A pozitív érzelmek stresszszabályozásra gyakorolt jótékony hatását támogató idegrendszerek vizsgálata
Ehhez a tanulmányhoz a közösség résztvevői egyetlen kísérleti ülésre ellátogatnak a PI pszichofiziológiai laborjába. Ebben a tanulmányban a résztvevők feladat előtti kérdőíveket (jellemzők mérése) és egy rövid hangulatmérést töltenek ki, majd egy feladattréninget követnek, amelyben a kutatási asszisztens leírja és példákat ad a negatív képekre adott kognitív újraértékelésre. A résztvevőket ezután véletlenszerűen hozzárendelik pozitív vagy semleges érzelemindukciós feltételekhez, amelyeket a virtuális valóság továbbít. Ezután a résztvevők egy eseményhez kapcsolódó, képalapú kognitív újraértékelési feladatot hajtanak végre 30-45 percig, amely során a bőr vezetőképességi szintjét gyűjtik. A feladatot követően a résztvevők ismét egy hangulatmérésre válaszolnak, és válaszolnak egy sor kérdésre az elvégzett feladattal kapcsolatban, beleértve a szabályozás nehézségét vagy a személyesen releváns képeket.
A kutatók azt jósolják, hogy a pozitív érzelmek kiváltása erőteljes hatást fog gyakorolni az önbeszámolt érzelmekre és a bőr vezetőképességére, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a kognitív újraértékelési állapottal, vagy nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányokhoz a résztvevőket papír és elektronikus szórólapokon toborozzák az egyetemen és a környező közösségekben. Az érdeklődő résztvevőket telefonon, e-mailben és/vagy webes űrlapon átvizsgálják, hogy a máshol felsorolt kritériumok szerint értékeljék a jogosultságot. Ha a résztvevők megfelelnek a követelményeknek, felkérik őket, hogy végezzenek el egyetlen laboratóriumi ülést a PI pszichofiziológiai laborjában.
A laboratóriumba érkezést követően a résztvevők elvégzik a beleegyezési folyamatot, melynek során az emberi alanyok kutatásának etikai elveiben képzett tudományos asszisztens válaszol a beleegyezési űrlappal kapcsolatos kérdésekre, és szóban megerősíti a résztvevők ott felvázolt jogait. Ha mindkét fél elégedett, aláírják a beleegyezési űrlapot.
A résztvevők egy képzett kutatási asszisztenssel/kísérletezővel fognak ülni, aki áttekintést ad a teljes munkamenetről, majd megkezdik a képzést a kognitív újraértékelési feladathoz. Ez a képzés 10-15 percig tart. A tréning során a kísérletező számos lehetséges átértékelést kínál fel a negatív képeknek, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy sajátjukat is felajánlják, bátorítást és visszajelzést adva. A képzés során a kísérletező a bátorítás és a visszajelzés módszerét is áttekinti. A tréning során a kísérletező a válaszadás módszerét is áttekinti (a VR-berendezés használatával). A résztvevőket a képzés során emlékeztetjük arra, hogy a kísérletet bármikor leállíthatják, ha a képek túlságosan felkavaróak.
Közvetlenül a feladatkiképzést követően a résztvevők általános hangulatértékelést készítenek a PANAS segítségével. Ezután véletlenszerűen pozitív vagy semleges hangulatindukcióhoz rendelik őket, és 10 percen belül egy pozitív (strandi jelenet) vagy semleges (irodai jelenet) VR-környezet felfedezése után egy beépített hanggal rendelkező headset segítségével jutnak el hozzájuk. A VR-felderítés után a résztvevők elvégzik az újraértékelési feladatot. A feladat alig 20 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80208
- The University of Denver, Frontier Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közösség tagjai 18-55 évesek
- Folyékonyan beszél angolul
- Pszichotikus tünetek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív VR jelenet
A résztvevők egy tengerparti jelenet virtuális valóság (VR) környezetét fedezik fel.
A résztvevőket véletlenszerűen (az alanyok között) a tengerparti vagy irodai helyszínekre osztják be.
A VR-t egy Occulus Rift készüléken mutatják be.
|
A résztvevőktől pozitív érzelmi reakciót várnak a pozitívabb tengerparti jelenetre.
|
|
Kísérleti: Semleges VR jelenet
A résztvevők egy semleges irodai jelenet virtuális valóság (VR) környezetét fedezik fel.
A résztvevőket véletlenszerűen (az alanyok között) a tengerparti vagy irodai helyszínekre osztják be.
A VR-t egy Occulus Rift készüléken mutatják be.
|
A résztvevőktől semleges érzelmi reakciót várnak a semleges irodai jelenetre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulatértékelések (pozíció)
Időkeret: Kiindulási és utóértékelési feladat
|
A VR fejhallgató felhelyezése előtt és a kísérlet végén a résztvevők a módosított Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) segítségével értékelték aktuális hangulatukat.
Az mDES-t hangulati mérőszámként határoztuk meg, mivel a résztvevők aktuális hangulatának mérésére szolgált, ha nincs érzelmi reakciót kiváltó inger (Rosenberg, 1998).
Az mDES 20 kérdésből áll, és két alskálából áll a pozitív és negatív érzelmekre, mindegyik alskálához 10 kérdés tartozik.
A skálák az összes pozitív pontszám együttes átlagából és az összes negatív pontszám együttes átlagából állnak.
Tanulmányunkban a résztvevőket arra kértük, hogy értékeljék mind a 20 érzelem jelenlegi megtapasztalását egy ötfokú Likert-skálán (1 - egyáltalán nem 5-ig - Rendkívüli).
Minimális pontszám = 1, maximális pontszám = 5.
A magasabb pontszámok magasabb pozitív/negatív hangulatot jeleznek.
|
Kiindulási és utóértékelési feladat
|
|
Az önbeszámoló érzelmek értékelésének eszközei
Időkeret: Az újraértékelési feladat során az egyes képekhez közvetlenül a kép megtekintése után egyedi értékelés készült. Az összes kép átlagos értékelését a kísérlet befejezése után számítottuk ki.
|
Az egyes negatív és pozitív érzelmi pontszámok átlagát az újraértékelési feladatok után számítottuk ki.
A magasabb pontszám magasabb pozitív és negatív érzelmeket jelez.
Mind a pozitív, mind a negatív skála 1-9 volt, ahol az 1 egyáltalán nem pozitív/egyáltalán nem negatív, a 9 pedig nagyon pozitív/nagyon negatív.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 9 volt.
|
Az újraértékelési feladat során az egyes képekhez közvetlenül a kép megtekintése után egyedi értékelés készült. Az összes kép átlagos értékelését a kísérlet befejezése után számítottuk ki.
|
|
Hangulatindukciós értékelések
Időkeret: Előzetes újraértékelésFeladat
|
A VR által kiváltott hangulatindukciót követően és az újraértékelési feladat megkezdése előtt a résztvevők pozitív és negatív érzelmeiket egy 1-9 skálán értékelték, ahol az 1 egyáltalán nem, a 9 pedig a rendkívüli.
|
Előzetes újraértékelésFeladat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az utasítások ismertetése
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A VR feladatot követően a résztvevőket arra kérték, hogy saját szavaikkal számoljanak be a feladat utasításairól.
Az első kérdések arra kérték a résztvevőket, hogy ismételjék meg azokat az utasításokat, amelyeket a kognitív újraértékelési feladathoz kaptak (például: „Mit utasítottak a „NÉZD” kísérletek során?”)
Ez az üres kérdés kitöltése, és nincs jó vagy rossz válasz.
Minden résztvevő válaszát megvizsgáljuk, hogy biztosítsuk a feladat utasításainak megértését.
Ehhez az intézkedéshez nem kell jelenteni pontszámot.
Inkább az eredmény inkább a megértés ellenőrzésére szolgál, mint az érdeklődés tényleges elemzésére.
|
Utóértékelési feladat
|
|
Feladat nehézsége
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A következő kérdéssor a feladat nehézségére vonatkozó kérdéseket tett fel a résztvevőknek.
A feltett kérdések a következők voltak: „Mennyire volt nehéz követni a „NÉZD” utasítást?
És: "Mennyire volt nehéz követni a 'CSÖKKENTÉS' utasítást?"
A résztvevők 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik a nehézségi szintet, ahol az 1-es az "egyáltalán nem nehéz", a 7-es pedig a "nagyon nehéz".
Erre a kérdésre nincs jó vagy rossz válasz.
A pontszámok tartománya 1-7.
|
Utóértékelési feladat
|
|
DWECK-E (Az érzelmek témái skála)
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
Az érzelmek skála elméleteit Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava és James J. Gross dolgozta ki 2007-ben Carol Dweck Implicit Theories of Intelligence skála alapján (Dweck, 1999).
Az érzelmek alakítható természetével kapcsolatos hiedelmek mérésére szolgál 1-től 5-ig (teljesen egyetértés) terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok a meggyőződéssel való erősebb egyetértést jelzik.
4 elem van, ebből 2 fordított kódolású.
A pontozás a válaszelemek átlagolásával történik.
A minimális pontszám 1, a maximális tartomány 5.
|
Utóértékelési feladat
|
|
The Big Five Inventory-10 (BFI-1)
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
Egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a nagy öt személyiségjegy (extraverzió, kedvesség, lelkiismeretesség, neuroticizmus és nyitottság) mérésére szolgál egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb értékek a személyiségjegy magasabb jelzését jelzik.
Bizonyos egyedi tételek fordított pontozása ezen a mértéken történik.
Az adataink alskáláit átlagok felhasználásával számítottuk ki, hogy pontszámot kapjunk.
Az egyes jelentett alskálák lehetséges tartománya 1-es minimális és 5-ös maximális értéket tartalmazott.
|
Utóértékelési feladat
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A BRS egy önértékelési mérőszám, amely 1-től 5-ig terjedő skálán értékeli a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességét.
A magasabb pontszámok magasabb szintű rugalmasságot jeleznek.
|
Utóértékelési feladat
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
Egy 5 tételes skála, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek (nem a pozitív vagy negatív hatás mértéke).
A résztvevők egy 7 pontos skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével, amely 7-től határozottan egyetért az 1-ig nem értek egyet.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettségi szintet jeleznek.
A skála összegzése egy pontszámot eredményez, és a lehetséges pontszámok tartománya 5-35.
|
Utóértékelési feladat
|
|
Az Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
Az Igroup Presence Questionnaire (IPQ) egy önbeszámoló skála a virtuális környezetben (VE) tapasztalt jelenlét érzet mérésére.
Három alskálát tartalmaz, amelyek a jelenlét szempontjait értékelik: a térbeli jelenlétet, az érintettséget és az élményrealizmust.
A magasabb pontszám magasabb jelenlétérzetet jelez.
A tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelték, és az egyes alskálákhoz tartozó tételeket átlagoltuk, hogy megkapjuk az egyes alskálamagokat.
Az összes alskála tartománya 0-6.
|
Utóértékelési feladat
|
|
Rövid megküzdés
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A Brief-COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja a stresszes életeseményekkel való megbirkózás hatékony és nem hatékony módjainak mérése. Az alskálákat jelentik. A magasabb pontszámok a megküzdési stratégia nagyobb mértékű használatát jelzik. A Rövid COPE 14 skálából áll, amelyek mindegyike azt méri fel, hogy a válaszadó milyen mértékben alkalmaz egy adott megküzdési stratégiát. A skálák a következők: Aktív megküzdés, Tervezés, Pozitív Reframing, Elfogadás, Humor, Vallás, Érzelmi támogatás használata, Instrumentális támogatás használata, Önelterelés, Tagadás, Szellőztetés, Szerhasználat, Magatartási elszakadás, Önvád. A tételek értékelése egy 4 fokozatú Likert-skálán történik, 1-től – „Egyáltalán nem csináltam ilyet” – 4-ig – „Sokat csináltam ezt”. Mindegyik mérleg 2 elemből áll; az egyes skálákon elért összpontszám 2-től (minimum) 8-ig (maximum) terjed. Az egyes alskálák összpontszámát a tételek összegzésével számítják ki. Nincs általános összpontszám. |
Utóértékelési feladat
|
|
A teljes feladatmegfelelőséggel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Közvetlenül az újraértékelési feladat után
|
A résztvevőket a saját bevallásuk szerinti feladatmegfelelésről kérdeztük.
Például az egyik kérdés azt kérdezte: "Az idő hány százalékában tudtad követni a "NÉZD" utasítást?"
A résztvevők minden feladatnál 0%-tól (nem megfelelő) 100%-ig (teljesen megfelelő) értékelték az önmegfelelőségüket.
Nincsenek jó vagy rossz válaszok erre a kérdésre, és ezek a válaszok inkább leíró/feltáró jellegűek.
Nem használják őket semmilyen konkrét elemzésben.
Az alább elemzett résztvevők száma azt jelzi, hogy hány résztvevő volt mindkét feltételnek teljes mértékben megfelel.
|
Közvetlenül az újraértékelési feladat után
|
|
Az újraértékelési feladattal és/vagy a feladatképekkel kapcsolatos esetleges korábbi tapasztalatok tekintetében felülvizsgált résztvevők száma
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A résztvevőket megkérdeztük, hogy van-e tapasztalatuk az újraértékeléssel vagy a feladatban bemutatott konkrét képekkel kapcsolatban.
Az első kérdés a következő volt: „Tanítottak-e valaha arra, hogy gondolkodásmódjának megváltoztatásával változtasson az érzelmein (terápiában vagy egy másik kísérletben, vagy bárhol máshol)?”
A résztvevők választhatnak az "Igen" vagy a "Nem" közül ehhez a kérdéshez.
A résztvevőnek extrapolálnia kell, hogy megváltoztatta-e érzelmeit, mielőtt kitöltötte volna az üres részt.
A következő kérdés a következő volt: "Láttad már valaha ezeket az érzelmes képeket?"
Ha a résztvevők igennel válaszoltak, ismét megkérték őket, hogy extrapolálják, milyen képeket láttak, és milyen érzelmi reakciót váltottak ki ezek a képek az üres mező kitöltésével.
Ezek leíró jellegűek, és nem használják semmilyen formális elemzésben.
Az alább elemzett résztvevők száma az általunk áttekintett résztvevői válaszok számát jelzi.
|
Utóértékelési feladat
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió jellemzőinek különbségei
Időkeret: Utóértékelési feladat
|
A résztvevők megkapták a Beck-féle depressziós leltárt (BDI-II), amely a depresszió tüneteit méri, és az alanyok közötti különbségek vizsgálatára használták.
A BDI-II egy 21 önbevallásos mérőszám, amely a depresszió tüneteit vizsgálja, 0 és 3 közé eső értékelésekkel (a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 3 pedig azt jelzi, hogy ezeket a tüneteket folyamatosan tapasztalják).
Nincsenek alskálák.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
A pontszámok 0 és 63 között mozognak
|
Utóértékelési feladat
|
|
Érzelmi szabályozási tulajdonságok különbségei
Időkeret: Alapvonal
|
Az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ) az érzelmek szabályozásának módszereit vizsgálja, és az alanyok közötti tulajdonságok közötti különbségek vizsgálatára szolgál.
Az ERQ egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely kétféle érzelmek megváltoztatására irányuló stratégia alkalmazását értékeli: a kognitív újraértékelést és az expresszív elnyomást.
A skála értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik, ahol az 1 az "egyáltalán nem értek egyet", a 7 pedig a "teljesen egyetértek".
Hat elemet a kognitív újraértékelést alkalmazó kategóriába sorolnak, míg négy elem az expresszív elnyomást értékeli.
A magasabb pontszámok az érzelemszabályozási stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
A skálapontszámokat az egyes alskálákban szereplő itemek átlagának alapján számítottuk ki.
Az egyes alskálák lehetséges tartománya 1-7
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1606445
- 2R15MH106928-02A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .