La valutazione dei probiotici TCI378 e TCI507 sull'efficacia di riduzione del peso negli adulti
26 maggio 2026 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare la valutazione dei probiotici TCI378 e TCI507 sull'efficacia di riduzione del peso negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in doppio cieco e randomizzato.
I soggetti sono informati di consumare i campioni ogni giorno per 2 mesi.
La persona che viene valutata come sovrappeso dal medico sarà invitata a partecipare a questa sperimentazione.
Gli item ei questionari di valutazione dell'efficacia vengono raccolti ad ogni visita della sperimentazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni che sono disposti a firmare il modulo di consenso del soggetto.
- BMI ≥ 24 o grasso corporeo maschile ≥ 25%, grasso corporeo femminile ≥ 30%.
- Coloro che non sono in gravidanza e sono disposti a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova.
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari, storia di trapianto di organi, storia di epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumore maligno, malattia endocrina, malattia mentale, abuso di alcol o droghe o altre malattie organiche importanti (secondo l'anamnesi).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, persone con una storia di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
- Nessuna persona che ha subito un intervento chirurgico importante o un intervento bariatrico (secondo l'anamnesi).
- Farmaci che influenzano il grasso corporeo, la circonferenza della vita o aumentano significativamente il peso, come corticosteroidi sistemici, antidepressivi triciclici, psicofarmaci atipici e stabilità dell'umore, sono stati utilizzati attualmente o nei 3 mesi precedenti la partecipazione allo screening Farmaci (secondo l'anamnesi ).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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consumare 1 capsula al giorno per 2 mesi
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Sperimentale: TCI378 Probiotici
|
consumare 1 capsula al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
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Sperimentale: TCI507 Probiotici
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consumare 1 capsula al giorno per 2 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
La massa grassa corporea (kg) è stata valutata da InBody770
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di trigliceridi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di trigliceridi
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di colesterolo totale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colestrolo totale
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo HDL
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di colesterolo LDL
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
L'IMC è una misura della magrezza o della corpulenza di una persona in base all'altezza e al peso e ha lo scopo di quantificare la massa tissutale. L'indice di massa corporea (BMI, kg/m^2) e la massa corporea (kg) sono stati valutati da InBody770.
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
La variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
La percentuale di grasso corporeo (%) è stata valutata da InBody770.
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di grasso viscerale
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il grasso viscerale (10 cm^2) è stato valutato da InBody770.
|
Settimane 0, 4 e 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di glicemia a digiuno
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di aspartato aminotransferasi
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di alanina aminotransferasi
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambio di albumina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di albumina
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambio di creatina
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di creatina
|
Settimane 0, 4 e 8
|
|
Il cambiamento di acido urico
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di acido urico
|
Settimane 0, 4 e 8
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|
Il cambiamento di globuli bianchi
Lasso di tempo: Settimane 0, 4 e 8
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di globuli bianchi
|
Settimane 0, 4 e 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LIOU JYH-MING, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201912029RSA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .