Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ондансетрон и свертывание крови

13 марта 2023 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние ондансетрона на свертывание крови: добровольное исследование in vitro с использованием ротационной тромбоэластометрии

Ондансетрон может изменить коагуляцию цельной крови. Однако мало что известно о зависимости доза-реакция в зависимости от концентрации ондансетрона в крови. Поэтому исследователи проведут настоящее исследование для измерения влияния ондансестрона на путь свертывания крови в зависимости от уровня концентрации препарата с помощью теста тромбоэластографии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • Возраст: от 20 до 65 лет
  • Масса тела > 50 кг
  • Добровольцы, предоставившие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гематологическое заболевание
  • Антикоагулянтные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0 мкл ондансетрона
Лекарство: 0 мкл ондансетрона
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0 нл) ондансетрона.
Экспериментальный: 200 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 0,20 мкл ондансетрона
Лекарство: 0,2 мкл ондансетрона
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (0,2 мкл) ондансетрона.
Экспериментальный: 2000 нг/мл
Образец крови, в который были добавлены 2 мкл ондансетрона
Лекарство: 2 мкл ондансетрона
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (2 мкл) ондансетрона.
Экспериментальный: 20000 нг/мл
Образец крови, в который было добавлено 20 мкл ондансетрона
Лекарство: 20 мкл ондансетрона
Венозная кровь была взята у 12 здоровых добровольцев и разделена на четыре флакона для образцов, в которые были добавлены разные дозы (20 мкл) ондансетрона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитратный функциональный фибриноген
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Обеспечивает прочность сгустка на основе вклада фибриногена
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитратный каолин
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Нормальная тромбоэластография
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Цитратная каолингепариназа
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Для оценки эффекта гепарина
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Цитратная быстрая тромбоэластография
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Более быстрая оценка прочности сгустка без оценки образования сгустка
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Гепаринизированная каолингепариназа
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Для измерения функции тромбоцитов
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Активатор Ф
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Для устранения функции тромбоцитов
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Аденозиндифосфат
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Чтобы измерить эффект препарата
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Арахидоновая кислота
Временное ограничение: Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час
Чтобы измерить эффект препарата
Во время анализа тромбоэластографии/ в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2008/631-305

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0 мкл ондансетрона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться