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om de evaluatie van TCI378- en TCI507-probiotica op gewichtsverlagende werkzaamheid bij volwassenen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde en gerandomiseerde studie. Proefpersonen worden geïnformeerd om de monsters gedurende 2 maanden elke dag te consumeren. De persoon die door de arts als overgewicht wordt beoordeeld, zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. De items en vragenlijsten voor de beoordeling van de werkzaamheid worden verzameld bij elk bezoek aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen tussen de 20 en 65 jaar die bereid zijn het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen.
  2. BMI ≥ 24 of mannelijk lichaamsvet ≥ 25%, vrouwelijk lichaamsvet ≥ 30%.
  3. Degenen die niet zwanger zijn en bereid zijn mee te werken aan anticonceptie tijdens de proefperiode.
  4. Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, voorgeschiedenis van epilepsie of convulsies, lever- en nierziekte, kwaadaardige tumor, endocriene ziekte, geestesziekte, alcohol- of drugsmisbruik of andere belangrijke organische ziekten (volgens medische voorgeschiedenis).

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen, mensen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens de medische geschiedenis).
  2. Geen persoon die een grote operatie of bariatrische operatie heeft ondergaan (volgens medische geschiedenis).
  3. Geneesmiddelen die het lichaamsvet of de tailleomtrek beïnvloeden of het gewicht aanzienlijk verhogen, zoals systemische corticosteroïden, tricyclische antidepressiva, atypische psychiatrische geneesmiddelen en stemmingsstabiliteit, zijn op dit moment of binnen 3 maanden vóór deelname aan de screening gebruikt. Geneesmiddelen (volgens medische voorgeschiedenis ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
consumeer 1 capsule per dag gedurende 2 maanden
Experimenteel: TCI378 Probiotica
Voedingssupplement: TCI378 Probiotica
consumeer 1 capsule per dag gedurende 2 maanden
Andere namen:
  • InnerLean
Experimenteel: TCI507 Probiotica
Voedingssupplement: TCI507 Probiotica
consumeer 1 capsule per dag gedurende 2 maanden
Andere namen:
  • bettrcardio

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van de lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
De lichaamsvetmassa (kg) werd beoordeeld door InBody770
Week 0, 4 en 8
De verandering van triglyceride
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van triglyceride te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van totaal cholestrol te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van HDL-cholestrol
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd afgenomen om de concentraties HDL-cholestrol te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van LDL-cholestrol
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd afgenomen om de LDL-cholestrolconcentraties te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van de body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
BMI is een meting van de magerheid of zwaarlijvigheid van een persoon op basis van hun lengte en gewicht, en is bedoeld om weefselmassa te kwantificeren. De body mass index (BMI, kg/m^2) en body mass (kg) werden beoordeeld door InBody770.
Week 0, 4 en 8
De verandering van het lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Het percentage lichaamsvet (%) werd beoordeeld door InBody770.
Week 0, 4 en 8
De verandering van visceraal vet
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Het viscerale vet (10 cm^2) werd beoordeeld door InBody770.
Week 0, 4 en 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van nuchtere glycemie
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van nuchtere glycemie te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van aspartaataminotransferase te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van alanine aminotransferase
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van alanine-aminotransferase te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van albumine
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van albumine te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van creatine
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van creatine te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van urinezuur
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties urinezuur te meten
Week 0, 4 en 8
De verandering van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Week 0, 4 en 8
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van witte bloedcellen te meten
Week 0, 4 en 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912029RSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren