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疼痛管理と安全なオピオイド使用

2024年4月4日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

手術前に疼痛管理とオピオイドの安全な使用に関する患者の知識を評価する

この研究の目的は、疼痛管理におけるオピオイドの役割、副作用、乱用のリスク、適切な保管と廃棄など、オピオイドについて患者が現在知っていることを調査することである。 術後疼痛の治療におけるオピオイドの使用について患者に適切な情報を提供することは重要ですが、現在の患者の知識のギャップは十分に理解されていません。

この研究は、知識不足を特定し、将来の患者教育の指針となるでしょう。 さらに、この研究では、これらのギャップに関連する可能性のある患者要因を調査します。 患者の知識の評価は、患者の手術日前に行われるインタビューを通じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

オピオイドは手術後の痛みの治療に頻繁に処方されますが、これらの薬剤は効果的な鎮痛剤である一方で、誤用や中毒の危険性もあります。 処方オピオイドが既存のオピオイド供給に寄与し、潜在的な乱用源になるのではないかという懸念が高まっています1,2。 実際、オピオイドは、自分に処方されたものではなく、友人や親戚から入手した薬を使用している人によって乱用されることがよくあります3,4。

手術を受ける多くの患者には、オピオイドや術後の痛みの管理方法に関する十分な情報が与えられていません。 研究によると、知識が不十分であり、術後の疼痛管理を思い出せないことにより、コンプライアンスが低下することがわかっています5。 また、多くの患者は処方オピオイドの適切な保管と廃棄方法を知らず 1,6 、そのためオピオイドの誤用や錠剤の不適切な保管と共有が行われやすくなっています 6。

しかし、具体的な知識のギャップや、どのような患者層が理解不足と関連しているのかについてはほとんどわかっていません。 これらの問題に対処するための最初のステップとして、この研究はオピオイドと疼痛管理に対する患者の理解の欠陥を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次人工股関節全置換術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から80歳まで
  • 一次人工股関節全置換術を受ける
  • 英語を話す

除外基準:

  • 医学的背景(オピオイドの処方、調剤、取り扱い、または投与に関わる職業)
  • 慢性オピオイド使用歴(3か月以上の継続的なオピオイド使用)
  • 過去3か月以内のオピオイド使用
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人工股関節全置換術を受けている患者さん
HSS メインキャンパスで初回人工股関節全置換術を受ける患者、年齢範囲は 18 歳から 80 歳、英語を話す

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的評価に基づくオピオイドに関する患者の知識
時間枠:手術前
オピオイド関連の質問に対する患者の回答は、根拠のある理論とカテゴリーに対する比較分析戦略を使用して要約されます。 PI が提供するスコアリングマニュアルも、オピオイドに関する患者の知識の正確さとレベルを定量化するために使用されます。 参考文献: Berkwits M、Inui TS. 定性調査手法を活用します。 Jジェネ・インターン医師。 1998;13(3):195-199。 土井:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
手術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:手術前
患者のオピオイドに関する知識と患者の年齢は関係していますか
手術前
セックス
時間枠:手術前
患者の性別はオピオイドに関する患者の知識と関連していますか
手術前
人種
時間枠:手術前
患者の人種とオピオイドに関する患者の知識は関連していますか
手術前
民族
時間枠:手術前
患者の民族性はオピオイドに関する患者の知識と関連していますか
手術前
過去の手術
時間枠:手術前
患者の過去の手術は、患者のオピオイドに関する知識と関連していますか
手術前
過去のオピオイド使用歴
時間枠:手術前
患者の以前のオピオイド使用は、患者のオピオイドに関する知識と関連していますか
手術前
教育レベル
時間枠:手術前
患者の教育レベルは、オピオイドに関する患者の知識に関連していますか
手術前
職業
時間枠:手術前
患者の職業はオピオイドに関する患者の知識と関連していますか
手術前
アルコールとタバコの使用
時間枠:手術前
患者のアルコールとタバコの使用は、オピオイドに関する患者の知識と関連していますか
手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bradley H Lee, MD、Hospital for Special Surgery, New York

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月24日

一次修了 (実際)

2020年12月12日

研究の完了 (実際)

2020年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月3日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-2246

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ

IPD 共有時間枠

発行後 3 か月後に始まり 36 か月後に終了

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者

承認されたプロトコルの目的を達成するため

提案は leeb@hss.edu に送信してください。 提案は論文公開後 36 か月以内に提出できます。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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