Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling og sikker opioidbruk

29. april 2024 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluering av pasientens kunnskap om smertebehandling og sikker opioidbruk før operasjon

Hensikten med denne studien er å undersøke hva pasienter for tiden vet om opioider, inkludert deres rolle i smertebehandling, bivirkninger, risiko for misbruk og riktig oppbevaring og avhending. Det er avgjørende for pasienter å være godt informert om opioidbruk ved behandling av postoperativ smerte, men nåværende hull i pasientkunnskapen er ikke godt forstått.

Denne studien vil bidra til å identifisere kunnskapsmangler og veilede fremtidig pasientopplæring. I tillegg vil denne studien undersøke mulige pasientfaktorer som kan være assosiert med disse hullene. Evaluering av pasientkunnskap vil bli vurdert gjennom intervjuer gjennomført før pasientens operasjonsdag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Opioider er ofte foreskrevet for å behandle smerte etter operasjon, og selv om disse medisinene kan være effektive smertestillende midler, er de også utsatt for misbruk og avhengighet. Det er økende bekymring for at reseptbelagte opioider bidrar til den eksisterende opioidforsyningen og blir potensielle kilder for misbruk1,2. Faktisk blir opioider ofte misbrukt av de som bruker medisiner som ikke er foreskrevet til dem, men hentet fra venner eller slektninger3,4.

Mange pasienter som blir operert får ikke tilstrekkelig informasjon om opioider og strategier for postoperativ smertebehandling. Studier finner at utilstrekkelig kunnskap og manglende evne til å huske postoperative smerteregimer resulterer i dårlig etterlevelse5. Mange pasienter er heller ikke klar over hvordan de skal oppbevare og kaste reseptbelagte opioider1,6, og dette disponerer dem for misbruk av opioid og feil lagring og deling av piller6.

Lite er imidlertid kjent om de spesifikke kunnskapshullene og hvilken pasientdemografi som kan være assosiert med manglende forståelse. Som et første skritt mot å adressere disse problemene, søker denne studien å identifisere mangler i pasientens forståelse av opioider og smertebehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår primær total hofteprotesekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 18 og 80 år
  • Gjennomgår primær total hofteproteseoperasjon
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk bakgrunn (yrke som involverer forskrivning, utlevering, håndtering eller administrering av opioider)
  • Anamnese med kronisk opioidbruk (kontinuerlig opioidbruk i 3 eller flere måneder)
  • Opioidbruk de siste 3 månedene
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår total hofteprotese
Pasienter ved HSS Main Campus som gjennomgår primær total hofteprotesekirurgi, aldersgruppe mellom 18 og 80 år og engelsktalende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens kunnskap om opioider basert på en kvalitativ vurdering
Tidsramme: Før operasjonen
Pasientens svar på opioidrelaterte spørsmål vil bli oppsummert ved hjelp av grounded theory, og en komparativ analytisk strategi til kategorier. En PI-levert skåringsmanual vil også bli brukt for å kvantifisere nøyaktigheten og nivået på pasientenes kunnskap om opioider. Referanse: Berkwits M, Inui TS. Bruk av kvalitative forskningsteknikker. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Før operasjonen
Er pasientens alder assosiert med pasientens kunnskap om opioider
Før operasjonen
Kjønn
Tidsramme: Før operasjonen
Er pasientens kjønn assosiert med pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Løp
Tidsramme: Før operasjonen
Er rasen til pasienten knyttet til pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Etnisitet
Tidsramme: Før operasjonen
Er etnisiteten til pasienten knyttet til pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Tidligere operasjoner
Tidsramme: Før operasjonen
Er tidligere operasjoner av pasienten knyttet til pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Tidligere bruk av opioid
Tidsramme: Før operasjonen
Er pasientens tidligere opioidbruk assosiert med pasientens kunnskap om opioider
Før operasjonen
Utdanningsnivå
Tidsramme: Før operasjonen
Er utdanningsnivået til pasienten knyttet til pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Okkupasjon
Tidsramme: Før operasjonen
Er yrket til pasienten knyttet til pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen
Bruk av alkohol og tobakk
Tidsramme: Før operasjonen
Er alkohol- og tobakksbruken til pasienten forbundet med pasientenes kunnskap om opioider
Før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-2246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir metodisk forsvarlige forslag

For å oppnå mål i den godkjente protokollen

Forslag sendes til leeb@hss.edu. Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter artikkelpublisering. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere