Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker de nervsystem som stöder positiva känslors positiva effekter på stressreglering

5 augusti 2024 uppdaterad av: Kateri McRae, University of Denver

För denna studie kommer samhällsdeltagare att besöka PI:s psykofysiologiska labb för en enda experimentell session. I denna studie kommer deltagarna att fylla i frågeformulär före uppgiften (egenskapsmått), och ett kort humörmått, följt av en uppgiftsutbildning där en forskarassistent beskriver och ger exempel på kognitiv omvärdering som svar på negativa bilder. Deltagarna tilldelas sedan slumpmässigt till positiva eller neutrala känsloinduktionsförhållanden, för att levereras av virtuell verklighet. Därefter genomför deltagarna en händelserelaterad, bildbaserad kognitiv omvärderingsuppgift under 30-45 minuter, under vilken hudkonduktansnivån kommer att samlas in. Efter uppgiften kommer deltagarna återigen att svara på ett humörmått och svara på en rad frågor om uppgiften de har slutfört, inklusive svårigheter att reglera, eller bilder som var personligt relevanta.

Utredarna förutspår att den positiva induktionen av känslor kommer att resultera i kraftfulla effekter på självrapporterade känslor och hudkonduktans, som kan eller inte kan interagera med det kognitiva omvärderingstillståndet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För studierna kommer deltagarna att rekryteras via pappers- och elektroniska flygblad på campus och i de omgivande samhällena. Intresserade deltagare kommer att granskas via telefon, e-post och/eller webbformulär för att bedöma behörighet enligt kriterier som anges på annat håll. Om deltagarna kvalificerar sig, kommer de att bjudas in att genomföra en enda laborationssession i PI:s psykofysiologiska labb.

När de anländer till laboratoriet kommer deltagarna att slutföra samtyckesprocessen, där en forskarassistent som är utbildad i etiska principer för forskning om mänskliga ämnen kommer att svara på alla frågor om samtyckesformuläret och muntligt förstärka deltagarnas nyckelrättigheter som beskrivs där. När båda parter är nöjda kommer samtyckesformulär att undertecknas.

Deltagarna kommer att sitta med en utbildad forskningsassistent/experimentator som kommer att ge en överblick över hela passet, och sedan börja träna för den kognitiva omvärderingsuppgiften. Denna träning tar 10-15 minuter. Under utbildningen kommer försöksledaren att erbjuda flera möjliga omvärderingar av negativa bilder och låta deltagarna erbjuda sina egna också, ge uppmuntran och feedback. Under denna utbildning kommer försöksledaren också gå igenom metoden för uppmuntran och feedback. Under denna utbildning kommer försöksledaren också gå igenom metoden för att svara (med hjälp av VR-utrustning). Deltagarna kommer att påminnas under träningen att de kan avbryta experimentet när som helst om bilderna är för upprörande.

Omedelbart efter uppgiftsträning kommer deltagarna att göra en allmän humörvärdering med hjälp av PANAS. Sedan kommer de att slumpmässigt tilldelas en positiv eller neutral stämningsinduktion, som ska levereras genom att 10 minuter utforska en positiv (strandscen) eller neutral (kontorsscen) VR-miljö med hjälp av ett headset med integrerat ljud. Efter VR-utforskningen kommer deltagarna att slutföra omvärderingsuppgiften. Uppgiften kommer att ta knappt 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gruppmedlemmar i åldrarna 18-55
  • Flytande engelska
  • Utan närvarande psykotiska symtom

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiv VR-scen
Deltagarna kommer att utforska en virtuell verklighetsmiljö (VR) i en strandscen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (mellan ämnen) till strand- eller kontorsscen. VR kommer att presenteras på en Occulus Rift-enhet.
Beteende: Induktion av positiva känslor
Deltagarna förväntas ha en positiv känslomässig respons på den mer positiva strandscenen.
Experimentell: Neutral VR-scen
Deltagarna kommer att utforska en virtuell verklighetsmiljö (VR) i en neutral kontorsscen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (mellan ämnen) till strand- eller kontorsscen. VR kommer att presenteras på en Occulus Rift-enhet.
Beteende: Neutral känsloinduktion
Deltagarna förväntas ha en neutral känslomässig reaktion på den neutrala kontorsscenen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stämningsbetyg (Pos)
Tidsram: Baslinje och efter omvärderingsuppgift
Innan de tog på sig VR-headsetet och i slutet av experimentet använde deltagarna den modifierade Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) för att betygsätta sitt nuvarande humör. Vi definierade mDES som ett humörmått eftersom det var avsett att mäta deltagarnas nuvarande humör utan en stimulans avsedd att framkalla en emotionell respons (Rosenberg, 1998). mDES består av 20 frågor och består av två delskalor för positiva och negativa känslor med 10 frågor för varje delskala. Skalor består av ett genomsnitt av alla positiva poäng tillsammans och alla negativa poäng tillsammans. I vår studie ombads deltagarna att betygsätta sin nuvarande upplevelse av alla 20 känslor på en femgradig Likert-skala (1 - inte alls till 5 - Extremt). Minsta poäng = 1, högsta poäng = 5. Högre poäng indikerar högre nivåer av positivt/negativt humör.
Baslinje och efter omvärderingsuppgift
Medel för självrapporterade känslor
Tidsram: Under omvärderingsuppgiften togs individuella betyg för varje bild omedelbart efter att ha sett bilden. Medelbetyget för alla bilder beräknades efter att experimentet var slutfört.
Medelvärdet för varje negativ och positiv känsla poäng beräknades efter omvärderingsuppgiften. Högre poäng indikerar högre positiva och negativa känslor. Skalan för både positiva och negativa var 1 - 9 där 1 inte alls var positivt/inte alls negativt och 9 var mycket positivt/mycket negativt. Minsta poäng var 1 och högsta poäng var 9.
Under omvärderingsuppgiften togs individuella betyg för varje bild omedelbart efter att ha sett bilden. Medelbetyget för alla bilder beräknades efter att experimentet var slutfört.
Humörinduktionsbetyg
Tidsram: Uppgift för omvärdering
Efter VR-inducerad humörinduktion och innan omvärderingsuppgiften påbörjades bedömde deltagarna sina positiva och negativa känslor på en skala 1-9, där 1 inte alls och 9 är extremt.
Uppgift för omvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debriefing av instruktioner
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Efter VR-uppgiften ombads deltagarna att rapportera uppgiftsinstruktionerna med egna ord. De första frågorna bad deltagarna att upprepa instruktionerna de fick för den kognitiva omvärderingsuppgiften (till exempel: "Vad instruerades du att göra under 'LOOK'-försöken?") Detta är en fyllning i den tomma frågan och det finns inga rätt eller fel svar. Alla deltagares svar granskas för att säkerställa förståelse av uppgiftsinstruktionen. Det finns inga poäng att rapportera för denna åtgärd. Snarare fungerar resultatet mer som en förståelsekontroll än en faktisk analys av intresse.
Uppgift efter omvärdering
Uppgiftssvårighet
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Nästa grupp frågor ställde frågor till deltagarna om uppgiftens svårighetsgrad. Frågorna som ställdes var: "Hur svårt var det att följa 'LOOK'-instruktionen?" Och: "Hur svårt var det att följa 'MINSKA'-instruktionen?" Deltagarna kommer att bedöma svårighetsgraden på en skala från 1 till 7 där 1 är "inte alls svårt" till 7 är "mycket svårt". Det finns inga rätt eller fel svar på denna fråga. Poängintervallet är 1-7.
Uppgift efter omvärdering
DWECK-E (Theries of Emotion Scale)
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Teorierna om emotionskala utvecklades för användning av Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava och James J. Gross 2007, baserat på Carol Dwecks Implicit Theories of Intelligence-skala (Dweck, 1999). Det används för att mäta föreställningar om känslors formbara natur på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt) där högre poäng indikerar starkare överensstämmelse med tron. Det finns 4 objekt, varav 2 är omvänd kodade. Poängen tas genom att genomsnittet beräknas på svarsposterna. Minsta poäng är 1 och maximal intervall är 5.
Uppgift efter omvärdering
The Big Five Inventory-10 (BFI-1)
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
En självrapporteringsskala med 10 punkter som är utformad för att mäta de fem stora personlighetsdragen (extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, neuroticism och öppenhet) på en skala från 1-5 där högre värden indikerar högre indikation på personlighetsdraget. Vissa enskilda poster är omvända poängsatta på detta mått. Underskalorna i våra data beräknades med hjälp av medelvärden för att producera en poäng. Det möjliga intervallet för varje rapporterad delskala inkluderade ett lägsta värde på 1 och ett maxvärde på 5.
Uppgift efter omvärdering
Kort resiliensskala
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
BRS är ett självrapporteringsmått som bedömer förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress på en skala 1-5. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft.
Uppgift efter omvärdering
Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
En 5-punktsskala utformad för att mäta globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse (inte ett mått på varken positiv eller negativ påverkan). Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om var och en av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 håller helt med till 1 håller helt med. Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse. Skalan summeras för att producera ett poäng, och det möjliga intervallet för poäng är 5-35.
Uppgift efter omvärdering
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Igroup Presence Questionnaire (IPQ) är en självrapporteringsskala för att mäta känslan av närvaro som upplevs i en virtuell miljö (VE). Den innehåller tre underskalor som bedömer aspekter av närvaro: rumslig närvaro, involvering och upplevelserealism. Högre poäng indikerar högre känsla av närvaro. Föremål betygsattes på en skala från 0 till 6 och medel för varje delskala beräknas för att få varje delskalakärna. Området för alla underskalor är 0-6.
Uppgift efter omvärdering
Kort Cope
Tidsram: Uppgift efter omvärdering

The Brief-COPE är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta effektiva och ineffektiva sätt att hantera en stressig livshändelse. Delskalor redovisas. Högre poäng indikerar högre användning av copingstrategin. Brief COPE består av 14 skalor, som var och en bedömer i vilken grad en respondent använder en specifik copingstrategi. Skalorna är: Aktiv Coping, Planering, Positiv Reframing, Acceptans, Humor, Religion, Användning av känslomässigt stöd, Användning av instrumentellt stöd, Självdistraktion, Förnekelse, Venting, Användning av substanser, Beteendelöshet, Självbeskyllning. Objekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 - "Jag har inte gjort det här alls" till 4 - "Jag har gjort det här mycket." Var och en av skalorna består av 2 föremål; Totalpoäng på varje skala varierar från 2 (minst) till 8 (maximalt).

Totalpoäng för varje underskala beräknas genom att summera objekten. Det finns ingen total poäng.
Uppgift efter omvärdering
Antal deltagare med full uppgiftsefterlevnad
Tidsram: Omedelbart efter omvärderingsuppdraget
Deltagarna tillfrågades om självrapporterad uppgiftsuppfyllelse. En fråga ställde till exempel "Hur många procent av gångerna kunde du följa "LOOK"-instruktionen?" Deltagarna bedömde sin självuppfyllelse för varje uppgift från 0 % (icke-kompatibel) till 100 % (fullständigt kompatibel). Det finns inga rätt eller fel svar på denna fråga och dessa svar är mer beskrivande/utforskande. De används inte i några specifika analyser. Antalet deltagare som analyseras nedan indikerar antalet deltagare som var helt kompatibla över båda villkoren.
Omedelbart efter omvärderingsuppdraget
Antal deltagare granskade för eventuell tidigare erfarenhet av omvärderingsuppgiften och/eller uppgiftsbilderna
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Deltagarna tillfrågades om de har någon erfarenhet av omvärdering eller de specifika bilder som presenterades i uppgiften. Den första frågan ställdes "Har du någonsin tränats i att förändra dina känslor genom att ändra ditt sätt att tänka (i terapi, eller i ett annat experiment, eller någon annanstans)?" Deltagare kan välja "Ja" eller "Nej" för denna fråga. Deltagaren måste extrapolera om de har ändrat sina känslor innan de använder ett fyll i tomrummet. Nästa fråga ställdes "Har du någonsin sett någon av dessa exakta känslomässiga bilder förut?" Om deltagarna svarade ja, ombads de återigen att extrapolera vilka bilder de har sett och vilken känslomässig respons som genererades av dessa bilder genom att fylla i det tomma alternativet. Dessa är beskrivande och används inte i några formella analyser. Antalet deltagare som analyseras nedan indikerar antalet deltagarsvar vi granskat.
Uppgift efter omvärdering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i depressionsdrag
Tidsram: Uppgift efter omvärdering
Deltagarna fick Beck's Depression Inventory (BDI-II) som mäter symtom på depression och användes för att undersöka eventuella dragskillnader mellan ämnen. BDI-II är ett mått på 21 självrapporter som tittar på symtom på depression med betyg som faller mellan 0 och 3 (0 är "inte alls" och 3 skulle indikera att du upplever dessa symtom på en konstant basis). Det finns inga underskalor. Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom. Poäng varierar från 0 - 63
Uppgift efter omvärdering
Skillnader i emotionell reglering
Tidsram: Baslinje
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) tittar på metoder för att reglera känslor och kommer att användas för att undersöka eventuella dragskillnader mellan ämnen. ERQ är ett självrapporterande frågeformulär med 10 punkter som utvärderar användningen av två strategier för att förändra känslor: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning. Skalan är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala där 1 är "håller inte med" och 7 är "håller helt med". Sex objekt kategoriseras som att använda kognitiv omvärdering medan fyra av objekten bedömer uttrycksfull undertryckning. Högre poäng indikerar högre användning av känsloregleringsstrategierna. Skalpoängen beräknades genom att ta medelvärdet av de poster som ingår i varje underskala. Det möjliga området för varje delskala är 1-7
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Denver

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Induktion av positiva känslor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera