- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498559
Smärtbehandling och säker opioidanvändning
Utvärdera patientens kunskap om smärtbehandling och säker opioidanvändning före operation
Syftet med denna studie är att undersöka vad patienter för närvarande vet om opioider, inklusive deras roll i smärtbehandling, biverkningar, risker för missbruk och korrekt förvaring och kassering. Det är avgörande för patienter att vara ordentligt informerade om opioidanvändning vid behandling av postoperativ smärta, men nuvarande luckor i patientkunskapen är inte väl förstått.
Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera kunskapsbrister och vägleda framtida patientutbildning. Dessutom kommer denna studie att undersöka möjliga patientfaktorer som kan vara associerade med dessa luckor. Utvärdering av patientkunskaper kommer att bedömas genom intervjuer som genomförs innan patientens operationsdag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Opioider ordineras ofta för att behandla smärta efter operation, och även om dessa mediciner kan vara effektiva smärtstillande medel är de också mottagliga för missbruk och beroende. Det finns en växande oro för att receptbelagda opioider bidrar till det befintliga utbudet av opioid och blir potentiella källor till missbruk1,2. Faktum är att opioider ofta missbrukas av dem som använder mediciner som inte är ordinerade till dem utan som de fått från vänner eller släktingar3,4.
Många patienter som opereras får inte tillräcklig information om opioider och strategier för postoperativ smärtbehandling. Studier visar att otillräcklig kunskap och oförmåga att återkalla postoperativa smärtkurer resulterar i dålig följsamhet5. Många patienter är inte heller medvetna om hur man korrekt förvarar och gör sig av med receptbelagda opioider1,6 och detta gör dem benägna att missbruka opioider och felaktigt spara och dela piller6.
Lite är dock känt om de specifika luckorna i kunskap och vilken patientdemografi som kan vara förknippad med bristande förståelse. Som ett första steg mot att ta itu med dessa problem, försöker denna studie identifiera brister i patienternas förståelse för opioider och smärtbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18 och 80 år
- Genomgår primär total höftprotesoperation
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Medicinsk bakgrund (yrke som involverar förskrivning, dispensering, hantering eller administrering av opioider)
- Historik med kronisk opioidanvändning (kontinuerlig opioidanvändning i 3 eller fler månader)
- Opioidanvändning under de senaste 3 månaderna
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter som genomgår total höftprotes
Patienter på HSS Main Campus som genomgår primär total höftprotesoperation, åldersintervall mellan 18 och 80 år och engelsktalande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens kunskap om opioider utifrån en kvalitativ bedömning
Tidsram: Före operationen
|
Patienternas svar på opioidrelaterade frågor kommer att sammanfattas med hjälp av grundad teori och en jämförande analytisk strategi för kategorier.
En PI-tillhandahållen poängmanual kommer också att användas för att kvantifiera noggrannheten och nivån på patienternas kunskap om opioider.
Referens: Berkwits M, Inui TS.
Att använda kvalitativa forskningstekniker.
J Gen Intern Med.
1998;13(3):195-199.
doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
|
Före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens ålder förknippad med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Sex
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens kön förknippat med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Lopp
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens ras förknippad med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Etnicitet
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens etnicitet förknippad med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Tidigare operationer
Tidsram: Före operationen
|
Är tidigare operationer av patienten förknippade med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Tidigare opioidanvändning
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens tidigare opioidanvändning förknippad med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens utbildningsnivå förknippad med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Ockupation
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens yrke förknippat med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Användning av alkohol och tobak
Tidsram: Före operationen
|
Är patientens alkohol- och tobaksbruk förknippat med patienternas kunskap om opioider
|
Före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-2246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger metodologiskt välgrundade förslag
Att uppnå mål i det godkända protokollet
Förslag ska riktas till leeb@hss.edu. Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina