Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ondansetron i krzepnięcie krwi

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ ondansetronu na krzepnięcie krwi: badanie ochotników in vitro z wykorzystaniem rotacyjnej tromboelastometrii

Ondansetron może zmieniać krzepnięcie krwi pełnej. Jednak niewiele wiadomo na temat zależności dawka-odpowiedź w zależności od stężenia ondansetronu we krwi. W związku z tym badacze przeprowadzą niniejsze badanie w celu zmierzenia wpływu ondansestronu na szlak krzepnięcia krwi w zależności od poziomu stężenia leku za pomocą testu tromboelastograficznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi wolontariusze
  • Wiek: od 20 do 65 lat
  • Masa ciała > 50 kg
  • Ochotnicy, którzy wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba hematologiczna
  • Lek przeciwzakrzepowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0 ul ondansetronu
Lek: 0 ul ondansetronu
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0 nl) przy użyciu ondansetronu
Eksperymentalny: 200 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 0,20 ul ondansetronu
Lek: 0,2 ul ondansetronu
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (0,2 ul) ondansetronu
Eksperymentalny: 2000 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 2 ul ondansetronu
Lek: 2 ul ondansetronu
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (2 ul) ondansetronu
Eksperymentalny: 20000 ng/ml
Próbka krwi, do której dodano 20 ul ondansetronu
Lek: 20 ul ondansetronu
Krew żylną pobiera się od 12 zdrowych ochotników i rozdziela do czterech butelek z próbkami, do których dodaje się różne dawki (20 ul) ondansetronu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytrynowy funkcjonalny fibrynogen
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Zapewnia siłę skrzepu w oparciu o udział fibrynogenu
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytrynowy Kaolin
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Normalna tromboelastografia
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Cytrynianowa heparynaza kaolinowa
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aby ocenić wpływ heparyny
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Szybka tromboelastografia cytrynianowa
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Szybsza ocena siły skrzepu, bez oceny inicjacji skrzepu
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Heparynizowana heparynaza kaolinowa
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aby zmierzyć funkcję płytek krwi
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aktywator F
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aby wyeliminować funkcję płytek krwi
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Difosforan adenozyny
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aby zmasować działanie leku
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Kwas arachidonowy
Ramy czasowe: Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz
Aby zmasować działanie leku
Podczas analizy tromboelastograficznej/ średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2008/631-305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi

Badania kliniczne na 0 ul ondansetronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj