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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04499274
온단세트론과 혈액 응고
2023년 3월 13일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
온단세트론이 혈액 응고에 미치는 영향: 회전 혈전탄성측정법을 이용한 체외, 자원 봉사 연구
온단세트론은 전혈 응고를 변경할 수 있습니다.
그러나 온단세트론의 혈중 농도에 따른 용량-반응 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없다.
이에 연구자들은 온단세스트론이 약물 농도 수준에 따른 혈액 응고 경로에 미치는 영향을 혈전탄성검사를 통해 측정하기 위해 본 연구를 수행할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 연령: 20~65세
- 체중 > 50kg
- 정보에 입각한 동의를 제공한 자원봉사자
제외 기준:
- 혈액질환
- 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0ng/ml
온단세트론 0 ul 첨가한 혈액 검체
|
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 온단세트론을 사용하여 다른 용량(0 nl)을 첨가한 4개의 표본 병에 나눕니다.
|
|
실험적: 200ng/ml
0.20 ul의 온단세트론이 첨가된 혈액 검체
|
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 온단세트론을 사용하여 다른 용량(0.2ul)을 첨가한 4개의 표본 병에 나눕니다.
|
|
실험적: 2000ng/ml
온단세트론 2 ul가 첨가된 혈액 검체
|
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 온단세트론을 사용하여 다른 용량(2ul)을 첨가한 4개의 표본 병에 나눕니다.
|
|
실험적: 20000ng/ml
온단세트론 20 ul가 첨가된 혈액 검체
|
12명의 건강한 지원자로부터 정맥혈을 채취하여 온단세트론을 사용하여 다른 용량(20ul)을 첨가한 4개의 표본 병에 나눕니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구연산 기능성 피브리노겐
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
피브리노겐 기여도에 따라 응고 강도 제공
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구연산 카올린
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
정상 혈소판조영술
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
구연산 카올린 헤파리나제
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
헤파린의 효과를 평가하기 위해
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
Citrated Rapid Thromboelastography
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
혈전 개시를 평가하지 않고 혈전 강도를 더 빠르게 평가
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
헤파린화 카올린 헤파리나제
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
혈소판 기능을 측정하려면
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
액티베이터 F
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
혈소판 기능을 제거하려면
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
아데노신이인산
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
약물 효과를 측정하려면
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
|
아라키돈산
기간: 혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
약물 효과를 측정하려면
|
혈전조직검사 시/ 평균 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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