疼痛管理和安全使用阿片类药物
2024年4月29日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
评估患者对疼痛管理和术前安全使用阿片类药物的了解
本研究的目的是检查患者目前对阿片类药物的了解，包括它们在疼痛管理、副作用、滥用风险以及适当储存和处置方面的作用。 正确告知患者阿片类药物在治疗术后疼痛中的使用至关重要，但目前患者知识方面的差距尚不清楚。
这项研究将有助于识别知识缺陷并指导未来的患者教育。 此外，本研究将检查可能与这些差距相关的可能的患者因素。 患者知识的评估将通过在患者手术当天进行的访谈来评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
阿片类药物经常被用来治疗手术后的疼痛，虽然这些药物可能是有效的镇痛药，但它们也容易被误用和成瘾。 人们越来越担心处方阿片类药物会增加现有阿片类药物的供应并成为滥用的潜在来源1,2。 事实上，阿片类药物经常被那些使用非处方药而是从朋友或亲戚处获得的药物的人滥用3,4。
许多接受手术的患者没有获得有关阿片类药物和术后疼痛管理策略的足够信息。 研究发现，知识不足和无法回忆术后疼痛方案会导致依从性差5。 许多患者也不知道如何正确储存和处置处方阿片类药物1,6，这使他们容易滥用阿片类药物以及不当保存和共享药片6。
然而，人们对具体的知识差距以及患者人口统计数据可能与缺乏了解相关的情况知之甚少。 作为解决这些问题的第一步，本研究旨在找出患者对阿片类药物和疼痛管理理解的缺陷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受初次全髋关节置换手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄介于18至80岁之间
- 接受初次全髋关节置换手术
- 英语会话
排除标准：
- 医学背景（涉及阿片类药物的处方、配药、处理或给药的职业）
- 慢性阿片类药物使用史（连续使用阿片类药物 3 个月或更长时间）
- 过去 3 个月内使用阿片类药物
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受全髋关节置换术的患者
HSS 主校区接受初次全髋关节置换手术的患者，年龄在 18 至 80 岁之间，会说英语
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于定性评估的患者对阿片类药物的了解
大体时间：手术前
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患者对阿片类药物相关问题的回答将使用扎根理论和类别比较分析策略进行总结。
PI 提供的评分手册也将用于量化患者对阿片类药物知识的准确性和水平。
参考资料：Berkwits M, Inui TS。
利用定性研究技术。
J Gen 实习医生。
1998;13(3):195-199。
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
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手术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：手术前
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患者的年龄是否与患者对阿片类药物的知识有关
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手术前
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性别
大体时间：手术前
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患者的性别与患者对阿片类药物的了解有关吗
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手术前
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种族
大体时间：手术前
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患者的种族是否与患者对阿片类药物的了解有关
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手术前
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种族
大体时间：手术前
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患者的种族与患者对阿片类药物的了解有关吗
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手术前
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以前的手术
大体时间：手术前
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患者既往手术是否与患者对阿片类药物的了解相关？
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手术前
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以前使用阿片类药物
大体时间：手术前
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患者以前使用阿片类药物与患者对阿片类药物的了解有关吗
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手术前
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教育程度
大体时间：手术前
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患者的教育水平是否与患者对阿片类药物的知识有关
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手术前
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职业
大体时间：手术前
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患者的职业是否与患者对阿片类药物的了解相关？
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手术前
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酒精和烟草的使用
大体时间：手术前
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患者的酒精和烟草使用与患者对阿片类药物的了解有关吗
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley H Lee, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (实际的)
2020年12月12日
研究完成 (实际的)
2020年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-2246
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据
IPD 共享时间框架
从出版后 3 个月开始到 36 个月结束
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员
实现批准协议中的目标
建议应发送至 leeb@hss.edu。 提案可在文章发表后最多 36 个月内提交。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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