Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling och säker opioidanvändning

29 april 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Utvärdera patientens kunskap om smärtbehandling och säker opioidanvändning före operation

Syftet med denna studie är att undersöka vad patienter för närvarande vet om opioider, inklusive deras roll i smärtbehandling, biverkningar, risker för missbruk och korrekt förvaring och kassering. Det är avgörande för patienter att vara ordentligt informerade om opioidanvändning vid behandling av postoperativ smärta, men nuvarande luckor i patientkunskapen är inte väl förstått.

Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera kunskapsbrister och vägleda framtida patientutbildning. Dessutom kommer denna studie att undersöka möjliga patientfaktorer som kan vara associerade med dessa luckor. Utvärdering av patientkunskaper kommer att bedömas genom intervjuer som genomförs innan patientens operationsdag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Opioider ordineras ofta för att behandla smärta efter operation, och även om dessa mediciner kan vara effektiva smärtstillande medel är de också mottagliga för missbruk och beroende. Det finns en växande oro för att receptbelagda opioider bidrar till det befintliga utbudet av opioid och blir potentiella källor till missbruk1,2. Faktum är att opioider ofta missbrukas av dem som använder mediciner som inte är ordinerade till dem utan som de fått från vänner eller släktingar3,4.

Många patienter som opereras får inte tillräcklig information om opioider och strategier för postoperativ smärtbehandling. Studier visar att otillräcklig kunskap och oförmåga att återkalla postoperativa smärtkurer resulterar i dålig följsamhet5. Många patienter är inte heller medvetna om hur man korrekt förvarar och gör sig av med receptbelagda opioider1,6 och detta gör dem benägna att missbruka opioider och felaktigt spara och dela piller6.

Lite är dock känt om de specifika luckorna i kunskap och vilken patientdemografi som kan vara förknippad med bristande förståelse. Som ett första steg mot att ta itu med dessa problem, försöker denna studie identifiera brister i patienternas förståelse för opioider och smärtbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår primär total höftprotesoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall mellan 18 och 80 år
  • Genomgår primär total höftprotesoperation
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk bakgrund (yrke som involverar förskrivning, dispensering, hantering eller administrering av opioider)
  • Historik med kronisk opioidanvändning (kontinuerlig opioidanvändning i 3 eller fler månader)
  • Opioidanvändning under de senaste 3 månaderna
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår total höftprotes
Patienter på HSS Main Campus som genomgår primär total höftprotesoperation, åldersintervall mellan 18 och 80 år och engelsktalande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens kunskap om opioider utifrån en kvalitativ bedömning
Tidsram: Före operationen
Patienternas svar på opioidrelaterade frågor kommer att sammanfattas med hjälp av grundad teori och en jämförande analytisk strategi för kategorier. En PI-tillhandahållen poängmanual kommer också att användas för att kvantifiera noggrannheten och nivån på patienternas kunskap om opioider. Referens: Berkwits M, Inui TS. Att använda kvalitativa forskningstekniker. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Före operationen
Är patientens ålder förknippad med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Sex
Tidsram: Före operationen
Är patientens kön förknippat med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Lopp
Tidsram: Före operationen
Är patientens ras förknippad med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Etnicitet
Tidsram: Före operationen
Är patientens etnicitet förknippad med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Tidigare operationer
Tidsram: Före operationen
Är tidigare operationer av patienten förknippade med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Tidigare opioidanvändning
Tidsram: Före operationen
Är patientens tidigare opioidanvändning förknippad med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Utbildningsnivå
Tidsram: Före operationen
Är patientens utbildningsnivå förknippad med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Ockupation
Tidsram: Före operationen
Är patientens yrke förknippat med patienternas kunskap om opioider
Före operationen
Användning av alkohol och tobak
Tidsram: Före operationen
Är patientens alkohol- och tobaksbruk förknippat med patienternas kunskap om opioider
Före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-2246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger metodologiskt välgrundade förslag

Att uppnå mål i det godkända protokollet

Förslag ska riktas till leeb@hss.edu. Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

3
Prenumerera