Camrelizumab 联合 Nab-紫杉醇加吉西他滨治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性

纳入标准：

• 1. 签署治疗前获得的知情同意书。 向患者充分解释并理解本研究的目的、内容、预计疗效、药理作用和风险。

  2. 目标患者

  1. 这些患者经组织病理学或细胞学证实为转移性胰腺癌。
  2. 根据 RECIST 1.1 标准确定了至少一个可测量的客观病变（原发性和转移性）；
  3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1；
  4. 术后预期生存期≥3个月
  5. 受试者依从性好，能够接受治疗和随访，并自愿遵守本研究的相关规定
  6. camrelizumab、gemcitabine 和 nab-paclitaxel 没有禁忌症。 3.年龄和生育状况
  1. 18-75岁男女患者
  2. 育龄受试者必须同意在研究期间采取有效的避孕措施；治疗开始前 24 小时育龄妇女的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性；

  3. 女性不得哺乳。

     排除标准：

• 1. 目标疾病有脑转移； 2.既往接受抗PD-1或抗PD-L1药物治疗； 3.首次使用研究药物前4周内接受过任何研究药物； 4. 参加了另一项临床研究，除非是观察性（非干预性）临床研究或干预性随访临床研究； 5. 病史及并发症

  1. 患者有不受控制的严重医疗状况，研究者认为可能会影响受试者接受研究计划下的治疗。 例如，患有严重内科疾病的患者，包括严重的心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、未控制的感染、活动性消化性溃疡等。
  2. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（包括但不限于葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、肾炎、血管炎、甲亢、甲减和需要支气管扩张剂治疗的哮喘等）的患者。 可入组仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退症和不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、银屑病或脱发）受试者；
  3. 患有活动性肺结核感染者：用药前1年内有活动性肺结核感染者，即使已接受治疗也应排除； 1年以上有活动性结核病感染史的患者也应排除在外，除非能够证明他们之前接受过标准的抗结核治疗；
  4. 既往有间质性肺病或（非感染性）肺炎并需要口服或静脉注射类固醇治疗的患者；
  5. 需要接受长期全身性激素（剂量相当于 >10mg 泼尼松/天）或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者。 可以招募使用吸入或局部皮质类固醇的受试者；

  6. 患有不受控制的心脏病的患者，例如：

     1. 纽约心脏协会 (NYHA) 2 级心力衰竭；
     2. 不稳定型心绞痛；
     3. 1年内发生心肌梗塞
     4. 具有临床意义并需要治疗或干预的室上性或室性心律失常
  7. 痴呆症、精神状态改变或任何可能妨碍理解或知情同意或填写问卷的精神疾病；
  8. 对任何治疗成分过敏或过敏史；
  9. 合并随机分组前5年内胰腺癌以外的其他恶性肿瘤，治疗良好的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、根治性切除后的局限性前列腺癌、根治性切除后的乳腺导管原位癌除外；
  10. 既往接受过晚期/转移性胰腺癌的全身治疗；
  11. 先前被病理诊断为鳞状细胞癌（无器官限制）并接受新辅助/辅助治疗的受试者。
  12. 根据 CTCAE Ver. 患有 2 级或以上周围神经病变的患者。 5.0。

  6.体格检查和实验室检查结果异常

  1. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥80×109/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L
  2. 天冬氨酸氨基转移酶（AST，或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶，SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT，或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶，SGPT）> 2.5×ULN（机构正常上限），> 5×ULN（肝转移场合）；总胆红素 (TBIL)>1.5 × 正常值；
  3. 肌酐 (CRE)> 1.5 × ULN
  4. 凝血酶原时间 (PT) 和国际标准化比率 (INR) > 1.5 × ULN。 或活化部分凝血活酶时间 (aPTT) > 1.5 × ULN。 除非受试者接受过抗凝治疗
  5. 受试者乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且外周血HBV-DNA滴度≥1000拷贝数/L；如果HBsAg阳性且外周血HBV-DNA≥1000拷贝数/L，且研究者认为慢性乙型肝炎病情稳定且不会增加受试者患病风险，则受试者符合入组条件。

  4. 人类免疫缺陷病毒（HIV）-或丙型肝炎病毒（HCV）阳性患者； 5.患有需要全身治疗的活动性感染患者； 6.患者需要同时使用其他抗肿瘤药物； 7.筛选期前30天参加过任何试验性药物治疗或其他介入性临床试验。

  8.研究者认为不适合入组的其他情况。