Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de neurale systemer, der understøtter de gavnlige virkninger af positive følelser på stressregulering

5. august 2024 opdateret af: Kateri McRae, University of Denver

Til denne undersøgelse vil samfundsdeltagere besøge PI's psykofysiologiske laboratorium for en enkelt eksperimentel session. I denne undersøgelse vil deltagerne udfylde præ-opgave spørgeskemaer (egenskabsmål), og en kort stemningsmåling, efterfulgt af en opgavetræning, hvor en forskningsassistent beskriver og giver eksempler på kognitiv revurdering som reaktion på negative billeder. Deltagerne tildeles derefter tilfældigt til positive eller neutrale følelsesinduktionsbetingelser, der skal leveres af virtual reality. Derefter gennemfører deltagerne en begivenhedsrelateret, billedbaseret kognitiv revurderingsopgave i 30-45 minutter, hvor hudens konduktansniveau vil blive indsamlet. Efter opgaven vil deltagerne igen svare på en stemningsmåling og svare på en række spørgsmål vedrørende den opgave, de har udført, herunder reguleringsproblemer eller billeder, der var personligt relevante.

Forskerne forudsiger, at den positive følelsesinduktion vil resultere i kraftige effekter på selvrapporterede følelser og hudkonduktans, som muligvis eller måske ikke interagerer med den kognitive revurderingstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til studierne vil deltagerne blive rekrutteret via papir- og elektroniske flyers på campus og i de omkringliggende samfund. Interesserede deltagere vil blive screenet via telefon, e-mail og/eller webformular for at vurdere berettigelse i henhold til kriterier anført andetsteds. Hvis deltagerne kvalificerer sig, vil de blive inviteret til at gennemføre en enkelt laboratoriesession i PI's psykofysiologiske laboratorium.

Når de ankommer til laboratoriet, vil deltagerne fuldføre samtykkeprocessen, hvor en forskningsassistent, der er uddannet i etiske principper vedrørende forskning i menneskelige emner, vil besvare eventuelle spørgsmål om samtykkeformularen og mundtligt forstærke deltagernes nøglerettigheder, der er beskrevet der. Når begge parter er tilfredse, underskrives samtykkeerklæringer.

Deltagerne vil sidde sammen med en uddannet forskningsassistent/eksperimenter, som vil give et overblik over hele sessionen, og derefter påbegynde træningen til den kognitive revurderingsopgave. Denne træning tager 10-15 minutter. Under træningen vil eksperimentatoren tilbyde flere mulige genvurderinger af negative billeder og give deltagerne mulighed for også at tilbyde deres egne, hvilket giver opmuntring og feedback. Under denne træning vil eksperimentatoren også gennemgå metoden til opmuntring og feedback. Under denne træning vil eksperimentatoren også gennemgå metoden til at reagere (ved hjælp af VR-udstyret). Deltagerne vil under træningen blive mindet om, at de kan stoppe eksperimentet på et hvilket som helst tidspunkt, hvis billederne er for oprørende.

Umiddelbart efter opgavetræning vil deltagerne lave en generel humørvurdering ved hjælp af PANAS. Derefter vil de blive tilfældigt tildelt en positiv eller neutral stemningsinduktion, der skal leveres efter 10 minutter, hvor de udforsker et positivt (strandscene) eller neutralt (kontorscene) VR-miljø ved hjælp af et headset med integreret lyd. Efter VR-udforskningen vil deltagerne fuldføre revurderingsopgaven. Opgaven vil tage knap 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabsmedlemmer i alderen 18-55
  • Flydende engelsk
  • Uden tilstedeværende psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv VR-scene
Deltagerne vil udforske et virtual reality-miljø (VR) i en strandscene. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (mellem emner) til strand- eller kontorscene. VR vil blive præsenteret på en Occulus Rift-enhed.
Adfærdsmæssigt: Positiv følelsesinduktion
Deltagerne forventes at have en positiv følelsesmæssig respons på den mere positive strandscene.
Eksperimentel: Neutral VR-scene
Deltagerne vil udforske et virtual reality-miljø (VR) i en neutral kontorscene. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (mellem emner) til strand- eller kontorscene. VR vil blive præsenteret på en Occulus Rift-enhed.
Adfærdsmæssigt: Neutral følelsesinduktion
Deltagerne forventes at have en neutral følelsesmæssig reaktion på den neutrale kontorscene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningsvurderinger (Pos)
Tidsramme: Baseline og post-revurderingsopgave
Før de tog VR-headsettet på og ved slutningen af ​​eksperimentet, brugte deltagerne den modificerede Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) til at vurdere deres nuværende humør. Vi definerede mDES som et humørmål, fordi det var beregnet til at måle deltagernes aktuelle humør uden en stimulus beregnet til at fremkalde en følelsesmæssig reaktion (Rosenberg, 1998). mDES består af 20 spørgsmål og består af to underskalaer for positive og negative følelser med henholdsvis 10 spørgsmål for hver underskala. Skalaer består af et gennemsnit af alle positive scores sammen og alle negative scores sammen. I vores undersøgelse blev deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende oplevelse af alle 20 følelser på en fem-punkts Likert-skala (1 - slet ikke til 5 - Ekstremt). Minimum score = 1, maksimal score = 5. Højere score indikerer højere niveauer af positiv/negativ stemning.
Baseline og post-revurderingsopgave
Midler til selvrapporterede følelsesvurderinger
Tidsramme: Under genvurderingsopgaven blev individuelle vurderinger for hvert billede taget umiddelbart efter at have set billedet. Den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle billeder blev beregnet efter eksperimentet var afsluttet.
Middelværdien af ​​hver negativ og positiv følelsesscore blev beregnet efter genvurderingsopgaven. Højere score indikerer højere positive og negative følelser. Skalaen for både positiv og negativ var 1 - 9, hvor 1 slet ikke var positiv/ikke negativ overhovedet, og 9 var meget positiv/meget negativ. Minimumsscore var 1 og maksimumscore var 9.
Under genvurderingsopgaven blev individuelle vurderinger for hvert billede taget umiddelbart efter at have set billedet. Den gennemsnitlige vurdering på tværs af alle billeder blev beregnet efter eksperimentet var afsluttet.
Stemningsinduktionsvurderinger
Tidsramme: Forhåndsvurderingsopgave
Efter den VR-inducerede humørinduktion og forud for påbegyndelsen af ​​revurderingsopgaven vurderede deltagerne deres positive og negative følelser på en 1-9 skala, hvor 1 slet ikke er og 9 er ekstremt.
Forhåndsvurderingsopgave

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Debriefing af instruktioner
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Efter VR-opgaven blev deltagerne bedt om at rapportere opgaveinstruktionerne med deres egne ord. De første spørgsmål bad deltagerne om at gentage instruktionerne, de fik til den kognitive genvurderingsopgave (for eksempel: "Hvad blev du bedt om at gøre under 'LOOK'-forsøgene?") Dette er en udfyldning af det tomme spørgsmål, og der er ingen rigtige eller forkerte svar. Alle deltageres svar ses for at sikre forståelse af opgaveinstruktionen. Der er ingen score at rapportere for denne foranstaltning. Snarere tjener resultatet mere som en forståelseskontrol end en egentlig analyse af interesse.
Post-revurderingsopgave
Opgavesværhedsgrad
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Den næste gruppe spørgsmål stillede deltagerne spørgsmål om opgavens sværhedsgrad. De stillede spørgsmål var: "Hvor svært var det at følge 'SE'-instruktionen?" Og: "Hvor svært var det at følge 'FIND'-instruktionen?" Deltagerne vurderer sværhedsgraden på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er "slet ikke svært" til 7 er "meget svært". Der er ingen rigtige eller forkerte svar på dette spørgsmål. Udvalget af scoringer er 1-7.
Post-revurderingsopgave
DWECK-E (Theries of Emotion Scale)
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Teorierne om følelsesskala blev udviklet til brug af Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava og James J. Gross i 2007, baseret på Carol Dwecks Implicit Theories of Intelligence-skala (Dweck, 1999). Det bruges til at måle overbevisninger om følelsers formbare natur på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), hvor højere score indikerer stærkere overensstemmelse med troen. Der er 4 elementer, hvoraf 2 er omvendt kodet. Der tages score ved at beregne et gennemsnit af svarpunkterne. Minimumsscore er 1, og maksimal rækkevidde er 5.
Post-revurderingsopgave
The Big Five Inventory-10 (BFI-1)
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
En 10-punkts selvrapporteringsskala, der er designet til at måle de fem store personlighedstræk (ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, neuroticisme og åbenhed) på en skala fra 1-5, hvor højere værdier indikerer højere indikation af personlighedstrækket. Visse individuelle elementer er omvendt scoret på dette mål. Underskalaerne i vores data blev beregnet ved hjælp af gennemsnit for at producere en score. Det mulige interval for hver rapporteret underskala omfattede en minimumsværdi på 1 og en maksimumværdi på 5.
Post-revurderingsopgave
Kort Resilience Scale
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
BRS er et selvrapporteringsmål, der vurderer evnen til at komme tilbage eller komme sig efter stress på en 1-5 skala. Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Post-revurderingsopgave
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
En 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (ikke et mål for hverken positiv eller negativ påvirkning). Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed. Skalaen summeres for at producere en score, og det mulige antal scores er 5-35.
Post-revurderingsopgave
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Igroup Presence Questionnaire (IPQ) er en selvrapporteringsskala til måling af følelsen af ​​tilstedeværelse oplevet i et virtuelt miljø (VE). Den indeholder tre underskalaer, der vurderer aspekter af nærvær: rumlig tilstedeværelse, involvering og oplevelsesrealisme. Højere score indikerer højere følelse af nærvær. Elementer blev bedømt på en skala fra 0 til 6, og elementer for hver underskala er gennemsnittet for at få hver underskalakerne. Området for alle underskalaer er 0-6.
Post-revurderingsopgave
Kort Cope
Tidsramme: Post-revurderingsopgave

Brief-COPE er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle effektive og ineffektive måder at håndtere en stressende livsbegivenhed på. Underskalaer rapporteres. Højere score indikerer højere brug af mestringsstrategien. Brief COPE består af 14 skalaer, som hver vurderer, i hvilken grad en respondent anvender en specifik mestringsstrategi. Skalaerne er: Aktiv mestring, Planlægning, Positiv reframing, Accept, Humor, Religion, Brug af følelsesmæssig støtte, Brug af instrumentel støtte, Selvdistraktion, Benægtelse, Udluftning, Stofbrug, Adfærdsløshed, Selvbebrejdelse. Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 - "Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 - "Jeg har gjort det her meget." Hver af skalaerne består af 2 genstande; samlede score på hver skala spænder fra 2 (minimum) til 8 (maksimum).

Totalscore for hver underskala beregnes ved at summere emnerne. Der er ingen samlet score.
Post-revurderingsopgave
Antal deltagere med fuld opgaveoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart efter omvurderingsopgaven
Deltagerne blev spurgt om selvrapporteret opgaveoverholdelse. For eksempel stillede et spørgsmål "Hvilken procentdel af tiden var du i stand til at følge "SE"-instruktionen?" Deltagerne vurderede deres selvoverholdelse for hver opgave fra 0 % (ikke-kompatibel) til 100 % (fuldstændig kompatibel). Der er ingen rigtige eller forkerte svar på dette spørgsmål, og disse svar er mere beskrivende/udforskende. De bruges ikke i nogen specifikke analyser. Antallet af deltagere, der er analyseret nedenfor, angiver antallet af deltagere, der var fuldt kompatible på tværs af begge betingelser.
Umiddelbart efter omvurderingsopgaven
Antal deltagere gennemgået for mulige tidligere erfaringer med genvurderingsopgaven og/eller opgavebilleder
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Deltagerne blev spurgt, om de har erfaring med revurdering eller de specifikke billeder, der præsenteres i opgaven. Det første spørgsmål stillede "Er du nogensinde blevet trænet i at ændre dine følelser ved at ændre den måde, du tænker på (i terapi, eller i et andet eksperiment eller andre steder)?" Deltagerne kan vælge "Ja" eller "Nej" til dette spørgsmål. Deltageren bliver nødt til at ekstrapolere, om de har ændret deres følelser, før de bruger et udfyldningsfelt. Det næste spørgsmål stillede "Har du nogensinde set nogen af ​​disse nøjagtige følelsesmæssige billeder før?" Hvis deltagerne svarede ja, blev de endnu en gang bedt om at ekstrapolere, hvilke billeder de har set, og hvilken følelsesmæssig respons der blev genereret af disse billeder ved at udfylde den tomme mulighed. Disse er beskrivende og bruges ikke i nogen formelle analyser. Antallet af deltagere, der er analyseret nedenfor, angiver antallet af deltagerbesvarelser, vi har gennemgået.
Post-revurderingsopgave

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i depressionstræk
Tidsramme: Post-revurderingsopgave
Deltagerne fik Beck's Depression Inventory (BDI-II), som måler symptomer på depression og blev brugt til at undersøge eventuelle trækforskelle mellem emner. BDI-II er en 21 selvrapportering, der ser på symptomer på depression med vurderinger, der falder mellem 0 og 3 (0 er "slet ikke", og 3 indikerer, at du oplever disse symptomer på en konstant basis). Der er ingen underskalaer. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer. Score varierer fra 0 - 63
Post-revurderingsopgave
Forskelle i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Baseline
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ser på metoder til at regulere følelser og vil blive brugt til at undersøge eventuelle trækforskelle mellem emner. ERQ er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter, der vurderer brugen af ​​to strategier til at ændre følelser: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse. Skalaen er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 7 er "meget enig". Seks emner er kategoriseret som bruger kognitiv revurdering, mens fire af emnerne vurderer ekspressiv undertrykkelse. Højere score indikerer højere brug af følelsesreguleringsstrategierne. Skalaens score blev beregnet ved at tage gennemsnittet af de elementer, der er inkluderet i hver underskala. Det mulige område for hver underskala er 1-7
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv følelsesinduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner