- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498559
Pijnbestrijding en veilig gebruik van opioïden
Evaluatie van de kennis van de patiënt over pijnbestrijding en veilig gebruik van opioïden vóór de operatie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat patiënten momenteel weten over opioïden, inclusief hun rol bij pijnbestrijding, bijwerkingen, risico's van misbruik en juiste opslag en verwijdering. Het is van cruciaal belang dat patiënten goed worden geïnformeerd over het gebruik van opioïden bij de behandeling van postoperatieve pijn, maar de huidige hiaten in de kennis van patiënten worden niet goed begrepen.
Deze studie zal helpen bij het identificeren van kennisdeficiënties en het begeleiden van toekomstige patiënteneducatie. Bovendien zal deze studie mogelijke patiëntfactoren onderzoeken die mogelijk verband houden met deze lacunes. Evaluatie van de kennis van de patiënt zal worden beoordeeld door middel van interviews die worden gehouden vóór de operatiedag van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opioïden worden vaak voorgeschreven om pijn na een operatie te behandelen, en hoewel deze medicijnen effectieve pijnstillers kunnen zijn, zijn ze ook vatbaar voor misbruik en verslaving. Er bestaat toenemende bezorgdheid dat opioïden op recept bijdragen aan het bestaande aanbod van opioïden en potentiële bronnen van misbruik worden1,2. In feite worden opioïden vaak misbruikt door mensen die medicijnen gebruiken die niet aan hen zijn voorgeschreven, maar die zijn verkregen van vrienden of familieleden3,4.
Veel patiënten die een operatie ondergaan, krijgen geen adequate informatie over opioïden en strategieën voor postoperatieve pijnbestrijding. Uit onderzoek blijkt dat onvoldoende kennis en het onvermogen om zich postoperatieve pijnregimes te herinneren resulteren in slechte therapietrouw5. Veel patiënten weten ook niet hoe ze opioïden op recept op de juiste manier moeten bewaren en weggooien1,6 en dit maakt hen vatbaar voor misbruik van opioïden en het oneigenlijk bewaren en delen van pillen6.
Er is echter weinig bekend over de specifieke lacunes in de kennis en over de vraag welke demografische gegevens van patiënten in verband kunnen worden gebracht met een gebrek aan begrip. Als eerste stap in de richting van het aanpakken van deze problemen probeert deze studie tekortkomingen in het begrip van patiënten over opioïden en pijnbestrijding te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen de 18 en 80 jaar
- Primaire totale heupvervangende operatie ondergaan
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Medische achtergrond (beroep dat betrekking heeft op het voorschrijven, verstrekken, hanteren of toedienen van opioïden)
- Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik (continu gebruik van opioïden gedurende 3 of meer maanden)
- Opioïdengebruik in de afgelopen 3 maanden
- Niet-Engelstaligen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een totale heupprothese ondergaan
Patiënten op HSS Main Campus die een primaire totale heupvervangende operatie ondergaan, leeftijdscategorie tussen 18 en 80 jaar oud, en Engels sprekende
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis van de patiënt over opioïden op basis van een kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
De antwoorden van de patiënt op opioïde-gerelateerde vragen zullen worden samengevat met behulp van gefundeerde theorie en een vergelijkende analytische strategie voor categorieën.
Er zal ook een door PI verstrekte scorehandleiding worden gebruikt om de nauwkeurigheid en het niveau van de kennis van patiënten over opioïden te kwantificeren.
Referentie: Berkwits M, Inui TS.
Gebruik maken van kwalitatieve onderzoekstechnieken.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
Voorafgaand aan de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Is de leeftijd van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Seks
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Is het geslacht van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Race
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Wordt het ras van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Is de etniciteit van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Eerdere operaties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Zijn eerdere operaties van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Eerder gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Is het eerdere opioïdengebruik van de patiënt geassocieerd met de kennis van de patiënt over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Is het opleidingsniveau van de patiënt geassocieerd met de kennis van patiënten over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Bezigheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Wordt het beroep van de patiënt geassocieerd met de kennis van de patiënt over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
|
Alcohol- en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de operatie
|
Wordt het alcohol- en tabaksgebruik van de patiënt in verband gebracht met de kennis van de patiënt over opioïden
|
Voorafgaand aan de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-2246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die methodologisch verantwoorde voorstellen doen
Om doelstellingen in het goedgekeurde protocol te bereiken
Voorstellen moeten worden gericht aan leeb@hss.edu. Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal