昂丹司琼与血液凝固
2023年3月13日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
昂丹司琼对血液凝固的影响：使用旋转血栓弹力测定法进行的体外志愿者研究
昂丹司琼可能会改变全血凝固。
然而，关于昂丹司琼血药浓度的剂量-反应关系知之甚少。
因此，研究人员将进行本研究，以使用血栓弹力图测试根据药物浓度水平测量昂丹西酮对凝血途径的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄：20至65岁
- 体重 > 50 公斤
- 提供知情同意的志愿者
排除标准：
- 血液病
- 抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0纳克/毫升
添加了 0 ul 昂丹司琼的血液样本
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静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个标本瓶，分别加入不同剂量（0 nl）的昂丹司琼
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实验性的：200 纳克/毫升
添加了 0.20 ul 昂丹司琼的血液样本
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静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个标本瓶，分别加入不同剂量（0.2 ul）的昂丹司琼
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实验性的：2000 纳克/毫升
添加了 2 ul 昂丹司琼的血液标本
|
静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个标本瓶，分别加入不同剂量（2 ul）的昂丹司琼
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实验性的：20000 纳克/毫升
添加了 20 ul 昂丹司琼的血液标本
|
静脉血取自 12 名健康志愿者，分为四个标本瓶，分别加入不同剂量（20 ul）的昂丹司琼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柠檬酸功能性纤维蛋白原
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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根据纤维蛋白原贡献提供凝块强度
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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柠檬酸高岭土
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
|
正常血栓弹力图
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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柠檬酸高岭土肝素酶
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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评估肝素的作用
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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柠檬酸盐快速血栓弹力图
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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更快地评估凝块强度，无需评估凝块形成
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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肝素化高岭土肝素酶
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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测量血小板功能
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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活化剂F
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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消除血小板功能
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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二磷酸腺苷
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
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确定药效
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血栓弹力图分析期间/平均1小时
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花生四烯酸
大体时间：血栓弹力图分析期间/平均1小时
|
确定药效
|
血栓弹力图分析期间/平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (预期的)
2023年11月15日
研究完成 (预期的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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