Kivunhallinta ja turvallinen opioidien käyttö
Arvioidaan potilaan tietämystä kivunhoidosta ja opioidien turvallisesta käytöstä ennen leikkausta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, mitä potilaat tällä hetkellä tietävät opioideista, mukaan lukien niiden rooli kivunhoidossa, sivuvaikutukset, väärinkäytön riskit sekä asianmukainen varastointi ja hävittäminen. On erittäin tärkeää, että potilaat saavat riittävästi tietoa opioidien käytöstä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, mutta tämänhetkisiä aukkoja potilaiden tiedossa ei ymmärretä hyvin.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan tiedon puutteita ja ohjaamaan tulevaa potilaskoulutusta. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia potilastekijöitä, jotka voivat liittyä näihin aukkoihin. Potilastiedon arviointia arvioidaan haastatteluilla ennen potilaan leikkauspäivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioideja määrätään usein kivun hoitoon leikkauksen jälkeen, ja vaikka nämä lääkkeet voivat olla tehokkaita kipulääkkeitä, ne ovat myös alttiita väärinkäytölle ja riippuvuudelle. Huoli kasvaa siitä, että reseptiopioidit lisäävät olemassa olevaa opioiditarjontaa ja niistä tulee potentiaalisia väärinkäytön lähteitä1,2. Itse asiassa opioideja väärinkäyttävät usein ne, jotka käyttävät lääkkeitä, joita ei ole määrätty heille, mutta jotka on hankittu ystäviltä tai sukulaisilta3,4.
Monet potilaat, joille tehdään leikkaus, eivät saa riittävästi tietoa opioideista ja strategioista postoperatiivisen kivun hallintaan. Tutkimukset osoittavat, että riittämätön tieto ja kyvyttömyys muistaa leikkauksen jälkeisiä kipuhoitoja johtavat huonoon hoitomyöntyvyyteen5. Monet potilaat eivät myöskään tiedä, kuinka reseptiopioidien1,6 säilytetään ja hävitetään oikein, ja tämä altistaa heidät opioidien väärinkäytölle ja pillereiden väärälle säästämiselle ja jakamiselle6.
Tiedetään kuitenkin vain vähän tiedossa olevista puutteista ja siitä, mitkä potilaiden väestötiedot voivat liittyä ymmärtämättömyyteen. Ensimmäisenä askeleena kohti näiden ongelmien ratkaisemista tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan puutteita potilaiden ymmärtämisessä opioideista ja kivunhoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-80 vuotta
- Käynnissä ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tausta (ammatti, johon kuuluu opioidien määrääminen, jakelu, käsittely tai annostelu)
- Krooninen opioidien käyttö historiassa (jatkuva opioidien käyttö vähintään 3 kuukautta)
- Opioidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkaleikkaus
HSS:n pääkampuksen potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkan tekonivelleikkaus, ikäluokka 18–80 vuotta ja englanninkielinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tieto opioideista perustuen laadulliseen arviointiin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Potilaan vastaukset opioideihin liittyviin kysymyksiin tiivistetään perustuen teorian ja kategorioiden vertailevan analyyttisen strategian avulla.
PI:n toimittamaa pisteytyskäsikirjaa käytetään myös arvioimaan potilaiden opioideja koskevien tietojen tarkkuus ja taso.
Viite: Berkwits M, Inui TS.
Kvalitatiivisten tutkimustekniikoiden hyödyntäminen.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan ikä potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan sukupuoli potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Rotu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan rotu potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan etninen tausta potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Aiemmat leikkaukset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyvätkö potilaan aiemmat leikkaukset potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Aiempi opioidien käyttö
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan aiempi opioidien käyttö potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan koulutustaso potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Ammatti
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan ammatti potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
|
Alkoholin ja tupakan käyttö
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Liittyykö potilaan alkoholin ja tupakan käyttö potilaiden opioiditietoihin?
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-2246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkeviä ehdotuksia
Saavuttaa hyväksytyn pöytäkirjan tavoitteet
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen leeb@hss.edu. Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania