- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04498559
Manejo da dor e uso seguro de opioides
Avaliando o conhecimento do paciente sobre o manejo da dor e o uso seguro de opioides antes da cirurgia
O objetivo deste estudo é examinar o que os pacientes sabem atualmente sobre os opioides, incluindo seu papel no controle da dor, efeitos colaterais, riscos de abuso e armazenamento e descarte adequados. É fundamental que os pacientes sejam devidamente informados sobre o uso de opioides no tratamento da dor pós-operatória, mas as lacunas atuais no conhecimento do paciente não são bem compreendidas.
Este estudo ajudará a identificar deficiências de conhecimento e orientar a futura educação do paciente. Além disso, este estudo examinará possíveis fatores do paciente que podem estar associados a essas lacunas. A avaliação do conhecimento do paciente será avaliada por meio de entrevistas realizadas antes do dia da cirurgia do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os opioides são frequentemente prescritos para tratar a dor após a cirurgia e, embora esses medicamentos possam ser analgésicos eficazes, também são suscetíveis ao uso indevido e ao vício. Há preocupações crescentes de que os opioides prescritos contribuam para a oferta existente de opioides e se tornem fontes potenciais de abuso1,2. Na verdade, os opioides são frequentemente abusados por aqueles que usam medicamentos que não lhes foram prescritos, mas obtidos de amigos ou parentes3,4.
Muitos pacientes submetidos à cirurgia não recebem informações adequadas sobre opioides e estratégias para o manejo da dor pós-operatória. Estudos constatam que o conhecimento inadequado e a incapacidade de recordar os regimes de dor pós-operatória resultam em baixa adesão5. Muitos pacientes também não sabem como armazenar e descartar adequadamente os opioides prescritos1,6 e isso os predispõe ao uso indevido de opioides e ao armazenamento e compartilhamento inadequados de comprimidos6.
Pouco se sabe, no entanto, sobre as lacunas específicas no conhecimento e quais dados demográficos dos pacientes podem estar associados à falta de compreensão. Como um passo inicial para abordar essas questões, este estudo busca identificar deficiências na compreensão do paciente sobre os opioides e no manejo da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital For Special Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 80 anos
- Submetidos à cirurgia primária de substituição total do quadril
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Formação médica (profissão que envolve a prescrição, dispensação, manuseio ou administração de opioides)
- História de uso crônico de opioides (uso contínuo de opioides por 3 ou mais meses)
- Uso de opioides nos últimos 3 meses
- Não falantes de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
Pacientes no HSS Main Campus submetidos a cirurgia primária de substituição total do quadril, faixa etária entre 18 e 80 anos e falantes de inglês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do paciente sobre opioides com base em uma avaliação qualitativa
Prazo: Antes da cirurgia
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As respostas do paciente a perguntas relacionadas a opioides serão resumidas usando teoria fundamentada e uma estratégia analítica comparativa para categorias.
Um manual de pontuação fornecido pelo IP também será usado para quantificar a precisão e o nível de conhecimento dos pacientes sobre opioides.
Referência: Berkwits M, Inui TS.
Fazendo uso de técnicas de pesquisa qualitativa.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
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Antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Antes da cirurgia
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A idade do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
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Antes da cirurgia
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Sexo
Prazo: Antes da cirurgia
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O sexo do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
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Antes da cirurgia
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Corrida
Prazo: Antes da cirurgia
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A raça do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
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Antes da cirurgia
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Etnia
Prazo: Antes da cirurgia
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A etnia do paciente está associada ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
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Antes da cirurgia
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Cirurgias anteriores
Prazo: Antes da cirurgia
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As cirurgias anteriores do paciente estão associadas ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
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Antes da cirurgia
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Uso anterior de opioides
Prazo: Antes da cirurgia
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O uso anterior de opioides pelo paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
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Antes da cirurgia
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Nível de educação
Prazo: Antes da cirurgia
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O nível de escolaridade do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides
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Antes da cirurgia
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Ocupação
Prazo: Antes da cirurgia
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A ocupação do paciente está associada ao conhecimento do paciente sobre opioides?
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Antes da cirurgia
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Uso de álcool e tabaco
Prazo: Antes da cirurgia
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O uso de álcool e tabaco do paciente está associado ao conhecimento dos pacientes sobre opioides?
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Antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-2246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem propostas metodologicamente sólidas
Para atingir os objetivos do protocolo aprovado
As propostas devem ser enviadas para leeb@hss.edu. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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