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Manejo da dor e uso seguro de opioides

29 de abril de 2024 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Avaliando o conhecimento do paciente sobre o manejo da dor e o uso seguro de opioides antes da cirurgia

O objetivo deste estudo é examinar o que os pacientes sabem atualmente sobre os opioides, incluindo seu papel no controle da dor, efeitos colaterais, riscos de abuso e armazenamento e descarte adequados. É fundamental que os pacientes sejam devidamente informados sobre o uso de opioides no tratamento da dor pós-operatória, mas as lacunas atuais no conhecimento do paciente não são bem compreendidas.

Este estudo ajudará a identificar deficiências de conhecimento e orientar a futura educação do paciente. Além disso, este estudo examinará possíveis fatores do paciente que podem estar associados a essas lacunas. A avaliação do conhecimento do paciente será avaliada por meio de entrevistas realizadas antes do dia da cirurgia do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os opioides são frequentemente prescritos para tratar a dor após a cirurgia e, embora esses medicamentos possam ser analgésicos eficazes, também são suscetíveis ao uso indevido e ao vício. Há preocupações crescentes de que os opioides prescritos contribuam para a oferta existente de opioides e se tornem fontes potenciais de abuso1,2. Na verdade, os opioides são frequentemente abusados ​​por aqueles que usam medicamentos que não lhes foram prescritos, mas obtidos de amigos ou parentes3,4.

Muitos pacientes submetidos à cirurgia não recebem informações adequadas sobre opioides e estratégias para o manejo da dor pós-operatória. Estudos constatam que o conhecimento inadequado e a incapacidade de recordar os regimes de dor pós-operatória resultam em baixa adesão5. Muitos pacientes também não sabem como armazenar e descartar adequadamente os opioides prescritos1,6 e isso os predispõe ao uso indevido de opioides e ao armazenamento e compartilhamento inadequados de comprimidos6.

Pouco se sabe, no entanto, sobre as lacunas específicas no conhecimento e quais dados demográficos dos pacientes podem estar associados à falta de compreensão. Como um passo inicial para abordar essas questões, este estudo busca identificar deficiências na compreensão do paciente sobre os opioides e no manejo da dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia primária de artroplastia total do quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária entre 18 e 80 anos
  • Submetidos à cirurgia primária de substituição total do quadril
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Formação médica (profissão que envolve a prescrição, dispensação, manuseio ou administração de opioides)
  • História de uso crônico de opioides (uso contínuo de opioides por 3 ou mais meses)
  • Uso de opioides nos últimos 3 meses
  • Não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
Pacientes no HSS Main Campus submetidos a cirurgia primária de substituição total do quadril, faixa etária entre 18 e 80 anos e falantes de inglês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do paciente sobre opioides com base em uma avaliação qualitativa
Prazo: Antes da cirurgia
As respostas do paciente a perguntas relacionadas a opioides serão resumidas usando teoria fundamentada e uma estratégia analítica comparativa para categorias. Um manual de pontuação fornecido pelo IP também será usado para quantificar a precisão e o nível de conhecimento dos pacientes sobre opioides. Referência: Berkwits M, Inui TS. Fazendo uso de técnicas de pesquisa qualitativa. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Antes da cirurgia
A idade do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
Antes da cirurgia
Sexo
Prazo: Antes da cirurgia
O sexo do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
Antes da cirurgia
Corrida
Prazo: Antes da cirurgia
A raça do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
Antes da cirurgia
Etnia
Prazo: Antes da cirurgia
A etnia do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
Antes da cirurgia
Cirurgias anteriores
Prazo: Antes da cirurgia
As cirurgias anteriores do paciente estão associadas ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
Antes da cirurgia
Uso anterior de opioides
Prazo: Antes da cirurgia
O uso anterior de opioides pelo paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
Antes da cirurgia
Nível de educação
Prazo: Antes da cirurgia
O nível de escolaridade do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
Antes da cirurgia
Ocupação
Prazo: Antes da cirurgia
A ocupação do paciente está associada ao conhecimento do paciente sobre opioides?
Antes da cirurgia
Uso de álcool e tabaco
Prazo: Antes da cirurgia
O uso de álcool e tabaco do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
Antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-2246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem propostas metodologicamente sólidas

Para atingir os objetivos do protocolo aprovado

As propostas devem ser enviadas para leeb@hss.edu. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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