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Ondansétron et coagulation sanguine

13 mars 2023 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'effet d'un ondansétron sur la coagulation sanguine : étude in vitro sur des volontaires utilisant la thromboélastométrie rotationnelle

L'ondansétron peut altérer la coagulation du sang total. Cependant, on sait peu de choses sur les relations dose-réponse en fonction de la concentration sanguine d'ondansétron. Les chercheurs réaliseront donc la présente étude pour mesurer l'effet de l'ondansestron sur la voie de la coagulation sanguine en fonction du niveau de concentration du médicament à l'aide d'un test de thromboélastographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des bénévoles en bonne santé
  • Âge : 20 à 65 ans
  • Poids corporel > 50 kg
  • Volontaires ayant donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie hématologique
  • Médicament anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0 ul d'ondansétron
Médicament: 0 ul d'ondansétron
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0 nl) à l'aide d'ondansétron
Expérimental: 200 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 0,20 ul d'ondansétron
Médicament: 0,2 ul d'ondansétron
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (0,2 ul) à l'aide d'ondansétron
Expérimental: 2000 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 2 ul d'ondansétron
Médicament: 2 ul d'ondansétron
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (2 ul) à l'aide d'ondansétron
Expérimental: 20000 ng/ml
Échantillon de sang auquel on a ajouté 20 ul d'ondansétron
Médicament: 20 ul d'ondansétron
Le sang veineux est prélevé sur 12 volontaires sains et divisé en quatre flacons d'échantillons, qui ont été ajoutés à différentes doses (20 ul) à l'aide d'ondansétron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrinogène fonctionnel citraté
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Fournit une résistance au caillot basée sur la contribution du fibrinogène
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kaolin citraté
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Thromboélastographie normale
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Héparinase de kaolin citraté
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Pour évaluer l'effet de l'héparine
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Thromboélastographie rapide citratée
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Une évaluation plus rapide de la force du caillot, sans évaluation de l'initiation du caillot
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Kaolin héparinisé Héparinase
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Pour mesurer la fonction plaquettaire
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Activateur F
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Pour éliminer la fonction plaquettaire
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Adénosine diphosphate
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Pour mesurer l'effet du médicament
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
L'acide arachidonique
Délai: Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure
Pour mesurer l'effet du médicament
Lors de l'analyse thromboélastographique/ en moyenne 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2008/631-305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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