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Schmerzbehandlung und sicherer Opioidkonsum

29. April 2024 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Bewertung des Patientenwissens über Schmerzbehandlung und sicheren Opioidkonsum vor der Operation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, was Patienten derzeit über Opioide wissen, einschließlich ihrer Rolle bei der Schmerzbehandlung, Nebenwirkungen, Missbrauchsrisiken sowie ordnungsgemäßer Lagerung und Entsorgung. Für Patienten ist es von entscheidender Bedeutung, ordnungsgemäß über den Einsatz von Opioiden bei der Behandlung postoperativer Schmerzen informiert zu sein. Die aktuellen Wissenslücken der Patienten werden jedoch nicht ausreichend verstanden.

Diese Studie wird dazu beitragen, Wissensdefizite zu erkennen und die zukünftige Patientenaufklärung zu leiten. Darüber hinaus werden in dieser Studie mögliche Patientenfaktoren untersucht, die mit diesen Lücken verbunden sein können. Die Bewertung des Patientenwissens wird durch Interviews beurteilt, die vor dem Tag der Operation des Patienten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Opioide werden häufig zur Behandlung von Schmerzen nach einer Operation verschrieben, und obwohl diese Medikamente wirksame Analgetika sein können, sind sie auch anfällig für Missbrauch und Abhängigkeit. Es gibt wachsende Bedenken, dass verschreibungspflichtige Opioide zum bestehenden Opioidangebot beitragen und potenzielle Missbrauchsquellen darstellen1,2. Tatsächlich werden Opioide häufig von Personen missbraucht, die Medikamente einnehmen, die ihnen nicht verschrieben, sondern von Freunden oder Verwandten bezogen wurden3,4.

Viele Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden nicht ausreichend über Opioide und Strategien zur postoperativen Schmerzbehandlung informiert. Studien zeigen, dass unzureichendes Wissen und die Unfähigkeit, sich an postoperative Schmerzbehandlungen zu erinnern, zu einer schlechten Compliance führen5. Viele Patienten wissen auch nicht, wie sie verschreibungspflichtige Opioide richtig lagern und entsorgen sollen1,6, was sie zu Opioidmissbrauch und unsachgemäßer Aufbewahrung und Weitergabe von Pillen anfällig macht6.

Es ist jedoch wenig über die spezifischen Wissenslücken und darüber bekannt, welche demografischen Merkmale der Patienten mit mangelndem Verständnis verbunden sein könnten. Als ersten Schritt zur Lösung dieser Probleme versucht diese Studie, Defizite im Verständnis der Patienten über Opioide und Schmerzbehandlung zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer primären Hüfttotalendoprothese unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 18 und 80 Jahren
  • Unterzieht sich einer primären totalen Hüftoperation
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Hintergrund (Beruf, der die Verschreibung, Abgabe, Handhabung oder Verabreichung von Opioiden beinhaltet)
  • Chronischer Opioidkonsum in der Vorgeschichte (kontinuierlicher Opioidkonsum über 3 oder mehr Monate)
  • Opioidkonsum innerhalb der letzten 3 Monate
  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einem vollständigen Hüftersatz unterziehen
Patienten am HSS-Hauptcampus, die sich einer primären Hüfttotalendoprothese unterziehen, im Alter zwischen 18 und 80 Jahren und englischsprachig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen des Patienten über Opioide basierend auf einer qualitativen Bewertung
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Antworten des Patienten auf opioidbezogene Fragen werden mithilfe der fundierten Theorie und einer vergleichenden Analysestrategie für Kategorien zusammengefasst. Ein von PI bereitgestelltes Bewertungshandbuch wird außerdem verwendet, um die Genauigkeit und den Kenntnisstand der Patienten über Opioide zu quantifizieren. Referenz: Berkwits M, Inui TS. Einsatz qualitativer Forschungstechniken. J Gen Intern Med. 1998;13(3):195-199. doi:10.1046/j.1525-1497.1998.00054.x
Vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist das Alter des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Sex
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist das Geschlecht des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Wettrennen
Zeitfenster: Vor der Operation
Hängt die Rasse des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide zusammen?
Vor der Operation
Ethnizität
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist die ethnische Zugehörigkeit des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Frühere Operationen
Zeitfenster: Vor der Operation
Stehen frühere Operationen des Patienten im Zusammenhang mit dem Wissen des Patienten über Opioide?
Vor der Operation
Früherer Opioidkonsum
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist der frühere Opioidkonsum des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Bildungsniveau
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist der Bildungsstand des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Beruf
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist der Beruf des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation
Alkohol- und Tabakkonsum
Zeitfenster: Vor der Operation
Ist der Alkohol- und Tabakkonsum des Patienten mit dem Wissen des Patienten über Opioide verbunden?
Vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradley H Lee, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-2246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die methodisch fundierte Vorschläge liefern

Um die Ziele des genehmigten Protokolls zu erreichen

Vorschläge sollten an leeb@hss.edu gerichtet werden. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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