- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04498559
통증 관리 및 안전한 오피오이드 사용
수술 전 통증 관리 및 안전한 오피오이드 사용에 대한 환자 지식 평가
이 연구의 목적은 통증 관리, 부작용, 남용 위험, 적절한 보관 및 폐기에서의 역할을 포함하여 오피오이드에 대해 환자가 현재 알고 있는 내용을 조사하는 것입니다. 환자가 수술 후 통증 치료에 오피오이드 사용에 대해 적절하게 알리는 것이 중요하지만 환자 지식의 현재 격차는 잘 이해되지 않습니다.
이 연구는 지식 부족을 식별하고 향후 환자 교육을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이 연구는 이러한 격차와 관련될 수 있는 가능한 환자 요인을 조사할 것입니다. 환자 지식에 대한 평가는 환자의 수술 당일 인터뷰를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오피오이드는 수술 후 통증을 치료하기 위해 자주 처방되며 이러한 약물은 효과적인 진통제일 수 있지만 오용 및 중독의 위험도 있습니다. 처방용 오피오이드가 기존 오피오이드 공급에 영향을 미치고 남용의 잠재적 원인이 될 것이라는 우려가 커지고 있습니다1,2. 실제로, 오피오이드는 자신에게 처방되지 않았지만 친구나 친척으로부터 얻은 약을 사용하는 사람들에 의해 종종 남용됩니다3,4.
수술을 받는 많은 환자에게는 아편유사제와 수술 후 통증 관리 전략에 대한 적절한 정보가 제공되지 않습니다. 연구에 따르면 지식이 부족하고 수술 후 통증 요법을 기억할 수 없는 경우 순응도가 떨어지는 것으로 나타났습니다5. 또한 많은 환자들은 처방된 오피오이드를 적절하게 보관하고 폐기하는 방법을 모르고1,6 이로 인해 오피오이드를 오용하고 알약을 부적절하게 보관하고 공유할 가능성이 높습니다6.
그러나 지식의 구체적인 격차와 환자 인구통계가 이해 부족과 연관될 수 있다는 점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 첫 번째 단계로서, 이 연구는 오피오이드 및 통증 관리에 대한 환자의 이해 부족을 확인하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령대
- 1차 고관절 전치환술을 받고 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 의학적 배경(오피오이드 처방, 조제, 취급 또는 투여와 관련된 직업)
- 만성 오피오이드 사용 이력(3개월 이상 지속적인 오피오이드 사용)
- 지난 3개월 이내 오피오이드 사용
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 전치환술을 받는 환자
HSS Main Campus에서 1차 고관절 전치환술을 받는 환자, 연령대는 18~80세, 영어 가능자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 평가에 기반한 오피오이드에 대한 환자의 지식
기간: 수술 전
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오피오이드 관련 질문에 대한 환자의 답변은 근거 이론 및 범주에 대한 비교 분석 전략을 사용하여 요약됩니다.
PI가 제공한 채점 매뉴얼은 또한 오피오이드에 대한 환자의 지식 수준과 정확도를 정량화하는 데 사용됩니다.
참조: Berkwits M, Inui TS.
질적 연구 기법을 사용합니다.
제이젠 인턴 메드.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전
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오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련된 환자의 나이입니까?
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수술 전
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섹스
기간: 수술 전
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환자의 성별이 오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련이 있습니까?
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수술 전
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경주
기간: 수술 전
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오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련된 환자의 인종
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수술 전
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민족성
기간: 수술 전
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오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련된 환자의 인종
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수술 전
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이전 수술
기간: 수술 전
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환자의 이전 수술이 오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련되어 있습니까?
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수술 전
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이전 오피오이드 사용
기간: 수술 전
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환자의 이전 오피오이드 사용이 오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련되어 있습니까?
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수술 전
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교육 수준
기간: 수술 전
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오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련된 환자의 교육 수준입니까?
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수술 전
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직업
기간: 수술 전
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환자의 직업이 오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련이 있습니까?
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수술 전
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알코올 및 담배 사용
기간: 수술 전
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환자의 알코올 및 담배 사용이 오피오이드에 대한 환자의 지식과 관련이 있습니까?
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-2246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 하는 연구자
승인된 프로토콜의 목표를 달성하기 위해
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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