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ストレス調節に対するポジティブな感情の有益な効果をサポートする神経系の調査

2024年8月5日 更新者:Kateri McRae、University of Denver

この研究では、コミュニティの参加者は、単一の実験セッションのために PI の心理生理学研究室を訪れます。 この研究では、参加者はタスク前のアンケート (特性測定) と簡単な気分測定を完了し、続いて研究アシスタントが否定的なイメージに応じた認知的再評価について説明し、例を示すタスク トレーニングを行います。 参加者は、肯定的または中立的な感情誘導条件にランダムに割り当てられ、仮想現実によって配信されます。 次に、参加者は、イベントに関連する画像ベースの認知再評価タスクを 30 ~ 45 分間完了し、その間に皮膚コンダクタンス レベルが収集されます。 タスクに続いて、参加者は再び気分測定に応答し、完了したタスクに関する一連の質問に答えます。これには、規制の難しさや個人的に関連のある画像が含まれます。

研究者は、肯定的な感情の誘導が、自己報告された感情と皮膚コンダクタンスに強力な影響を与えると予測しています。これは、認知再評価条件と相互作用する場合と相互作用しない場合があります。

調査の概要

詳細な説明

研究のために、参加者は、キャンパス内および周辺地域で紙および電子チラシを介して募集されます。 関心のある参加者は、電話、電子メール、および/または Web フォームを介してスクリーニングされ、別の場所に記載されている基準に従って適格性が評価されます。 資格のある参加者は、PI の心理生理学研究室で 1 回の研究室セッションを完了するよう招待されます。

実験室に到着すると、参加者は同意プロセスを完了します。このプロセスでは、被験者研究に関する倫理原則の訓練を受けた研究助手が同意書に関する質問に答え、そこに記載されている参加者の主要な権利を口頭で強化します。 双方が満足したら、同意書に署名します。

参加者は、セッション全体の概要を説明する訓練を受けた研究アシスタント/実験者と一緒に座ってから、認知再評価タスクのトレーニングを開始します。 このトレーニングには 10 ~ 15 分かかります。 トレーニング中、実験者は否定的なイメージのいくつかの可能な再評価を提供し、参加者が自分自身も提供できるようにして、励ましとフィードバックを提供します。 このトレーニング中に、実験者は励ましとフィードバックの方法についても説明します。 このトレーニングでは、実験者は応答方法 (VR 機器を使用) についても説明します。 参加者はトレーニング中に、写真があまりにも動揺している場合、いつでも実験を中止できることを思い出します.

タスク トレーニングの直後に、参加者は PANAS を使用して一般的な気分評価を行います。 次に、ポジティブまたはニュートラルな気分誘導にランダムに割り当てられ、オーディオが統合されたヘッドセットを使用して、ポジティブ (ビーチ シーン) またはニュートラル (オフィス シーン) の VR 環境を 10 分間探索します。 VR 探索の後、参加者は再評価タスクを完了します。 このタスクには 20 分弱かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 ~ 55 歳のコミュニティ メンバー
  • 英語が上手
  • 現在の精神病症状なし

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポジティブな VR シーン
参加者は、ビーチ シーンの仮想現実 (VR) 環境を探索します。 参加者は、(被験者間で) ビーチまたはオフィスのシーンにランダムに割り当てられます。 VR は Occulus Rift デバイスで表示されます。
参加者は、よりポジティブなビーチ シーンに対してポジティブな感情的反応を示すことが期待されます。
実験的:ニュートラル VR シーン
参加者は、ニュートラルなオフィス シーンの仮想現実 (VR) 環境を探索します。 参加者は、(被験者間で) ビーチまたはオフィスのシーンにランダムに割り当てられます。 VR は Occulus Rift デバイスで表示されます。
参加者は、ニュートラルなオフィス シーンに対してニュートラルな感情的反応を示すことが期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分評価 (肯定的)
時間枠:ベースラインおよび再評価後のタスク
VR ヘッドセットを装着する前と実験の終了時に、参加者は修正された差動感情スケール (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) を使用して現在の気分を評価しました。 mDES は、感情的な反応を引き起こすことを目的とした刺激がない場合の参加者の現在の気分を測定することを目的としていたため、mDES を気分の尺度として定義しました (Rosenberg、1998)。 mDES は 20 の質問で構成され、ポジティブな感情とネガティブな感情の 2 つのサブスケールで構成され、各サブスケールにそれぞれ 10 の質問があります。 スケールは、すべての肯定的なスコアをまとめて平均し、すべての否定的なスコアをまとめて平均することで構成されます。 私たちの研究では、参加者は20の感情すべての現在の経験を5段階のリッカートスケール(1 - まったくないから5 - 非常に高い)で評価するよう求められました。 最小スコア = 1、最大スコア = 5。 スコアが高いほど、ポジティブ/ネガティブな気分のレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび再評価後のタスク
自己申告による感情評価の手段
時間枠:再評価タスクでは、画像を見た直後に各写真の個別の評価が行われました。すべての画像の平均評価は、実験の完了後に計算されました。
それぞれの否定的感情スコアと肯定的感情スコアの平均は、再評価タスク後に計算されました。 スコアが高いほど、ポジティブな感情とネガティブな感情が高いことを示します。 陽性と陰性のスケールは 1 ~ 9 で、1 はまったく陽性ではない/まったく陰性ではなく、9 は非常に陽性/非常に陰性でした。 最小スコアは 1、最大スコアは 9 でした。
再評価タスクでは、画像を見た直後に各写真の個別の評価が行われました。すべての画像の平均評価は、実験の完了後に計算されました。
気分誘導評価
時間枠:再評価前タスク
VR による気分誘導の後、再評価タスクを開始する前に、参加者は自分のポジティブな感情とネガティブな感情を 1 ~ 9 のスケールで評価しました。1 はまったくそうではなく、9 は非常に高いです。
再評価前タスク

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指示の報告会
時間枠:再評価後のタスク
VR タスクの後、参加者はタスクの指示を自分の言葉で報告するように求められました。 最初の質問では、参加者に認知的再評価タスクで与えられた指示を繰り返すよう求めました (例: 「『LOOK』トライアル中に何をするように指示されましたか?」)。 これは穴埋め問題であり、正解も不正解もありません。 タスクの指示を確実に理解するために、参加者全員の回答が表示されます。 このメジャーについてレポートするスコアはありません。 むしろ、結果は、関心のある実際の分析というよりも、理解度のチェックとして機能します。
再評価後のタスク
タスクの難易度
時間枠:再評価後のタスク
次の質問では、タスクの難易度について参加者に質問しました。 尋ねられた質問は、「『LOOK』の指示に従うのはどのくらい難しかったですか?」というものでした。 そして、「『減少』の指示に従うのはどれくらい難しかったですか?」 参加者は難易度を 1 ~ 7 のスケールで評価します。1 は「まったく難しくない」から 7 は「非常に難しい」です。 この質問には正解も不正解もありません。 スコアの範囲は 1 ~ 7 です。
再評価後のタスク
DWECK-E (感情スケールの理論)
時間枠:再評価後のタスク
感情スケールの理論は、キャロル ドゥエックの知性スケールの暗黙の理論 (ドゥエック、1999 年) に基づいて、2007 年にマヤ タミル、オリバー P. ジョン、サンジェイ スリバスタヴァ、およびジェームス J. グロスによって開発されました。 これは、感情の順応性に関する信念を 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) のスケールで測定するために使用され、スコアが高いほど信念への同意が強いことを示します。 項目は 4 つあり、そのうち 2 つは逆コード化されています。 スコアは回答項目を平均することによって取得されます。 最小スコアは 1 で、最大範囲は 5 です。
再評価後のタスク
ビッグ 5 インベントリ-10 (BFI-1)
時間枠:再評価後のタスク
大きな 5 つの性格特性 (外向性、協調性、誠実さ、神経症的傾向、オープンさ) を 1 ~ 5 のスケールで測定するように設計された 10 項目の自己報告スケール。値が高いほど、性格特性の指標が高いことを示します。 特定の個々の項目は、この尺度で逆にスコア付けされます。 データ内のサブスケールは、スコアを生成するために平均を使用して計算されました。 報告される各サブスケールの可能な範囲には、最小値 1 と最大値 5 が含まれます。
再評価後のタスク
簡単な回復力スケール
時間枠:再評価後のタスク
BRS は、ストレスから立ち直る能力または回復する能力を 1 ~ 5 のスケールで評価する自己報告尺度です。 スコアが高いほど、回復力のレベルが高いことを示します。
再評価後のタスク
ライフスケールへの満足度
時間枠:再評価後のタスク
個人の人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目の尺度 (肯定的な感情または否定的な感情の尺度ではありません)。 参加者は、5 つの項目のそれぞれにどの程度同意するか、または反対するかを、7 段階の非常に同意するから 1 つの非常に同意しないまでの 7 段階スケールを使用して示します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 スケールを合計してスコアが生成され、スコアの可能な範囲は 5 ~ 35 です。
再評価後のタスク
Igroup プレゼンス アンケート (IPQ)
時間枠:再評価後のタスク
Igroup プレゼンス アンケート (IPQ) は、仮想環境 (VE) で体験される臨場感を測定するための自己申告尺度です。 これには、空間的存在、関与、体験のリアリズムという存在の側面を評価する 3 つの下位尺度が含まれています。 スコアが高いほど臨場感が高くなります。 項目は 0 ~ 6 のスケールで評価され、各サブスケールの項目が平均されて各サブスケールのコアが得られます。 すべてのサブスケールの範囲は 0 ~ 6 です。
再評価後のタスク
簡単な対処法
時間枠:再評価後のタスク

Brief-COPE は、ストレスの多いライフイベントに対処する効果的な方法と非効果的な方法を測定するために設計された 28 項目の自己申告式アンケートです。 サブスケールが報告されています。 スコアが高いほど、対処戦略がより頻繁に使用されていることを示します。 Brief COPE は 14 の尺度で構成されており、それぞれの尺度は回答者が特定の対処戦略をどの程度利用しているかを評価します。 スケールは次のとおりです: 積極的な対処、計画、ポジティブなリフレーミング、受容、ユーモア、宗教、感情的なサポートの使用、手段によるサポートの使用、自己気晴らし、否認、発散、薬物使用、行動からの離脱、自責。 項目は、1 - 「これをまったく行っていない」から 4 - 「これを頻繁に行っている」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 各スケールは 2 つの項目で構成されます。各スケールの合計スコアの範囲は 2 (最小) から 8 (最大) です。

各サブスケールの合計スコアは、項目を合計することによって計算されます。 全体的な合計スコアはありません。

再評価後のタスク
完全なタスクコンプライアンスを持つ参加者の数
時間枠:再評価タスクの直後
参加者は、自己申告によるタスクの遵守状況について質問されました。 たとえば、「『LOOK』の指示に何パーセント従うことができましたか?」という質問がありました。 参加者は、各タスクの自己準拠性を 0% (非準拠) から 100% (完全準拠) で評価しました。 この質問には正解も不正解もありません。これらの回答はより説明的/探索的です。 これらは特定の分析では使用されません。 以下で分析された参加者の数は、両方の条件に完全に準拠した参加者の数を示しています。
再評価タスクの直後
再評価タスクおよび/またはタスク画像の過去の経験の可能性についてレビューされた参加者の数
時間枠:再評価後のタスク
参加者は、再評価またはタスクで提示された特定のイメージについて経験があるかどうか尋ねられました。 最初の質問は、「(治療や別の実験、その他の場所で)考え方を変えることで感情を変える訓練を受けたことがありますか?」というものでした。 参加者はこの質問に対して「はい」または「いいえ」を選択できます。 参加者は、空白を埋める前に、自分の感情が変化したかどうかを推測する必要があります。 次の質問は「これらの正確な感情的なイメージをこれまでに見たことがありますか?」というものでした。 参加者が「はい」と答えた場合、空白を埋めるオプションを使用して、見たことのある画像と、それらの画像によってどのような感情的反応が生じたかを推定するよう再度求められました。 これらは説明的なものであり、正式な分析では使用されません。 以下で分析された参加者の数は、調査した参加者の回答の数を示しています。
再評価後のタスク

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の特徴の違い
時間枠:再評価後のタスク
参加者には、うつ病の症状を測定するベックうつ病インベントリ(BDI-II)が与えられ、被験者間の特性の違いを調べるために使用されました。 BDI-II は、うつ病の症状を 0 から 3 の範囲で評価する 21 の自己申告尺度です (0 は「まったくない」、3 はこれらの症状が継続的に発生していることを示します)。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 63
再評価後のタスク
感情調節特性の違い
時間枠:ベースライン
感情制御質問票 (ERQ) は感情を制御する方法を調査し、被験者間の特性の違いを調べるために使用されます。 ERQ は、感情を変えるための 2 つの戦略、つまり認知再評価と表現抑制の使用を評価する 10 項目の自己申告式アンケートです。 この尺度は 7 段階のリッカート スケールで評価され、1 は「まったく同意しない」、7 は「非常に同意する」となります。 6 項目は認知再評価を使用するものとして分類され、そのうち 4 項目は表現抑制を評価します。 スコアが高いほど、感情制御戦略がより多く使用されていることを示します。 スケールスコアは、各サブスケールに含まれる項目の平均を取ることによって計算されました。 各サブスケールの可能な範囲は 1 ~ 7 です。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kateri McRae, Ph.D.、University of Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年4月14日

研究の完了 (実際)

2022年4月14日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポジティブ感情誘導の臨床試験

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