调查支持积极情绪对压力调节的有益影响的神经系统
对于这项研究，社区参与者将访问 PI 的心理生理学实验室进行一次实验。 在这项研究中，参与者将完成任务前问卷调查（特质测量）和简短的情绪测量，然后进行任务训练，其中研究助理描述并举例说明对负面图像的认知重新评估。 然后参与者被随机分配到积极或中性的情绪诱导条件下，由虚拟现实提供。 然后，参与者完成 30-45 分钟的与事件相关的、基于图片的认知重评任务，在此期间将收集皮肤电导水平。 完成任务后，参与者将再次对情绪测量做出反应，并回答一系列有关他们已完成任务的问题，包括调节难度或与个人相关的任何图像。
研究人员预测，积极情绪的诱导将对自我报告的情绪和皮肤电导产生强大的影响，这可能会或可能不会与认知重评条件相互作用。
研究概览
详细说明
对于这些研究，将通过校园和周边社区的纸质和电子传单招募参与者。 有兴趣的参与者将通过电话、电子邮件和/或网络表格进行筛选，以根据别处列出的标准评估资格。 如果参与者符合条件，他们将被邀请在 PI 的心理生理学实验室完成一个实验室课程。
到达实验室后，参与者将完成同意流程，其中受过人类受试者研究伦理原则培训的研究助理将回答有关同意书的任何问题，并口头强调参与者在那里概述的关键权利。 一旦双方都满意，将签署同意书。
参与者将与训练有素的研究助理/实验员坐在一起，他们将概述整个会议，然后开始接受认知重评任务的培训。 此培训需要 10-15 分钟。 在培训期间，实验者将提供几种可能的负面形象重新评价，并允许参与者也提供他们自己的评价，提供鼓励和反馈。 在这次培训中，实验者还将复习鼓励和反馈的方法。 在这次训练中，实验者也会复习反应的方法（使用VR设备）。 在培训期间将提醒参与者，如果图片太令人沮丧，他们可以随时停止实验。
在任务培训之后，参与者将立即使用 PANAS 进行一般情绪评级。 然后，他们将被随机分配到积极或中性的情绪感应中，使用集成音频的耳机探索积极（海滩场景）或中性（办公室场景）VR 环境 10 分钟。 VR 探索结束后，参与者将完成重新评估任务。 该任务将花费不到 20 分钟的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80208
- The University of Denver, Frontier Hall
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-55 岁的社区成员
- 流利的英语
- 没有现时的精神病症状
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正面 VR 场景
参与者将探索海滩场景的虚拟现实 (VR) 环境。
参与者将被随机分配（在受试者之间）到海滩或办公室场景。
VR 将在 Occulus Rift 设备上呈现。
|
预计参与者会对更积极的海滩场景产生积极的情绪反应。
|
|
实验性的：中性 VR 场景
参与者将探索中性办公场景的虚拟现实 (VR) 环境。
参与者将被随机分配（在受试者之间）到海滩或办公室场景。
VR 将在 Occulus Rift 设备上呈现。
|
预计参与者对中性办公室场景会有中性情绪反应。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪评分（Pos）
大体时间：基线和后重新评估任务
|
在戴上 VR 耳机之前和实验结束时，参与者使用修改后的差异情绪量表（mDES；Fredrickson，2013；Izard，1977）来评估他们当前的情绪。
我们将 mDES 定义为情绪测量，因为它的目的是在没有旨在引起情绪反应的刺激的情况下测量参与者当前的情绪（Rosenberg，1998）。
mDES 由 20 个问题组成，由积极和消极情绪两个子量表组成，每个子量表分别有 10 个问题。
量表由所有正分数和所有负分数的平均值组成。
在我们的研究中，参与者被要求按照五点李克特量表（1 - 完全不，5 - 非常）对他们当前经历的所有 20 种情绪进行评分。
最小分数 = 1，最大分数 = 5。
分数越高表明积极/消极情绪水平越高。
|
基线和后重新评估任务
|
|
自我报告情绪评级的方法
大体时间：在重新评估任务中，在查看图像后立即对每张照片进行单独评分。实验完成后计算所有图像的平均评分。
|
重新评估任务后计算每个消极和积极情绪得分的平均值。
分数越高表明积极和消极情绪越高。
积极和消极的等级均为 1 - 9，其中 1 完全不积极/完全不消极，9 表示非常积极/非常消极。
最低分为 1 分，最高分为 9 分。
|
在重新评估任务中，在查看图像后立即对每张照片进行单独评分。实验完成后计算所有图像的平均评分。
|
|
情绪诱导评级
大体时间：预重评任务
|
在 VR 诱导情绪诱导之后，在开始重新评估任务之前，参与者将自己的积极情绪和消极情绪分为 1-9 级，其中 1 表示完全没有情绪，9 表示非常情绪。
|
预重评任务
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汇报指示
大体时间：事后重评任务
|
VR 任务结束后，参与者被要求用自己的话报告任务说明。
第一个问题要求参与者重申他们在认知重新评估任务中得到的指示（例如：“在‘LOOK’试验期间，你被指示做什么？”）
这是一道填空题，没有正确或错误的答案。
所有参与者的回答都会被查看，以确保理解任务说明。
此衡量标准没有可报告的分数。
相反，结果更多地是一种理解检查，而不是对兴趣的实际分析。
|
事后重评任务
|
|
任务难度
大体时间：事后重评任务
|
下一批问题向参与者询问任务的难度。
提出的问题是：“遵循‘LOOK’指令有多困难？”
并且：“遵循‘减少’指令有多困难？”
参与者将按照 1 到 7 的等级对难度等级进行评分，其中 1 表示“一点也不困难”，7 表示“非常困难”。
这个问题的答案没有正确或错误之分。
分数范围为 1-7。
|
事后重评任务
|
|
DWECK-E（情绪量表理论）
大体时间：事后重评任务
|
情绪量表理论是由 Maya Tamir、Oliver P. John、Sanjay Srivastava 和 James J. Gross 于 2007 年根据 Carol Dweck 的内隐智力理论量表（Dweck，1999）开发的。
它用于衡量关于情绪可塑性的信念，评分范围为 1（强烈不同意）到 5（强烈同意），其中分数越高表示对信念的同意程度越高。
有 4 项，其中 2 项是反向编码的。
通过对回答项目进行平均来获得分数。
最低分数为 1，最大范围为 5。
|
事后重评任务
|
|
五巨头清单-10 (BFI-1)
大体时间：事后重评任务
|
一个包含 10 项的自我报告量表，旨在以 1-5 的范围来衡量五大人格特征（外向性、宜人性、尽责性、神经质和开放性），其中较高的值表示较高的人格特征指示。
某些个别项目在此衡量标准上进行反向评分。
我们数据中的分量表是使用平均值计算得出的分数。
报告的每个分量表的可能范围包括最小值 1 和最大值 5。
|
事后重评任务
|
|
简要弹性量表
大体时间：事后重评任务
|
BRS 是一种自我报告衡量标准，以 1-5 级评估从压力中恢复或恢复的能力。
分数越高表明复原力水平越高。
|
事后重评任务
|
|
生活满意度量表
大体时间：事后重评任务
|
一个包含 5 个项目的量表，旨在衡量一个人生活满意度的整体认知判断（不是衡量积极或消极影响）。
参与者使用 7 分制表示他们对 5 个项目中每一项的同意或不同意程度，范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。
分数越高表明满意度越高。
将量表相加得出分数，分数的可能范围为 5-35。
|
事后重评任务
|
|
Igroup 存在问卷 (IPQ)
大体时间：事后重评任务
|
Igroup 存在感问卷 (IPQ) 是一种自我报告量表，用于衡量在虚拟环境 (VE) 中体验到的存在感。
它包含三个评估存在感方面的子量表：空间存在感、参与度和体验真实感。
分数越高表明存在感越高。
项目按 0 到 6 的等级进行评分，并对每个子量表的项目进行平均以获得每个子量表核心。
所有子量表的范围均为 0-6。
|
事后重评任务
|
|
简短应对
大体时间：事后重评任务
|
Brief-COPE 是一份包含 28 项的自我报告问卷，旨在衡量应对生活压力事件的有效和无效方法。 报告了子量表。 分数越高表明应对策略的使用程度越高。 《Brief COPE》由 14 个量表组成，每个量表评估受访者采用特定应对策略的程度。 这些量表包括：积极应对、计划、积极重构、接受、幽默、宗教、使用情感支持、使用工具支持、自我分心、否认、发泄、药物使用、行为脱离、自责。 项目采用 4 点李克特量表进行评分，范围从 1 - “我根本没有这样做过”到 4 - “我已经做了很多次了。” 每个量表由2个项目组成；每个量表的总分范围为 2（最低）到 8（最高）。 每个子量表的总分是通过将项目相加来计算的。 没有总分。 |
事后重评任务
|
|
完全遵守任务的参与者数量
大体时间：重新评估任务后立即
|
参与者被问及自我报告的任务合规性。
例如，一个问题是“您能够遵循“LOOK”指令的时间百分比是多少？”
参与者对每项任务的自我遵守情况进行评分，从 0%（不遵守）到 100%（完全遵守）。
这个问题没有正确或错误的答案，这些答案更具描述性/探索性。
它们不用于任何特定分析。
下面分析的参与者数量表明完全符合这两种条件的参与者数量。
|
重新评估任务后立即
|
|
接受重新评估任务和/或任务图像先前可能经验审查的参与者数量
大体时间：事后重评任务
|
参与者被问及是否有重新评估或任务中呈现的具体图像的经验。
第一个问题是“你是否接受过通过改变思维方式来改变情绪的训练（在治疗中，或在另一个实验中，或在其他任何地方）？”
参与者可以对此问题选择“是”或“否”。
在填空之前，参与者必须推断自己的情绪是否改变。
下一个问题是“你以前见过这些确切的情感图像吗？”
如果参与者回答“是”，他们会再次被要求使用填空选项来推断他们看到了哪些图像以及这些图像产生了哪些情绪反应。
这些是描述性的，不用于任何正式分析。
下面分析的参与者数量表示我们审查的参与者回复的数量。
|
事后重评任务
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症特征差异
大体时间：事后重评任务
|
参与者获得了贝克抑郁量表（BDI-II），该量表测量抑郁症状，并用于检查受试者之间的特征差异。
BDI-II 是一项针对抑郁症症状的 21 项自我报告测量，评分介于 0 到 3 之间（0 表示“完全没有”，3 表示持续经历这些症状）。
没有子量表。
分数越高表明抑郁症状水平越高。
分数范围为 0 - 63
|
事后重评任务
|
|
情绪调节特征差异
大体时间：基线
|
情绪调节问卷（ERQ）着眼于调节情绪的方法，并将用于检查受试者之间的特征差异。
ERQ 是一份包含 10 项的自我报告问卷，评估两种改变情绪策略的使用情况：认知重新评估和表达抑制。
该量表采用 7 点李克特量表进行评分，1 表示“强烈不同意”，7 表示“强烈同意”。
六个项目被归类为使用认知重新评估，而其中四个项目评估表达抑制。
分数越高表明情绪调节策略的使用程度越高。
量表分数是通过取每个子量表中包含的项目的平均值来计算的。
每个子量表的可能范围是 1-7
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kateri McRae, Ph.D.、University of Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
积极情绪诱导的临床试验
-
Vilnius UniversityKaunas University of Technology完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid; KTH Royal... 和其他合作者未知
-
Thomas Jefferson UniversityContext Therapeutics Inc.主动，不招人难治性子宫内膜癌 | 难治性子宫内膜样腺癌 | 难治性子宫内膜腺癌 | 难治性子宫内膜透明细胞腺癌 | 难治性子宫内膜混合细胞腺癌 | 难治性子宫内膜浆液性腺癌 | 难治性子宫内膜未分化癌美国