Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nevrale systemer som støtter de gunstige effektene av positive følelser på stressregulering

5. august 2024 oppdatert av: Kateri McRae, University of Denver

For denne studien vil samfunnsdeltakere besøke PIs psykofysiologi-laboratorium for en enkelt eksperimentell økt. I denne studien skal deltakerne fylle ut spørreskjemaer før oppgaven (egenskapsmål), og et kort stemningsmål, etterfulgt av en oppgavetrening der en forskningsassistent beskriver og gir eksempler på kognitiv revurdering som respons på negative bilder. Deltakerne blir deretter tilfeldig tildelt positive eller nøytrale følelsesinduksjonsforhold, for å bli levert av virtuell virkelighet. Deretter fullfører deltakerne en hendelsesrelatert, bildebasert kognitiv revurderingsoppgave i 30-45 minutter, hvor hudens konduktansnivå vil bli samlet. I etterkant av oppgaven vil deltakerne igjen svare på et stemningsmål, og svare på en rekke spørsmål angående oppgaven de har utført, inkludert vanskeligheter med å regulere, eller bilder som var personlig relevante.

Forskerne spår at den positive følelsesinduksjonen vil resultere i kraftige effekter på selvrapporterte følelser og hudkonduktans, som kan eller ikke kan samhandle med den kognitive revurderingstilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For studiene vil deltakerne rekrutteres via papir- og elektroniske flyers på campus og i lokalsamfunnene rundt. Interesserte deltakere vil bli screenet via telefon, e-post og/eller nettskjema for å vurdere kvalifisering i henhold til kriterier oppført andre steder. Dersom deltakerne kvalifiserer seg, vil de bli invitert til å gjennomføre en enkelt laboratorieøkt i PIs psykofysiologilaboratorium.

Når de ankommer laboratoriet, vil deltakerne fullføre samtykkeprosessen, der en forskningsassistent opplært i etiske prinsipper angående forskning på menneskelige emner vil svare på spørsmål om samtykkeskjemaet og muntlig forsterke nøkkelrettighetene til deltakerne som er skissert der. Når begge parter er fornøyd, vil samtykkeskjemaer bli signert.

Deltakerne vil sitte sammen med en utdannet forskningsassistent/eksperimenter som vil gi en oversikt over hele økten, og deretter begynne å trene for den kognitive revurderingsoppgaven. Denne treningen tar 10-15 minutter. I løpet av opplæringen vil eksperimentatoren tilby flere mulige revurderinger av negative bilder og la deltakerne også tilby sine egne, og gi oppmuntring og tilbakemelding. I løpet av denne opplæringen vil eksperimentatoren også gå gjennom metoden for oppmuntring og tilbakemelding. I løpet av denne opplæringen vil eksperimentatoren også gå gjennom metoden for å svare (ved hjelp av VR-utstyret). Deltakerne vil bli påminnet under treningen om at de kan stoppe eksperimentet når som helst hvis bildene er for opprivende.

Umiddelbart etter oppgavetrening vil deltakerne lage en generell stemningsvurdering ved hjelp av PANAS. Deretter vil de bli tilfeldig tilordnet en positiv eller nøytral stemningsinduksjon, for å bli levert ved 10 minutter å utforske et positivt (strandscene) eller nøytralt (kontorscene) VR-miljø ved hjelp av et hodesett med integrert lyd. Etter VR-utforskningen vil deltakerne fullføre revurderingsoppgaven. Oppgaven vil ta i underkant av 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsmedlemmer i alderen 18-55 år
  • Flytende engelsk
  • Uten tilstedeværende psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positiv VR-scene
Deltakerne vil utforske et virtual reality-miljø (VR) i en strandscene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (mellom fag) til strand- eller kontorscene. VR vil bli presentert på en Occulus Rift-enhet.
Atferdsmessig: Positiv følelsesinduksjon
Deltakerne forventes å ha en positiv følelsesmessig respons på den mer positive strandscenen.
Eksperimentell: Nøytral VR-scene
Deltakerne vil utforske et virtual reality-miljø (VR) i en nøytral kontorscene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (mellom fag) til strand- eller kontorscene. VR vil bli presentert på en Occulus Rift-enhet.
Atferdsmessig: Nøytral følelsesinduksjon
Deltakerne forventes å ha en nøytral følelsesmessig respons på den nøytrale kontorscenen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsvurderinger (Pos)
Tidsramme: Grunnlinje, og post-revurderingsoppgave
Før de tok på seg VR-hodesettet og på slutten av eksperimentet, brukte deltakerne den modifiserte Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) for å vurdere sitt nåværende humør. Vi definerte mDES som et humørmål fordi det var ment å måle deltakernes nåværende humør fravær av en stimulus ment å fremkalle en emosjonell respons (Rosenberg, 1998). mDES består av 20 spørsmål og består av to underskalaer for positive og negative følelser med henholdsvis 10 spørsmål for hver underskala. Skalaer består av et gjennomsnitt av alle positive skårer sammen og alle negative skårer sammen. I vår studie ble deltakerne bedt om å rangere sin nåværende opplevelse av alle 20 følelsene på en fempunkts Likert-skala (1 - ikke i det hele tatt til 5 - Ekstremt). Minimum socre = 1, maksimal poengsum = 5. Høyere score indikerer høyere nivåer av positivt/negativt humør.
Grunnlinje, og post-revurderingsoppgave
Midler for selvrapporterte følelsesvurderinger
Tidsramme: Under revurderingsoppgaven ble individuelle vurderinger for hvert bilde tatt umiddelbart etter å ha sett bildet. Gjennomsnittlig vurdering for alle bildene ble beregnet etter at eksperimentet var fullført.
Gjennomsnittet for hver negative og positive følelsesscore ble beregnet etter revurderingsoppgaven. Høyere score indikerer høyere positive og negative følelser. Skalaen for både positiv og negativ var 1 - 9 hvor 1 ikke var positiv i det hele tatt/ikke negativ i det hele tatt og 9 var veldig positiv/svært negativ. Minste poengsum var 1 og maksimal poengsum var 9.
Under revurderingsoppgaven ble individuelle vurderinger for hvert bilde tatt umiddelbart etter å ha sett bildet. Gjennomsnittlig vurdering for alle bildene ble beregnet etter at eksperimentet var fullført.
Stemningsinduksjonsvurderinger
Tidsramme: Forhåndsvurderingsoppgave
Etter VR-induserte stemningsinduksjon, og før de startet revurderingsoppgaven, vurderte deltakerne sine positive og negative følelser på en 1-9 skala, der 1 ikke er i det hele tatt og 9 er ekstremt.
Forhåndsvurderingsoppgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Debriefing av instruksjoner
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Etter VR-oppgaven ble deltakerne bedt om å rapportere oppgaveinstruksjonene med egne ord. De første spørsmålene spurte deltakerne om å gjenta instruksjonene de ble gitt for den kognitive revurderingsoppgaven (for eksempel: "Hva ble du bedt om å gjøre under "SE"-prøvene?") Dette er et utfyllingsspørsmål og det er ingen riktige eller gale svar. Alle deltakernes svar blir sett på for å sikre forståelse av oppgaveinstruksjonen. Det er ingen skårer å rapportere for dette tiltaket. Snarere dette tjener resultatet mer som en forståelsessjekk enn en faktisk analyse av interesse.
Oppgave etter revurdering
Oppgave vanskelighetsgrad
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Den neste bunken med spørsmål stilte deltakerne spørsmål om oppgavens vanskelighetsgrad. Spørsmålene som ble stilt var: "Hvor vanskelig var det å følge 'SE'-instruksjonen?" Og: "Hvor vanskelig var det å følge instruksjonen 'REDSKAP'?" Deltakerne vil rangere vanskelighetsgraden på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er "ikke vanskelig i det hele tatt" til 7 er "veldig vanskelig". Det finnes ingen riktige eller gale svar på dette spørsmålet. Utvalget av poeng er 1-7.
Oppgave etter revurdering
DWECK-E (Theries of Emotion Scale)
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Teoriene om følelsesskala ble utviklet for bruk av Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava og James J. Gross i 2007, basert på Carol Dwecks Implicit Theories of Intelligence-skala (Dweck, 1999). Den brukes til å måle oppfatninger om følelsers formbare natur på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (helt enig) der høyere score indikerer sterkere samsvar med troen. Det er 4 elementer, hvorav 2 er omvendt kodet. Poeng tas ved å beregne gjennomsnittet av svarelementene. Minste poengsum er 1 og maksimal rekkevidde er 5.
Oppgave etter revurdering
The Big Five Inventory-10 (BFI-1)
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
En 10-elements selvrapporteringsskala som er designet for å måle de fem store personlighetstrekkene (ekstraversjon, behagelighet, samvittighetsfullhet, nevrotisisme og åpenhet) på en skala fra 1-5 der høyere verdier indikerer høyere indikasjon på personlighetstrekket. Enkelte enkeltelementer er reversert poengsum på dette tiltaket. Underskalaene i dataene våre ble beregnet ved å bruke gjennomsnitt for å gi en poengsum. Det mulige området for hver rapporterte delskala inkluderte en minimumsverdi på 1 og en maksimumsverdi på 5.
Oppgave etter revurdering
Kort motstandsskala
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
BRS er et selvrapporteringsmål som vurderer evnen til å hoppe tilbake eller komme seg etter stress på en 1-5 skala. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft.
Oppgave etter revurdering
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
En 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet (ikke et mål på hverken positiv eller negativ påvirkning). Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 7 helt enig til 1 helt uenig. Høyere score indikerer høyere grad av tilfredshet. Skalaen summeres for å gi en poengsum, og det mulige poengspekteret er 5-35.
Oppgave etter revurdering
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Igroup Presence Questionnaire (IPQ) er en selvrapporteringsskala for å måle følelsen av tilstedeværelse som oppleves i et virtuelt miljø (VE). Den inneholder tre underskalaer som vurderer aspekter ved tilstedeværelse: romlig tilstedeværelse, involvering og opplevelsesrealisme. Høyere score indikerer høyere følelse av tilstedeværelse. Elementer ble vurdert på en skala fra 0 til 6, og gjenstander for hver underskala beregnes i gjennomsnitt for å få hver underskalakjerne. Området for alle underskalaer er 0-6.
Oppgave etter revurdering
Kort Cope
Tidsramme: Oppgave etter revurdering

Brief-COPE er et 28-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle effektive og ineffektive måter å takle en stressende livshendelse på. Underskalaer rapporteres. Høyere skår indikerer høyere bruk av mestringsstrategien. Brief COPE består av 14 skalaer, som hver vurderer i hvilken grad en respondent bruker en spesifikk mestringsstrategi. Skalaene er: Aktiv mestring, planlegging, positiv reframing, aksept, humor, religion, bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte, selvdistraksjon, fornektelse, lufting, rusmiddelbruk, adferdsløshet, selvbebreidelse. Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 - "Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 - "Jeg har gjort dette mye." Hver av skalaene består av 2 elementer; Totalpoengsum på hver skala varierer fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).

Totalpoengsum for hver underskala beregnes ved å summere elementene. Det er ingen totalscore.
Oppgave etter revurdering
Antall deltakere med full oppgaveoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart etter omvurderingsoppgaven
Deltakerne ble spurt om selvrapportert oppgaveoverholdelse. For eksempel, ett spørsmål spurte "Hvor mange prosent av tiden var du i stand til å følge "SE"-instruksjonen?" Deltakerne vurderte deres egenoverholdelse for hver oppgave fra 0 % (ikke-kompatibel) til 100 % (fullstendig kompatibel). Det er ingen riktige eller gale svar på dette spørsmålet, og disse svarene er mer beskrivende/utforskende. De brukes ikke i noen spesifikke analyser. Antall deltakere analysert nedenfor indikerer antall deltakere som var fullstendig kompatible på tvers av begge forholdene.
Umiddelbart etter omvurderingsoppgaven
Antall deltakere gjennomgått for mulig tidligere erfaring med revurderingsoppgaven og/eller oppgavebildene
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Deltakerne ble spurt om de har noen erfaring med revurdering eller de spesifikke bildene som ble presentert i oppgaven. Det første spørsmålet spurte "Har du noen gang blitt opplært til å endre følelsene dine ved å endre måten du tenker på (i terapi, eller i et annet eksperiment, eller noe annet sted)?" Deltakerne kan velge "Ja" eller "Nei" for dette spørsmålet. Deltakeren må ekstrapolere om de har endret følelsene sine før de bruker et utfyllingsfelt. Det neste spørsmålet ble spurt: "Har du noen gang sett noen av disse eksakte følelsesmessige bildene før?" Hvis deltakerne svarte ja, ble de nok en gang bedt om å ekstrapolere hvilke bilder de har sett og hvilken følelsesmessig respons som ble generert av disse bildene ved å fylle ut det tomme alternativet. Disse er beskrivende og brukes ikke i noen formelle analyser. Antall deltakere analysert nedenfor indikerer antall deltakersvar vi har gjennomgått.
Oppgave etter revurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i depresjonstrekk
Tidsramme: Oppgave etter revurdering
Deltakerne fikk Beck's Depression Inventory (BDI-II) som måler symptomer på depresjon og ble brukt til å undersøke eventuelle trekkforskjeller mellom fagene. BDI-II er et 21 selvrapporteringsmål som ser på symptomer på depresjon med rangeringer som faller mellom 0 og 3 (0 er "ikke i det hele tatt" og 3 indikerer at du opplever disse symptomene på en konstant basis). Det er ingen underskalaer. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer. Poeng varierer fra 0 - 63
Oppgave etter revurdering
Forskjeller i emosjonelle reguleringer
Tidsramme: Grunnlinje
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ser på metoder for å regulere følelser og vil bli brukt til å undersøke eventuelle trekkforskjeller mellom emner. ERQ er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer bruken av to strategier for å endre følelser: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Skalaen er vurdert på en 7-punkts Likert-skala der 1 er "helt uenig" og 7 er "helt enig". Seks elementer er kategorisert som bruk av kognitiv revurdering mens fire av elementene vurderer ekspressiv undertrykkelse. Høyere skårer indikerer høyere bruk av følelsesreguleringsstrategiene. Skalaskårene ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av elementene inkludert i hver underskala. Det mulige området for hver underskala er 1-7
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel

Kliniske studier på Positiv følelsesinduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere