Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu i bezpieczne stosowanie opioidów

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Ocena wiedzy pacjenta na temat leczenia bólu i bezpiecznego stosowania opioidów przed operacją

Celem tego badania jest zbadanie, co pacjenci obecnie wiedzą o opioidach, w tym ich roli w leczeniu bólu, skutkach ubocznych, ryzyku nadużywania oraz właściwym przechowywaniu i usuwaniu. Istotne jest, aby pacjenci byli właściwie informowani o stosowaniu opioidów w leczeniu bólu pooperacyjnego, ale obecne luki w wiedzy pacjentów nie są dobrze rozumiane.

Badanie to pomoże zidentyfikować braki w wiedzy i ukierunkować przyszłą edukację pacjentów. Ponadto w badaniu tym zbadane zostaną możliwe czynniki związane z pacjentem, które mogą być związane z tymi lukami. Ocena wiedzy pacjentów będzie oceniana poprzez wywiady przeprowadzane przed operacją pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opioidy są często przepisywane w celu leczenia bólu pooperacyjnego i chociaż leki te mogą być skutecznymi środkami przeciwbólowymi, są również podatne na niewłaściwe użycie i uzależnienie. Rosną obawy, że opioidy na receptę przyczyniają się do istniejącej podaży opioidów i stają się potencjalnymi źródłami nadużywania1,2. W rzeczywistości opioidy są często nadużywane przez osoby stosujące leki, które nie zostały im przepisane, ale otrzymane od przyjaciół lub krewnych3,4.

Wielu pacjentom poddawanym operacjom nie podaje się odpowiednich informacji na temat opioidów i strategii leczenia bólu pooperacyjnego. Badania pokazują, że niewystarczająca wiedza i niemożność przypomnienia sobie schematów leczenia bólu pooperacyjnego skutkują słabym przestrzeganiem zaleceń5. Wielu pacjentów nie jest również świadomych, jak prawidłowo przechowywać i utylizować opioidy na receptę1,6, co predysponuje ich do nadużywania opioidów oraz niewłaściwego przechowywania i dzielenia się tabletkami6.

Niewiele jednak wiadomo na temat konkretnych luk w wiedzy i tego, jakie dane demograficzne pacjentów mogą wiązać się z brakiem zrozumienia. Celem niniejszego badania, będącego pierwszym krokiem w kierunku rozwiązania tych problemów, jest zidentyfikowanie braków w rozumieniu pacjentów na temat opioidów i leczenia bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 80 lat
  • Przechodzi pierwotną operację całkowitej wymiany stawu biodrowego
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wykształcenie medyczne (zawód związany z przepisywaniem, wydawaniem, obsługą lub podawaniem opioidów)
  • Historia przewlekłego używania opioidów (ciągłe używanie opioidów przez 3 lub więcej miesięcy)
  • Używanie opioidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Pacjenci w kampusie głównym HSS poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, w wieku od 18 do 80 lat, mówiący po angielsku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta na temat opioidów na podstawie oceny jakościowej
Ramy czasowe: Przed operacją
Odpowiedzi pacjentów na pytania związane z opioidami zostaną podsumowane przy użyciu teorii ugruntowanej i strategii analizy porównawczej do kategorii. Do ilościowego określenia dokładności i poziomu wiedzy pacjentów na temat opioidów zostanie również wykorzystany dostarczony przez PI podręcznik punktacji. Odniesienie: Berkwits M, Inui TS. Stosowanie jakościowych technik badawczych. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy wiek pacjenta ma związek ze znajomością opioidów przez pacjentów?
Przed operacją
Seks
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy płeć pacjenta ma związek ze znajomością opioidów przez pacjentów
Przed operacją
Wyścig
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy rasa pacjenta jest powiązana ze znajomością opioidów przez pacjentów
Przed operacją
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy pochodzenie etniczne pacjenta jest związane z wiedzą pacjenta na temat opioidów
Przed operacją
Poprzednie operacje
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy wcześniejsze operacje pacjenta mają związek ze znajomością opioidów przez pacjentów?
Przed operacją
Wcześniejsze stosowanie opioidów
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy wcześniejsze stosowanie opioidów przez pacjenta jest związane z wiedzą pacjentów na temat opioidów
Przed operacją
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy poziom wykształcenia pacjenta jest powiązany z jego wiedzą na temat opioidów
Przed operacją
Zawód
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy zawód pacjenta ma związek ze znajomością opioidów przez pacjentów
Przed operacją
Używanie alkoholu i tytoniu
Ramy czasowe: Przed operacją
Czy używanie przez pacjenta alkoholu i tytoniu wiąże się z wiedzą pacjenta na temat opioidów
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-2246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie solidną propozycję

Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym protokole

Propozycje należy kierować na adres leeb@hss.edu. Wnioski można składać do 36 miesięcy po publikacji artykułu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj