Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ondansetron a krevní koagulace

13. března 2023 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv ondansetronu na srážlivost krve: in vitro, dobrovolnická studie s použitím rotační tromboelastometrie

Ondansetron může změnit koagulaci plné krve. Málo je však známo o vztazích mezi dávkou a odezvou podle koncentrace ondansetronu v krvi. Vyšetřovatelé proto provedou tuto studii za účelem měření účinku ondansestronu na dráhu koagulace krve podle hladiny koncentrace léčiva pomocí tromboelastografického testu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk: 20 až 65 let
  • Tělesná hmotnost > 50 kg
  • Dobrovolníci, kteří poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické onemocnění
  • Antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 0 ul ondansetronu
Lék: 0 ul ondansetronu
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř lahviček se vzorky, do kterých byly přidány různé dávky (0 nl) pomocí ondansetronu
Experimentální: 200 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 0,20 ul ondansetronu
Lék: 0,2 ul ondansetronu
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř lahviček se vzorky, do kterých byly přidány různé dávky (0,2 ul) pomocí ondansetronu
Experimentální: 2000 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému byly přidány 2 ul ondansetronu
Lék: 2 ul ondansetronu
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř lahví se vzorky, do kterých byly přidány různé dávky (2 ul) pomocí ondansetronu
Experimentální: 20 000 ng/ml
Vzorek krve, ke kterému bylo přidáno 20 ul ondansetronu
Lék: 20 ul ondansetronu
Venózní krev je odebrána 12 zdravým dobrovolníkům a rozdělena do čtyř lahviček se vzorky, do kterých byly přidány různé dávky (20 ul) pomocí ondansetronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citrátový funkční fibrinogen
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Poskytuje pevnost sraženiny na základě příspěvku fibrinogenu
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citrátový kaolin
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Normální tromboelastografie
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Citrátová kaolinová heparináza
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
K posouzení účinku heparinu
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Citrátová rychlá tromboelastografie
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Rychlejší hodnocení síly sraženiny bez hodnocení iniciace sraženiny
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Heparinizovaná kaolinová heparináza
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
K měření funkce krevních destiček
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Aktivátor F
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
K odstranění funkce krevních destiček
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Adenosin difosfát
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
K měření účinku drogy
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
Kyselina arachidonová
Časové okno: Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina
K měření účinku drogy
Během tromboelastografické analýzy/ průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2008/631-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srážení krve

Klinické studie na 0 ul ondansetronu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit