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Enquête sur les systèmes neuronaux qui soutiennent les effets bénéfiques de l'émotion positive sur la régulation du stress

5 août 2024 mis à jour par: Kateri McRae, University of Denver

Pour cette étude, les participants de la communauté visiteront le laboratoire de psychophysiologie de l'IP pour une seule session expérimentale. Dans cette étude, les participants rempliront des questionnaires pré-tâche (mesures de traits) et une brève mesure de l'humeur, suivis d'une formation à la tâche dans laquelle un assistant de recherche décrit et donne des exemples de réévaluation cognitive en réponse à des images négatives. Les participants sont ensuite assignés au hasard à des conditions d'induction d'émotions positives ou neutres, à délivrer par réalité virtuelle. Ensuite, les participants effectuent une tâche de réévaluation cognitive basée sur des images et liée à un événement pendant 30 à 45 minutes, au cours de laquelle le niveau de conductance cutanée sera collecté. Après la tâche, les participants répondront à nouveau à une mesure d'humeur et répondront à une série de questions concernant la tâche qu'ils ont accomplie, y compris la difficulté de régulation ou toute image personnellement pertinente.

Les chercheurs prédisent que l'induction d'émotion positive entraînera des effets puissants sur l'émotion autodéclarée et la conductance cutanée, qui peuvent ou non interagir avec l'état de réévaluation cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les études, les participants seront recrutés via des dépliants papier et électroniques sur le campus et dans les communautés environnantes. Les participants intéressés seront sélectionnés par téléphone, e-mail et / ou formulaire Web pour évaluer l'éligibilité en fonction des critères énumérés ailleurs. Si les participants se qualifient, ils seront invités à suivre une seule session de laboratoire dans le laboratoire de psychophysiologie de l'IP.

Une fois arrivés au laboratoire, les participants termineront le processus de consentement, dans lequel un assistant de recherche formé aux principes éthiques concernant la recherche sur des sujets humains répondra à toutes les questions concernant le formulaire de consentement et renforcera verbalement les droits clés des participants qui y sont décrits. Une fois que les deux parties sont satisfaites, les formulaires de consentement seront signés.

Les participants seront assis avec un assistant de recherche / expérimentateur qualifié qui donnera un aperçu de l'ensemble de la session, puis commencera la formation pour la tâche de réévaluation cognitive. Cette formation dure 10 à 15 minutes. Au cours de la formation, l'expérimentateur proposera plusieurs réévaluations possibles d'images négatives et permettra aux participants de proposer également les leurs, en apportant des encouragements et des commentaires. Au cours de cette formation, l'expérimentateur abordera également la méthode d'encouragement et de feedback. Au cours de cette formation, l'expérimentateur reviendra également sur la méthode de réponse (utilisation du matériel VR). Il sera rappelé aux participants pendant la formation qu'ils peuvent arrêter l'expérience à tout moment si les images sont trop bouleversantes.

Immédiatement après la formation aux tâches, les participants évalueront leur humeur générale à l'aide du PANAS. Ensuite, ils seront assignés au hasard à une induction d'ambiance positive ou neutre, à délivrer par 10 minutes explorant un environnement VR positif (scène de plage) ou neutre (scène de bureau) à l'aide d'un casque avec audio intégré. Après l'exploration VR, les participants termineront la tâche de réévaluation. La tâche prendra un peu moins de 20 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de la communauté âgés de 18 à 55 ans
  • Anglais courant
  • Sans symptômes psychotiques actuels

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scène VR positive
Les participants exploreront un environnement de réalité virtuelle (VR) d'une scène de plage. Les participants seront assignés au hasard (entre les sujets) à la plage ou au bureau. La réalité virtuelle sera présentée sur un appareil Occulus Rift.
Comportemental: Induction d'émotions positives
On s'attend à ce que les participants aient une réponse émotionnelle positive à la scène de plage plus positive.
Expérimental: Scène VR neutre
Les participants exploreront un environnement de réalité virtuelle (VR) d'une scène de bureau neutre. Les participants seront assignés au hasard (entre les sujets) à la plage ou au bureau. La réalité virtuelle sera présentée sur un appareil Occulus Rift.
Comportemental: Induction d'émotion neutre
On s'attend à ce que les participants aient une réaction émotionnelle neutre face à la scène neutre du bureau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'humeur (Pos)
Délai: Tâche de base et post-réévaluation
Avant de mettre le casque VR et à la fin de l'expérience, les participants ont utilisé l'échelle d'émotions différentielles modifiée (mDES ; Fredrickson, 2013 ; Izard, 1977) pour évaluer leur humeur actuelle. Nous avons défini le mDES comme une mesure de l'humeur car il visait à mesurer l'humeur actuelle des participants en l'absence de stimulus destiné à susciter une réponse émotionnelle (Rosenberg, 1998). Le mDES se compose de 20 questions et comprend deux sous-échelles pour les émotions positives et négatives avec respectivement 10 questions pour chaque sous-échelle. Les échelles consistent à faire la moyenne de tous les scores positifs ensemble et de tous les scores négatifs ensemble. Dans notre étude, il a été demandé aux participants d'évaluer leur expérience actuelle des 20 émotions sur une échelle de Likert à cinq points (1 - pas du tout à 5 - extrêmement). Score minimum = 1, score maximum = 5. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’humeur positive/négative.
Tâche de base et post-réévaluation
Moyens d’évaluation des émotions autodéclarées
Délai: Au cours de la tâche de réévaluation, des notes individuelles pour chaque photo ont été prises immédiatement après la visualisation de l'image. La note moyenne sur toutes les images a été calculée une fois l’expérience terminée.
La moyenne de chaque score d'émotion négative et positive a été calculée après la tâche de réévaluation. Des scores plus élevés indiquent des émotions positives et négatives plus élevées. L'échelle pour les résultats positifs et négatifs était de 1 à 9, où 1 signifiait pas du tout positif/pas négatif du tout et 9 signifiait très positif/très négatif. La note minimale était de 1 et la note maximale était de 9.
Au cours de la tâche de réévaluation, des notes individuelles pour chaque photo ont été prises immédiatement après la visualisation de l'image. La note moyenne sur toutes les images a été calculée une fois l’expérience terminée.
Notes d’induction de l’humeur
Délai: Tâche de pré-réévaluation
Après l'induction de l'humeur induite par la réalité virtuelle et avant de commencer la tâche de réévaluation, les participants ont évalué leurs émotions positives et négatives sur une échelle de 1 à 9, où 1 signifie pas du tout et 9 signifie extrêmement.
Tâche de pré-réévaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débriefing des consignes
Délai: Tâche post-réévaluation
Après la tâche VR, les participants ont été invités à rapporter les instructions de la tâche dans leurs propres mots. Les premières questions demandaient aux participants de réitérer les instructions qui leur avaient été données pour la tâche de réévaluation cognitive (par exemple : « Qu'est-ce qu'on vous a demandé de faire pendant les essais « LOOK » ? ») Il s’agit d’une question vide et il n’y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Les réponses de toutes les participants sont examinées pour garantir la compréhension des instructions de la tâche. Il n’y a aucun score à rapporter pour cette mesure. Ce résultat sert plutôt davantage à un contrôle de compréhension qu’à une véritable analyse de l’intérêt.
Tâche post-réévaluation
Difficulté de la tâche
Délai: Tâche post-réévaluation
La série de questions suivante posait aux participants des questions sur la difficulté de la tâche. Les questions posées étaient les suivantes : « Dans quelle mesure a-t-il été difficile de suivre l'instruction « REGARDER » ? Et : « Dans quelle mesure a-t-il été difficile de suivre l'instruction « DIMINUER » ? » Les participants évalueront le niveau de difficulté sur une échelle de 1 à 7, 1 signifiant « pas difficile du tout » et 7 signifiant « très difficile ». Il n’y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses à cette question. La plage de scores est de 1 à 7.
Tâche post-réévaluation
DWECK-E (échelle des théories de l'émotion)
Délai: Tâche post-réévaluation
L'échelle des théories de l'émotion a été développée pour être utilisée par Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava et James J. Gross en 2007, sur la base de l'échelle des théories implicites de l'intelligence de Carol Dweck (Dweck, 1999). Il est utilisé pour mesurer les croyances concernant la nature malléable des émotions sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord), où des scores plus élevés indiquent un accord plus fort avec la croyance. Il y a 4 éléments, dont 2 sont codés de manière inversée. Les scores sont obtenus en faisant la moyenne des éléments de réponse. Le score minimum est de 1 et la portée maximale est de 5.
Tâche post-réévaluation
Le Big Five Inventaire-10 (BFI-1)
Délai: Tâche post-réévaluation
Une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments conçue pour mesurer les cinq grands traits de personnalité (extraversion, agrément, conscience, névrosisme et ouverture) sur une échelle de 1 à 5 où des valeurs plus élevées indiquent une indication plus élevée du trait de personnalité. Certains éléments individuels sont notés de manière inversée sur cette mesure. Les sous-échelles de nos données ont été calculées à l'aide de moyennes pour produire un score. La plage possible pour chaque sous-échelle rapportée comprenait une valeur minimale de 1 et une valeur maximale de 5.
Tâche post-réévaluation
Brève échelle de résilience
Délai: Tâche post-réévaluation
Le BRS est une mesure d’auto-évaluation qui évalue la capacité à rebondir ou à se remettre du stress sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
Tâche post-réévaluation
Satisfaction à l'égard de l'échelle de vie
Délai: Tâche post-réévaluation
Une échelle de 5 éléments conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux sur la satisfaction de la vie (et non une mesure de l'affect positif ou négatif). Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d’accord ou en désaccord avec chacun des 5 éléments en utilisant une échelle de 7 points allant de 7 tout à fait d’accord à 1 fortement en désaccord. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés. L'échelle est additionnée pour produire un score, et la plage possible de scores est de 5 à 35.
Tâche post-réévaluation
Le questionnaire de présence Igroup (IPQ)
Délai: Tâche post-réévaluation
Le questionnaire de présence Igroup (IPQ) est une échelle d'auto-évaluation permettant de mesurer le sentiment de présence ressenti dans un environnement virtuel (VE). Il contient trois sous-échelles qui évaluent les aspects de la présence : la présence spatiale, l'implication et le réalisme de l'expérience. Des scores plus élevés indiquent un sentiment de présence plus élevé. Les éléments ont été notés sur une échelle de 0 à 6 et la moyenne des éléments de chaque sous-échelle est calculée pour obtenir le noyau de chaque sous-échelle. La plage pour toutes les sous-échelles est de 0 à 6.
Tâche post-réévaluation
Bref Cope
Délai: Tâche post-réévaluation

Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie. Des sous-échelles sont rapportées. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie d’adaptation. Le Brief COPE est composé de 14 échelles, dont chacune évalue dans quelle mesure un répondant utilise une stratégie d'adaptation spécifique. Les échelles sont : adaptation active, planification, recadrage positif, acceptation, humour, religion, utilisation du soutien émotionnel, utilisation du soutien instrumental, autodistraction, déni, évacuation, consommation de substances, désengagement comportemental, auto-accusation. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 – « Je n’ai pas fait ça du tout » à 4 – « Je fais souvent ça ». Chacune des échelles est composée de 2 éléments ; les scores totaux sur chaque échelle vont de 2 (minimum) à 8 (maximum).

Les scores totaux pour chaque sous-échelle sont calculés en additionnant les éléments. Il n’y a pas de score global global.
Tâche post-réévaluation
Nombre de participants avec une conformité totale aux tâches
Délai: Immédiatement après la tâche de réévaluation
Les participants ont été interrogés sur leur conformité aux tâches déclarées. Par exemple, une question demandait : « Quel pourcentage de temps avez-vous été capable de suivre l'instruction « REGARDER » ? » Les participants évaluaient leur auto-conformité pour chaque tâche de 0 % (non conforme) à 100 % (entièrement conforme). Il n’y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses à cette question et ces réponses sont plus descriptives/exploratoires. Ils ne sont utilisés dans aucune analyse spécifique. Le nombre de participants analysés ci-dessous indique le nombre de participants qui se conformaient pleinement aux deux conditions.
Immédiatement après la tâche de réévaluation
Nombre de participants examinés pour une éventuelle expérience antérieure avec la tâche de réévaluation et/ou des images de tâches
Délai: Tâche post-réévaluation
Il a été demandé aux participants s'ils avaient une expérience de la réévaluation ou des images spécifiques présentées dans la tâche. La première question demandait : « Avez-vous déjà été formé à changer vos émotions en changeant votre façon de penser (en thérapie, ou dans une autre expérience, ou ailleurs) ? » Les participants peuvent choisir « Oui » ou « Non » pour cette question. Le participant devra extrapoler s'il a changé ses émotions avant de remplir le blanc. La question suivante demandait : « Avez-vous déjà vu l’une de ces images émotionnelles exactes auparavant ? » Si les participants répondaient oui, il leur était à nouveau demandé d'extrapoler quelles images ils avaient vues et quelle réponse émotionnelle avait été générée par ces images en utilisant l'option de remplissage. Ceux-ci sont descriptifs et ne sont utilisés dans aucune analyse formelle. Le nombre de participants analysés ci-dessous indique le nombre de réponses des participants que nous avons examinées.
Tâche post-réévaluation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences des traits de dépression
Délai: Tâche post-réévaluation
Les participants ont reçu le Beck's Depression Inventory (BDI-II) qui mesure les symptômes de la dépression et ont été utilisés pour examiner les différences de traits entre les sujets. Le BDI-II est une mesure de 21 auto-évaluations examinant les symptômes de la dépression avec des notes comprises entre 0 et 3 (0 étant « pas du tout » et 3 indiquerait que vous ressentez ces symptômes de manière constante). Il n'y a pas de sous-échelles. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63
Tâche post-réévaluation
Différences des traits de régulation émotionnelle
Délai: Référence
Le questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) examine les méthodes de régulation des émotions et sera utilisé pour examiner les différences de traits entre les sujets. L'ERQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments évaluant l'utilisation de deux stratégies pour modifier les émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive. L'échelle est évaluée sur une échelle de Likert à 7 points, 1 signifiant « fortement en désaccord » et 7, « tout à fait d'accord ». Six éléments sont classés comme utilisant une réévaluation cognitive tandis que quatre des éléments évaluent la suppression expressive. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée des stratégies de régulation des émotions. Les scores de l'échelle ont été calculés en prenant la moyenne des éléments inclus dans chaque sous-échelle. La plage possible pour chaque sous-échelle est de 1 à 7
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Denver

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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