Обезболивание и безопасное использование опиоидов
Оценка знаний пациента об управлении болью и безопасном использовании опиоидов перед операцией
Целью данного исследования является изучение того, что в настоящее время знают пациенты об опиоидах, включая их роль в обезболивании, побочных эффектах, рисках злоупотребления, а также о надлежащем хранении и утилизации. Крайне важно, чтобы пациенты были должным образом информированы об использовании опиоидов для лечения послеоперационной боли, но текущие пробелы в знаниях пациентов недостаточно изучены.
Это исследование поможет выявить пробелы в знаниях и направить обучение пациентов в будущем. Кроме того, в этом исследовании будут изучены возможные факторы пациента, которые могут быть связаны с этими пробелами. Оценка знаний пациентов будет оцениваться посредством интервью, проводимых пациентами до дня операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Опиоиды часто назначают для облегчения боли после операции, и хотя эти лекарства могут быть эффективными анальгетиками, они также подвержены неправильному использованию и развитию зависимости. Растут опасения, что опиоиды, отпускаемые по рецепту, способствуют увеличению существующего предложения опиоидов и становятся потенциальными источниками злоупотребления1,2. Фактически, опиоидами часто злоупотребляют те, кто использует лекарства, не прописанные им, а полученные от друзей или родственников3,4.
Многим пациентам, перенесшим операцию, не предоставляется адекватная информация об опиоидах и стратегиях лечения послеоперационной боли. Исследования показывают, что недостаточные знания и неспособность вспомнить режимы лечения послеоперационной боли приводят к плохому соблюдению режима лечения5. Многие пациенты также не знают, как правильно хранить и утилизировать отпускаемые по рецепту опиоиды1,6, и это предрасполагает их к злоупотреблению опиоидами и неправильному хранению и совместному использованию таблеток6.
Однако мало что известно о конкретных пробелах в знаниях и о том, какие демографические данные пациентов могут быть связаны с непониманием. В качестве первого шага на пути к решению этих проблем данное исследование направлено на выявление недостатков в понимании пациентами опиоидов и обезболивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 80 лет
- Первичная операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Медицинское образование (профессия, связанная с назначением, отпуском, обращением или введением опиоидов)
- Хроническое употребление опиоидов в анамнезе (непрерывное употребление опиоидов в течение 3 и более месяцев)
- Употребление опиоидов в течение последних 3 месяцев
- Не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие тотальную замену тазобедренного сустава
Пациенты в главном кампусе HSS, перенесшие первичную операцию тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, возраст от 18 до 80 лет, говорящие по-английски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания пациента об опиоидах на основе качественной оценки
Временное ограничение: До операции
|
Ответы пациентов на вопросы, связанные с опиоидами, будут обобщены с использованием обоснованной теории и сравнительной аналитической стратегии по категориям.
Предоставленное PI руководство по подсчету баллов также будет использоваться для количественной оценки точности и уровня знаний пациентов об опиоидах.
Ссылка: Berkwits M, Inui TS.
Использование качественных методов исследования.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: До операции
|
Связан ли возраст пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Секс
Временное ограничение: До операции
|
Связан ли пол пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Раса
Временное ограничение: До операции
|
Связана ли раса пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: До операции
|
Связана ли этническая принадлежность пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Предыдущие операции
Временное ограничение: До операции
|
Связаны ли предыдущие операции пациента со знанием пациентами опиоидов?
|
До операции
|
|
Предыдущее употребление опиоидов
Временное ограничение: До операции
|
Связано ли предыдущее употребление опиоидов пациентом со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: До операции
|
Связан ли уровень образования пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Занятие
Временное ограничение: До операции
|
Связана ли профессия пациента со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
|
Употребление алкоголя и табака
Временное ограничение: До операции
|
Связано ли употребление пациентом алкоголя и табака со знаниями пациентов об опиоидах?
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-2246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение
Для достижения целей в утвержденном протоколе
Предложения следует направлять по адресу leeb@hss.edu. Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .