Gestione del dolore e uso sicuro degli oppioidi
Valutazione della conoscenza del paziente sulla gestione del dolore e sull'uso sicuro degli oppioidi prima dell'intervento chirurgico
Lo scopo di questo studio è esaminare ciò che i pazienti conoscono attualmente sugli oppioidi, compreso il loro ruolo nella gestione del dolore, gli effetti collaterali, i rischi di abuso e la corretta conservazione e smaltimento. È fondamentale che i pazienti siano adeguatamente informati sull'uso di oppioidi nel trattamento del dolore postoperatorio, ma le attuali lacune nella conoscenza del paziente non sono ben comprese.
Questo studio aiuterà a identificare le carenze di conoscenza e guiderà la futura educazione del paziente. Inoltre, questo studio esaminerà i possibili fattori del paziente che possono essere associati a queste lacune. La valutazione delle conoscenze del paziente sarà valutata attraverso interviste condotte prima del giorno dell'intervento del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli oppioidi vengono spesso prescritti per trattare il dolore dopo l'intervento chirurgico e, sebbene questi farmaci possano essere analgesici efficaci, sono anche suscettibili ad abuso e dipendenza. Vi sono crescenti preoccupazioni che gli oppioidi soggetti a prescrizione contribuiscano all’offerta esistente di oppioidi e diventino potenziali fonti di abuso1,2. Infatti, gli oppioidi sono spesso abusati da coloro che utilizzano farmaci non loro prescritti ma ottenuti da amici o parenti3,4.
A molti pazienti sottoposti a intervento chirurgico non vengono fornite informazioni adeguate sugli oppioidi e sulle strategie per la gestione del dolore postoperatorio. Gli studi hanno rilevato che una conoscenza inadeguata e l'incapacità di ricordare i regimi del dolore postoperatorio determinano una scarsa compliance5. Molti pazienti inoltre non sono consapevoli di come conservare e smaltire correttamente gli oppioidi soggetti a prescrizione1,6 e questo li predispone all’abuso di oppioidi e alla conservazione e condivisione impropria delle pillole6.
Si sa poco, tuttavia, sulle specifiche lacune nella conoscenza e su quali dati demografici dei pazienti possano essere associati alla mancanza di comprensione. Come passo iniziale verso la risoluzione di questi problemi, questo studio cerca di identificare le carenze nella comprensione da parte del paziente degli oppioidi e nella gestione del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età tra i 18 e gli 80 anni
- Sottoposto a intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca primaria
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Background medico (professione che comporta la prescrizione, l'erogazione, la manipolazione o la somministrazione di oppioidi)
- Storia di uso cronico di oppioidi (uso continuo di oppioidi per 3 o più mesi)
- Uso di oppioidi negli ultimi 3 mesi
- Non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a protesi totale d'anca
Pazienti presso HSS Main Campus sottoposti a chirurgia primaria di sostituzione totale dell'anca, fascia di età compresa tra 18 e 80 anni e di lingua inglese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del paziente sugli oppioidi basata su una valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Le risposte del paziente alle domande relative agli oppioidi saranno riassunte utilizzando la grounded theory e una strategia analitica comparativa per categorie.
Verrà utilizzato anche un manuale di punteggio fornito dal PI per quantificare l'accuratezza e il livello di conoscenza dei pazienti sugli oppioidi.
Riferimento: Berkwits M, Inui TS.
Utilizzo di tecniche di ricerca qualitativa.
J Gen Tirocinante Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
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Prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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È l'età del paziente associata alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Sesso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Il sesso del paziente è associato alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Gara
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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La razza del paziente è associata alla conoscenza degli oppioidi da parte dei pazienti
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Prima dell'intervento chirurgico
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Etnia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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L'etnia del paziente è associata alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Precedenti interventi chirurgici
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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I precedenti interventi chirurgici del paziente sono associati alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Precedente uso di oppioidi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Il precedente uso di oppioidi da parte del paziente è associato alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Livello scolastico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Il livello di istruzione del paziente è associato alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Occupazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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L'occupazione del paziente è associata alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Uso di alcol e tabacco
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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L'uso di alcol e tabacco da parte del paziente è associato alla conoscenza degli oppioidi da parte del paziente
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Prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-2246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono proposte metodologicamente valide
Raggiungere gli obiettivi del protocollo approvato
Le proposte devono essere indirizzate a leeb@hss.edu. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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