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Ondansetron e coagulazione del sangue

13 marzo 2023 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effetto di un ondansetron sulla coagulazione del sangue: in vitro, studio volontario che utilizza la tromboelastometria rotazionale

L'ondansetron può alterare la coagulazione del sangue intero. Tuttavia, si sa poco sulle relazioni dose-risposta in base alla concentrazione ematica di ondansetron. Gli investigatori eseguiranno quindi il presente studio per misurare l'effetto dell'ondansestron sulla via della coagulazione del sangue in base al livello di concentrazione del farmaco utilizzando un test tromboelastografia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età: dai 20 ai 65 anni
  • Peso corporeo > 50 kg
  • Volontari che hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia ematologica
  • Farmaco anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 0ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0 ul di ondansetron
Droga: 0 ul di ondansetron
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0 nl) utilizzando ondansetron
Sperimentale: 200ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 0,20 ul di ondansetron
Droga: 0,2 ul di ondansetron
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (0,2 ul) utilizzando ondansetron
Sperimentale: 2000ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 2 ul di ondansetron
Droga: 2 ul di ondansetron
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, a cui sono state aggiunte dosi diverse (2 ul) utilizzando ondansetron
Sperimentale: 20000ng/ml
Campione di sangue a cui sono stati aggiunti 20 ul di ondansetron
Droga: 20 ul di ondansetron
Il sangue venoso viene prelevato da 12 volontari sani e suddiviso in quattro flaconi di campioni, che sono stati aggiunti con dosi diverse (20 ul) utilizzando ondansetron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrinogeno Funzionale Citrato
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Fornisce forza del coagulo basata sul contributo di fibrinogeno
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caolino citrato
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Tromboelastografia normale
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Eparinasi di caolino citrato
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Per valutare l'effetto dell'eparina
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Tromboelastografia rapida citrata
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Una valutazione più rapida della forza del coagulo, senza valutazione dell'inizio del coagulo
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Eparinasi di caolino eparinizzato
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Per misurare la funzione piastrinica
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Attivatore f
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Per eliminare la funzione piastrinica
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Adenosina difosfato
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Per misurare l'effetto del farmaco
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Acido arachidonico
Lasso di tempo: Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora
Per misurare l'effetto del farmaco
Durante l'analisi tromboelastografia/ una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2008/631-305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della coagulazione del sangue

Prove cliniche su 0 ul di ondansetron

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