Léčba bolesti a bezpečné užívání opioidů
Vyhodnocení znalostí pacienta o léčbě bolesti a bezpečném užívání opioidů před operací
Účelem této studie je prozkoumat, co pacienti v současné době vědí o opioidech, včetně jejich role při léčbě bolesti, vedlejších účinků, rizik zneužití a správného skladování a likvidace. Pro pacienty je zásadní, aby byli řádně informováni o užívání opioidů při léčbě pooperační bolesti, ale současné mezery ve znalostech pacientů nejsou dobře pochopeny.
Tato studie pomůže identifikovat nedostatky ve znalostech a bude vodítkem pro budoucí vzdělávání pacientů. Kromě toho bude tato studie zkoumat možné faktory pacienta, které mohou být spojeny s těmito mezerami. Hodnocení znalostí pacienta bude posouzeno prostřednictvím rozhovorů vedených před dnem operace pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Opioidy jsou často předepisovány k léčbě bolesti po operaci, a přestože tyto léky mohou být účinnými analgetiky, jsou také náchylné ke zneužití a závislosti. Rostou obavy, že opioidy na předpis přispívají ke stávající nabídce opioidů a stávají se potenciálními zdroji zneužívání1,2. Opioidy jsou ve skutečnosti často zneužívány lidmi, kteří užívají léky, které jim nebyly předepsány, ale které získaly od přátel nebo příbuzných3,4.
Mnoho pacientů, kteří podstoupí operaci, nedostává dostatečné informace o opioidech a strategiích pro zvládání pooperační bolesti. Studie zjistily, že nedostatečné znalosti a neschopnost vybavit si režimy pooperační bolesti vedou ke špatné compliance5. Mnoho pacientů si také neuvědomuje, jak správně skladovat a likvidovat opioidy na předpis1,6, což je předurčuje ke zneužívání opioidů a nesprávnému ukládání a sdílení pilulek6.
Málo se však ví o konkrétních mezerách ve znalostech a o tom, jaké demografické údaje pacientů mohou být spojeny s nedostatkem porozumění. Jako první krok k řešení těchto problémů se tato studie snaží identifikovat nedostatky v porozumění pacientů opioidům a léčbě bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 18 do 80 let
- Podstupuje primární operaci totální náhrady kyčelního kloubu
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Lékařské vzdělání (profese, která zahrnuje předepisování, vydávání, manipulaci nebo podávání opioidů)
- Chronické užívání opioidů v anamnéze (nepřetržité užívání opioidů po dobu 3 nebo více měsíců)
- Užívání opioidů během posledních 3 měsíců
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující totální náhradu kyčelního kloubu
Pacienti v hlavním kampusu HSS podstupující primární operaci totální náhrady kyčelního kloubu, věkové rozmezí 18 až 80 let a mluvící anglicky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti pacienta o opioidech na základě kvalitativního posouzení
Časové okno: Před operací
|
Odpovědi pacientů na otázky související s opiáty budou shrnuty pomocí zakotvené teorie a srovnávací analytické strategie ke kategoriím.
Ke kvantifikaci přesnosti a úrovně znalostí pacientů o opioidech bude také použita skórovací příručka poskytnutá PI.
Reference: Berkwits M, Inui TS.
Využití technik kvalitativního výzkumu.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
Před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Před operací
|
Je věk pacienta spojen se znalostmi pacientů o opioidech?
|
Před operací
|
|
Sex
Časové okno: Před operací
|
Je pohlaví pacienta spojeno se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Závod
Časové okno: Před operací
|
Je rasa pacienta spojena se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Před operací
|
Je etnická příslušnost pacienta spojena se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Předchozí operace
Časové okno: Před operací
|
Jsou předchozí operace pacienta spojené se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Předchozí užívání opioidů
Časové okno: Před operací
|
Je předchozí užívání opioidů pacientem spojeno se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Stupeň vzdělání
Časové okno: Před operací
|
Je úroveň vzdělání pacienta spojena se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Obsazení
Časové okno: Před operací
|
Je povolání pacienta spojeno se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
|
Užívání alkoholu a tabáku
Časové okno: Před operací
|
Je užívání alkoholu a tabáku u pacienta spojeno se znalostmi pacientů o opioidech
|
Před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-2246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh
K dosažení cílů ve schváleném protokolu
Návrhy zasílejte na leeb@hss.edu. Návrhy lze podávat do 36 měsíců po zveřejnění článku. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie