Smertebehandling og sikker opioidbrug
Evaluering af patientens viden om smertebehandling og sikker opioidbrug før operation
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvad patienter i øjeblikket ved om opioider, herunder deres rolle i smertebehandling, bivirkninger, risici for misbrug og korrekt opbevaring og bortskaffelse. Det er afgørende for patienterne at blive ordentligt informeret om opioidbrug til behandling af postoperativ smerte, men de nuværende huller i patientviden er ikke godt forstået.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere vidensmangler og vejlede fremtidig patientuddannelse. Derudover vil denne undersøgelse undersøge mulige patientfaktorer, der kan være forbundet med disse huller. Evaluering af patientviden vil blive vurderet gennem interviews gennemført før patienternes operationsdag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opioider ordineres ofte til at behandle smerter efter operation, og selvom disse medikamenter kan være effektive smertestillende midler, er de også modtagelige for misbrug og afhængighed. Der er voksende bekymring for, at receptpligtige opioider bidrager til den eksisterende opioidforsyning og bliver potentielle kilder til misbrug1,2. Faktisk bliver opioider ofte misbrugt af dem, der bruger medicin, der ikke er ordineret til dem, men som er hentet fra venner eller familie3,4.
Mange patienter, der bliver opereret, får ikke tilstrækkelig information om opioider og strategier til postoperativ smertebehandling. Undersøgelser viser, at utilstrækkelig viden og manglende evne til at genkalde postoperative smerteregimer resulterer i dårlig compliance5. Mange patienter er heller ikke klar over, hvordan man korrekt opbevarer og bortskaffer receptpligtige opioider1,6, og dette disponerer dem for misbrug af opioid og ukorrekt opbevaring og deling af piller6.
Man ved dog lidt om de specifikke huller i viden, og hvilke patienters demografi, der kan være forbundet med manglende forståelse. Som et indledende skridt mod at løse disse problemer, søger denne undersøgelse at identificere mangler i patientens forståelse af opioider og smertebehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18 og 80 år
- Gennemgår primær total hofteproteseoperation
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk baggrund (erhverv, der involverer ordinering, dispensering, håndtering eller administration af opioider)
- Anamnese med kronisk opioidbrug (kontinuerlig opioidbrug i 3 eller flere måneder)
- Opioidbrug inden for de seneste 3 måneder
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår total hofteudskiftning
Patienter på HSS Main Campus, der gennemgår primær total hofteprotesekirurgi, aldersgruppe mellem 18 og 80 år og engelsktalende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens viden om opioider ud fra en kvalitativ vurdering
Tidsramme: Før operationen
|
Patienternes svar på opioid-relaterede spørgsmål vil blive opsummeret ved hjælp af begrundet teori og en komparativ analytisk strategi til kategorier.
En PI-leveret scoringsmanual vil også blive brugt til at kvantificere nøjagtigheden og niveauet af patienternes viden om opioider.
Reference: Berkwits M, Inui TS.
Anvendelse af kvalitative forskningsteknikker.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
Før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens alder forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Køn
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens køn forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Race
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens race forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens etnicitet forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Tidligere operationer
Tidsramme: Før operationen
|
Er tidligere operationer af patienten forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Tidligere opioidbrug
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens tidligere opioidbrug forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens uddannelsesniveau forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens erhverv forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
|
Brug af alkohol og tobak
Tidsramme: Før operationen
|
Er patientens alkohol- og tobaksforbrug forbundet med patienternes viden om opioider
|
Før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag
At nå mål i den godkendte protokol
Forslag skal rettes til leeb@hss.edu. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrug
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet