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Untersuchung der neuronalen Systeme, die die positiven Auswirkungen positiver Emotionen auf die Stressregulation unterstützen

3. Juni 2022 aktualisiert von: Kateri McRae, University of Denver

Für diese Studie werden die Teilnehmer der Gemeinschaft das Psychophysiologie-Labor des PI für eine einzelne experimentelle Sitzung besuchen. In dieser Studie werden die Teilnehmer Fragebögen vor der Aufgabe (Eigenschaftsmessungen) und eine kurze Stimmungsmessung ausfüllen, gefolgt von einem Aufgabentraining, in dem ein Forschungsassistent Beispiele für die kognitive Neubewertung als Reaktion auf negative Bilder beschreibt und gibt. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip positiven oder neutralen Emotionsinduktionsbedingungen zugewiesen, die von der virtuellen Realität geliefert werden. Dann absolvieren die Teilnehmer eine ereignisbezogene, bildbasierte kognitive Neubewertungsaufgabe für 30-45 Minuten, während der der Hautleitwert erfasst wird. Nach der Aufgabe antworten die Teilnehmer erneut auf eine Stimmungsmessung und beantworten eine Reihe von Fragen zu der von ihnen erledigten Aufgabe, einschließlich der Schwierigkeit der Regulierung oder persönlich relevanter Bilder.

Die Forscher sagen voraus, dass die Induktion positiver Emotionen zu starken Auswirkungen auf die selbstberichteten Emotionen und die Hautleitfähigkeit führen wird, die mit dem Zustand der kognitiven Neubewertung interagieren können oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studien werden die Teilnehmer über Papier- und elektronische Flyer auf dem Campus und in den umliegenden Gemeinden rekrutiert. Interessierte Teilnehmer werden per Telefon, E-Mail und/oder Webformular überprüft, um die Eignung gemäß den an anderer Stelle aufgeführten Kriterien zu beurteilen. Sollten sich die Teilnehmer qualifizieren, werden sie eingeladen, eine einzelne Laborsitzung im psychophysiologischen Labor des PI zu absolvieren.

Nach der Ankunft im Labor absolvieren die Teilnehmer das Einwilligungsverfahren, in dem ein in ethischen Grundsätzen in Bezug auf die Forschung am Menschen geschulter Forschungsassistent alle Fragen zum Einwilligungsformular beantwortet und die dort beschriebenen Schlüsselrechte der Teilnehmer mündlich bekräftigt. Sobald beide Parteien zufrieden sind, werden Einverständniserklärungen unterzeichnet.

Die Teilnehmer sitzen mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten/Experimentator zusammen, der einen Überblick über die gesamte Sitzung gibt, und beginnen dann mit dem Training für die kognitive Neubewertungsaufgabe. Dieses Training dauert 10-15 Minuten. Während des Trainings bietet der Experimentator mehrere mögliche Neubewertungen negativer Bilder an und erlaubt den Teilnehmern, auch ihre eigenen anzubieten, um Ermutigung und Feedback zu geben. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Methode der Ermutigung und des Feedbacks durchgehen. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Antwortmethode (unter Verwendung der VR-Ausrüstung) durchgehen. Die Teilnehmer werden während des Trainings daran erinnert, dass sie das Experiment jederzeit abbrechen können, wenn die Bilder zu verstörend sind.

Unmittelbar nach dem Aufgabentraining nehmen die Teilnehmer mithilfe des PANAS eine allgemeine Stimmungsbewertung vor. Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip einer positiven oder neutralen Stimmungsinduktion zugeteilt, die nach 10 Minuten geliefert wird, indem sie eine positive (Strandszene) oder neutrale (Büroszene) VR-Umgebung mit einem Headset mit integriertem Audio erkunden. Nach der VR-Exploration werden die Teilnehmer die Aufarbeitungsaufgabe abschließen. Die Aufgabe dauert knapp 20 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community-Mitglieder im Alter von 18-55
  • Fließend Englisch
  • Ohne vorhandene psychotische Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive VR-Szene
Die Teilnehmer erkunden eine Umgebung der virtuellen Realität (VR) einer Strandszene. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zwischen den Fächern) der Strand- oder Büroszene zugeordnet. VR wird auf einem Occulus Rift-Gerät präsentiert.
Verhalten: Positive Emotionsinduktion
Von den Teilnehmern wird eine positive emotionale Reaktion auf die positivere Strandszene erwartet.
Experimental: Neutrale VR-Szene
Die Teilnehmer erkunden eine Umgebung der virtuellen Realität (VR) einer neutralen Büroszene. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zwischen den Fächern) der Strand- oder Büroszene zugeordnet. VR wird auf einem Occulus Rift-Gerät präsentiert.
Verhalten: Neutrale Emotionsinduktion
Von den Teilnehmern wird eine neutrale emotionale Reaktion auf die neutrale Büroszene erwartet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Emotionsbewertungen
Zeitfenster: Während der Aufgabenintervention, die 18 Minuten dauern wird
Die Teilnehmer bewerten ihre negativen und positiven Emotionen während der Intervention. Sie werden gefragt: "Wie positiv fühlen Sie sich?" und "Wie negativ fühlen Sie sich?" nach jedem Bild und antwortet auf einer Skala von 1-9, wobei 1 niedrig ist ("Ich fühle mich überhaupt nicht positiv" oder "Ich fühle mich überhaupt nicht negativ") bis 9 ("Ich fühle mich sehr positiv" oder „Ich fühle mich sehr negativ“).
Während der Aufgabenintervention, die 18 Minuten dauern wird
Mittelwerte der selbstberichteten Emotionsbewertungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Mittelwert jeder negativen und positiven Emotionsbewertung wird nach der Intervention berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Hautleitwert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher platzieren Elektroden auf der Handfläche und messen Änderungen der Leitfähigkeit als Reaktion auf negative/neutrale Bilder.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsbewertungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Vor und nach der Intervention wird die Stimmung vor und nach der Aufgabe gemäß dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen. Der PANAS ist ein Fragebogen mit 20 Fragen, der auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet wird (wobei 1 „sehr gering oder gar nicht“ und 5 „extrem“ bedeutet). Die Fragen 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 und 19 stellen die Skala für positive Affekte mit Werten zwischen 10 und 50 dar (je höher die Punktzahl, desto höher das Niveau der positiven Affekte). Die Fragen 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 und 20 repräsentieren die Skala für negative Affekte mit Werten zwischen 10 und 50 (niedrigere Werte stehen für ein geringeres Maß an negativem Affekt).
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Nachbesprechung von Anweisungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Nach der VR-Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, die Aufgabenanweisungen in ihren eigenen Worten wiederzugeben. Bei den ersten Fragen werden die Teilnehmer gebeten, die Anweisungen zu wiederholen, die sie für die Aufgabe zur kognitiven Neubewertung erhalten haben (z. Dies ist eine Frage zum Ausfüllen der Lücke, und es gibt keine richtigen oder falschen Antworten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufgabenschwierigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Im nächsten Fragenblock werden den Teilnehmern Fragen zur Schwierigkeit der Aufgabe gestellt. Eine Beispielfrage lautet: „Wie schwierig war es, der Anweisung ‚SCHAUEN‘ zu folgen?“ Die Teilnehmer bewerten den Schwierigkeitsgrad auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht schwierig“ bis 7 „sehr schwierig“ bedeutet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden nach der selbstberichteten Aufgabenerfüllung gefragt. Zum Beispiel lautet eine Frage: "Wie viel Prozent der Zeit konnten Sie der Anweisung "SCHAUEN" folgen?" Die Teilnehmer bewerten ihre Selbsteinhaltung für jede Aufgabe von 0 % (nicht konform) bis 100 % (vollständig konform).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Erfahrung mit Aufgabenbildern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie Erfahrungen mit der Aufarbeitung oder den spezifischen Bildern haben, die in der Aufgabe präsentiert werden. Die erste Frage wird lauten: „Wurde Ihnen jemals beigebracht, Ihre Emotionen zu ändern, indem Sie Ihre Denkweise ändern (in einer Therapie oder in einem anderen Experiment oder sonst wo)?“ Die Teilnehmer können bei dieser Frage „Ja“ oder „Nein“ wählen. Der Teilnehmer muss extrapolieren, ob er seine Emotionen geändert hat, bevor er die Lücke ausfüllt. Die nächste Frage wird lauten: „Haben Sie jemals zuvor eines dieser genauen emotionalen Bilder gesehen?“ Der Teilnehmer wird dann noch einmal gebeten, zu extrapolieren, welche Bilder er gesehen hat und welche emotionale Reaktion durch diese Bilder ausgelöst wurde, indem er eine Lückentext-Option verwendet.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede bei Depressionsmerkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer erhalten das Beck's Depression Inventory (BDI-II), das Depressionssymptome misst und verwendet wird, um Unterschiede zwischen den Probandenmerkmalen zu untersuchen. Der BDI-II ist ein 21-Selbsteinschätzungsmaß, das die Symptome von Depressionen mit Bewertungen untersucht, die zwischen 0 und 3 liegen (0 bedeutet „überhaupt nicht“ und 3 würde anzeigen, dass diese Symptome ständig auftreten).
Grundlinie
Unterschiede in emotionalen Regulationsmerkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) befasst sich mit Methoden zur Regulierung von Emotionen und wird verwendet, um alle Merkmalsunterschiede zwischen den Probanden zu untersuchen. Der ERQ ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Verwendung von zwei Strategien zur Veränderung von Emotionen bewertet: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Sechs Items werden als kognitive Neubewertung kategorisiert, während vier der Items die Ausdrucksunterdrückung bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Denver

Mitarbeiter

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1606445

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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