Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding en veilig gebruik van opioïden

29 april 2024 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Evaluatie van de kennis van de patiënt over pijnbestrijding en veilig gebruik van opioïden vóór de operatie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat patiënten momenteel weten over opioïden, inclusief hun rol bij pijnbestrijding, bijwerkingen, risico's van misbruik en juiste opslag en verwijdering. Het is van cruciaal belang dat patiënten goed worden geïnformeerd over het gebruik van opioïden bij de behandeling van postoperatieve pijn, maar de huidige hiaten in de kennis van patiënten worden niet goed begrepen.

Deze studie zal helpen bij het identificeren van kennisdeficiënties en het begeleiden van toekomstige patiënteneducatie. Bovendien zal deze studie mogelijke patiëntfactoren onderzoeken die mogelijk verband houden met deze lacunes. Evaluatie van de kennis van de patiënt zal worden beoordeeld door middel van interviews die worden gehouden vóór de operatiedag van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opioïden worden vaak voorgeschreven om pijn na een operatie te behandelen, en hoewel deze medicijnen effectieve pijnstillers kunnen zijn, zijn ze ook vatbaar voor misbruik en verslaving. Er bestaat toenemende bezorgdheid dat opioïden op recept bijdragen aan het bestaande aanbod van opioïden en potentiële bronnen van misbruik worden1,2. In feite worden opioïden vaak misbruikt door mensen die medicijnen gebruiken die niet aan hen zijn voorgeschreven, maar die zijn verkregen van vrienden of familieleden3,4.

Veel patiënten die een operatie ondergaan, krijgen geen adequate informatie over opioïden en strategieën voor postoperatieve pijnbestrijding. Uit onderzoek blijkt dat onvoldoende kennis en het onvermogen om zich postoperatieve pijnregimes te herinneren resulteren in slechte therapietrouw5. Veel patiënten weten ook niet hoe ze opioïden op recept op de juiste manier moeten bewaren en weggooien1,6 en dit maakt hen vatbaar voor misbruik van opioïden en het oneigenlijk bewaren en delen van pillen6.

Er is echter weinig bekend over de specifieke lacunes in de kennis en over de vraag welke demografische gegevens van patiënten in verband kunnen worden gebracht met een gebrek aan begrip. Als eerste stap in de richting van het aanpakken van deze problemen probeert deze studie tekortkomingen in het begrip van patiënten over opioïden en pijnbestrijding te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een primaire totale heupvervangende operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen de 18 en 80 jaar
  • Primaire totale heupvervangende operatie ondergaan
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Medische achtergrond (beroep dat betrekking heeft op het voorschrijven, verstrekken, hanteren of toedienen van opioïden)
  • Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik (continu gebruik van opioïden gedurende 3 of meer maanden)
  • Opioïdengebruik in de afgelopen 3 maanden
  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een totale heupprothese ondergaan
Patiënten op HSS Main Campus die een primaire totale heupvervangende operatie ondergaan, leeftijdscategorie tussen 18 en 80 jaar oud, en Engels sprekende

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kennis van de patiënt over opioïden op basis van een kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
De antwoorden van de patiënt op opioïde-gerelateerde vragen zullen worden samengevat met behulp van gefundeerde theorie en een vergelijkende analytische strategie voor categorieën. Er zal ook een door PI verstrekte scorehandleiding worden gebruikt om de nauwkeurigheid en het niveau van de kennis van patiënten over opioïden te kwantificeren. Referentie: Berkwits M, Inui TS. Gebruik maken van kwalitatieve onderzoekstechnieken. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Voorafgaand aan de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Is de leeftijd van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Seks
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Is het geslacht van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Race
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Wordt het ras van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Etniciteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Is de etniciteit van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Eerdere operaties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Zijn eerdere operaties van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Eerder gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Is het eerdere opioïdengebruik van de patiënt geassocieerd met de kennis van de patiënt over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Is het opleidingsniveau van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Bezigheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Wordt het beroep van de patiënt geassocieerd met de kennis van de patiënt over opioïden
Voorafgaand aan de operatie
Alcohol- en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
Wordt het alcohol- en tabaksgebruik van de patiënt in verband gebracht met de kennis van de patiënt over opioïden
Voorafgaand aan de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-2246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die methodologisch verantwoorde voorstellen doen

Om doelstellingen in het goedgekeurde protocol te bereiken

Voorstellen moeten worden gericht aan leeb@hss.edu. Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Abonneren