Manejo del dolor y uso seguro de opioides
Evaluación del conocimiento del paciente sobre el manejo del dolor y el uso seguro de opioides antes de la cirugía
El propósito de este estudio es examinar lo que los pacientes saben actualmente sobre los opioides, incluida su función en el control del dolor, los efectos secundarios, los riesgos de abuso y el almacenamiento y la eliminación adecuados. Es fundamental que los pacientes estén debidamente informados sobre el uso de opioides en el tratamiento del dolor posoperatorio, pero las lagunas actuales en el conocimiento de los pacientes no se comprenden bien.
Este estudio ayudará a identificar las deficiencias de conocimiento y guiará la futura educación del paciente. Además, este estudio examinará los posibles factores del paciente que pueden estar asociados con estas brechas. La evaluación del conocimiento del paciente se evaluará a través de entrevistas realizadas antes del día de la cirugía de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los opioides se recetan con frecuencia para tratar el dolor después de la cirugía y, si bien estos medicamentos pueden ser analgésicos eficaces, también son susceptibles de mal uso y adicción. Existe una creciente preocupación de que los opioides recetados contribuyan al suministro de opioides existente y se conviertan en fuentes potenciales de abuso1,2. De hecho, quienes usan medicamentos que no les recetaron pero que obtuvieron de amigos o familiares abusan a menudo de los opioides3,4.
Muchos pacientes que se someten a cirugía no reciben información adecuada sobre los opioides y las estrategias para el manejo del dolor posoperatorio. Los estudios encuentran que el conocimiento inadecuado y la incapacidad de recordar los regímenes de dolor posoperatorio resultan en un cumplimiento deficiente5. Muchos pacientes tampoco saben cómo almacenar y desechar adecuadamente los opioides recetados1,6 y esto los predispone al uso indebido de opioides y al almacenamiento y uso inadecuado de las pastillas6.
Sin embargo, se sabe poco sobre las lagunas específicas en el conocimiento y qué datos demográficos de los pacientes pueden estar asociados con la falta de comprensión. Como paso inicial para abordar estos problemas, este estudio busca identificar deficiencias en la comprensión del paciente sobre los opioides y el manejo del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 80 años
- Someterse a una cirugía primaria de reemplazo total de cadera
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos (profesión que involucra la prescripción, dispensación, manejo o administración de opioides)
- Antecedentes de uso crónico de opioides (uso continuo de opioides durante 3 meses o más)
- Uso de opioides en los últimos 3 meses
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a reemplazo total de cadera
Pacientes en el campus principal de HSS que se someten a una cirugía primaria de reemplazo total de cadera, rango de edad entre 18 y 80 años y de habla inglesa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del paciente sobre los opioides basado en una evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Las respuestas de los pacientes a las preguntas relacionadas con los opioides se resumirán utilizando la teoría fundamentada y una estrategia analítica comparativa de categorías.
También se utilizará un manual de puntuación proporcionado por IP para cuantificar la precisión y el nivel de conocimiento de los pacientes sobre los opioides.
Referencia: Berkwits M, Inui TS.
Hacer uso de técnicas de investigación cualitativas.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿La edad del paciente está asociada con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Sexo
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿El sexo del paciente está asociado con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Carrera
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿La raza del paciente está asociada con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿El origen étnico del paciente está asociado con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Cirugías previas
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿Las cirugías previas del paciente están asociadas con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Uso previo de opioides
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿El uso previo de opioides del paciente está asociado con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿El nivel de educación del paciente está asociado con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Ocupación
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿La ocupación del paciente está asociada con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
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Antes de la cirugía
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Consumo de alcohol y tabaco
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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¿El uso de alcohol y tabaco del paciente está asociado con el conocimiento de los pacientes sobre los opioides?
|
Antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-2246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aportan una propuesta metodológicamente sólida
Para lograr los objetivos del protocolo aprobado
Las propuestas deben enviarse a leeb@hss.edu. Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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