Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ondansetron och blodkoagulation

13 mars 2023 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av en ondansetron på blodkoagulation: In vitro, frivilligstudie med rotationstromboelastometri

Ondansetron kan förändra helblods koagulation. Lite är dock känt om dos-responssambanden beroende på blodkoncentrationen av ondansetron. Utredarna kommer därför att utföra denna studie för att mäta effekten av ondansestron på blodkoagulationsvägen enligt läkemedelskoncentrationsnivån med hjälp av ett tromboelastografitest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga
  • Ålder: 20 till 65 år
  • Kroppsvikt > 50 kg
  • Volontärer som lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hematologisk sjukdom
  • Antikoagulerande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0 ul ondansetron
Läkemedel: 0 ul ondansetron
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som tillsattes med olika doser (0 nl) med ondansetron
Experimentell: 200 ng/ml
Blodprov som tillsattes 0,20 ul ondansetron
Läkemedel: 0,2 ul ondansetron
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som tillsattes med olika doser (0,2 ul) med ondansetron
Experimentell: 2000 ng/ml
Blodprov som tillsattes 2 ul ondansetron
Läkemedel: 2 ul ondansetron
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor, som tillsattes med olika doser (2 ul) med ondansetron
Experimentell: 20 000 ng/ml
Blodprov som tillsattes 20 ul ondansetron
Läkemedel: 20 ul ondansetron
Venöst blod tas från 12 friska frivilliga och delas upp i fyra provflaskor som tillsattes med olika doser (20 ul) med ondansetron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Citrerat funktionellt fibrinogen
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Ger koagelstyrka baserat på fibrinogenbidrag
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Citratkaolin
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Normal tromboelastografi
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Citrat Kaolin Heparinas
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
För att bedöma effekten av heparin
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Citrated Rapid Thromboelastography
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
En snabbare bedömning av koagelstyrkan, utan bedömning av koagelinitiering
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Hepariniserat kaolinheparinas
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
För att mäta trombocytfunktionen
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Aktivator F
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
För att eliminera trombocytfunktionen
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Adenosindifosfat
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
För att försäkra sig om läkemedelseffekten
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
Arakidonsyra
Tidsram: Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme
För att försäkra sig om läkemedelseffekten
Under tromboelastografianalysen/ i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2008/631-305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera