加用地塞米松对腰方肌阻滞的影响

试验药物：

1. 名称：地塞米松草皮。 磷酸盐
2. 剂型：5 毫克 (mg)/1 毫升 (mL)/Amp
3. 剂量：4mg
4. 给药方案：地塞米松 4mg 加入 0.25% 罗哌卡因 20 mL
5. 作用机制：合成肾上腺皮质激素，具有较强的抗炎作用，可延长局麻药的作用
6. 药理类别：HS051 糖皮质激素

学习规划：

1. ☑ 对照： ☑ 安慰剂（N/S 0.8 mL + 0.25% Ropivacaine 20 mL）

• 活性（地塞米松 4mg＋0.25% 罗哌卡因 20 毫升）

• others（N/S 0.8 mL + 0. 5% Ropivacaine 20 mL） □ 不受控制 2. 盲法： □ 开放标签 □ 单盲 ☑ 双盲 □ 其他 3. 随机： ☑ 是 □ 否 4. ☑ 平行 □ 交叉□ 其他 5. 学习时间：从机构审查委员会（IRB）批准~到2022年12月31日，共24个月 Enrollment Duration : 从IRB批准~到2022年12月31日，共24个月 治疗时间：从IRB 批准~至 12、31、2022，共 24 个月随访时间：从 IRB 批准~至 12、31、2022，共 24 个月

  • 多国 □多中心（台湾） ☑单中心（台湾） 6. 受试者数：90 7. 是否有以下任何一项包括数据安全与监察委员会（DSMB）
  • 是 ☑ 否

评估标准：

1、功效：

1. 使用 0 到 10 数字评定量表 (NRS) 评估疼痛强度以量化其疼痛程度；其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
2. 在 48 小时治疗期间使用标准措施评估镇痛活性：基线疼痛强度、抢救药物的时间和研究药物的总体患者评估。

2、安全：

1. 记录麻醉苏醒室60分钟观察期内的血流动力学参数。
2. 使用不同的量表量化术后副作用（恶心、呕吐、瘙痒）的严重程度。 还记录了其他副作用，包括头晕和嗜睡。
3. 使用改良的 Bromage 量表评估运动阻滞。

3.药代动力学：无

4.生活质量：

1. 镇痛活性和作用持续时间
2. 患者满意度